Thermo Scientific MAS Diabetes Guide Rapide page 16

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2018-04-30
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MAS Diabetes
糖尿病分析检测控制液
用途
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Diabetes 可用作一种检测控制材料，以监控糖化血红蛋白 (A1c) 的检测程序。
MAS
产品描述
Diabetes 是一种取自人的全血的检测产品，具有与糖化血红蛋白的浓度。此外还加入
防腐剂和稳定剂，以保持产品的完整性。
注意 ： Diabetes 的制备材料取自人体。取自人体材料的控制成分均使用 FDA 所认可
的方法进行了测试，并显示对乙肝表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎病毒 (HCV)、HIV-1 和
HIV-2 等无活性反应。然而，任何检测方法都不能完全保证取自人体材料的产品不含
传染性病原。此控制成分的处理必须遵照美国疾病控制与预防中心 / 国立卫生研究院
出版的手册《微生物及生物医学实验室的生物安全，2009》执行。
注意 ： 本产品的包装含干燥天然橡胶成分。
贮存及稳定性
Diabetes 贮存在 -25 至 -15°C 温度下可保持稳定性直到包装盒上所列的失效日期为止。
一旦开瓶后，Diabetes 盖紧瓶盖贮存在 2-8°C 温度下可保持稳定性 30 日。未开瓶的
Diabetes 在到货后贮存在 2-8°C 的温度下，可保持稳定性 60 日。此控制液可解冻并重
新冻结一次。自除霜冷藏机不适合用于贮存。
细菌污染会使产品浑浊度增加和 / 或产生特别的气味。 如果观察到微生物污染的现象，
请将药瓶丢弃。
控制范围
这些控制液的指定范围是参与检测的实验室按既定的协议规定并根据对该产品的代表
性样品进行反复检测的结果汇集而成的。所有数值都是在检测当时，就可取得的仪器
和仪器制造商的试剂进行检测而定出的。随后的仪器或试剂修正可能使这些指定的范
围无效。
采用不同的试剂和 / 或研究方法可能会得出略有不同的预期值。请参阅附表以了解为
特定系统获得的值。所列值仅针对此批控制液。根据标准的实验室规范，每个实验室
都应确立一套自己的参数。
使用说明
控制液的解冻方式是在室温下（18-25°C）将瓶置于摇床上或反复轻轻倒置，直到成为
液态，然后立即贮存在 2-8°C 温度下。每次使用前，请轻轻地反复倒转药瓶数分钟，
以彻底混合瓶内的物质。打开药瓶，将所需分量的控制液倒入一个干净的样品杯内。
立即更换瓶盖，并将已开封的药瓶贮存在 2-8°C 温度下。未知标本的分析检测控制液
遵循试剂制造商的检测和 / 或仪器说明。
质量控制
所有有关质量控制的要求都应遵照地方、州和 / 或联邦法规或认证要求来执行。
程序限制
产品说明书给出了每一批的值。然而，不同的实验室可能出现略微不同的预期结果。
建议每个实验室都应确立一套自己的预期范围。
仪器的正常功能、试剂、和实验室技术良好与否，都能决定是否能取得准确而可复制
的结果。本产品旨在用作一种检测控制液，对人体血清中所列的成分进行定量检测。
本产品并非作为校准用途。仅适于专业使用。
技术援助
美国国内， 寻求技术援助， 请致电 800-232-3342 或 510-979-5417。 有关插页的更新和信息，
如果贵实验室订阅了 LabLink xL，请访问 www.maslablink.com 并选择 LabLink Extra。
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择 LabLink Extra。或者，请联系您当地的销售办事处或获授权经销商。
目录编号
DBCL-MP
16
说明
®
Diabetes, 多瓶装
MAS
尺寸
6 x 1 mL