Thermo Scientific MAS Diabetes Guide Rapide page 15

DBCL18041
DBCL18042
2018-04-30
®
MAS Diabetes
S T K D K
IVI EST T İ ABET ONTROLÜ
İ İY
K A
ULLANIM MACI
®
MAS Diabetes Glikosile Hemoglobin (A1c) test kiti prosedürlerini izlemek için test edilen kontrol malzemesi
olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Ü A
RÜN ÇIKLAMASI
Diabetes, spesifi k glikat hemoglobin konsantrasyonlarına ayarlanan insan tam kanından hazırlanan bir test
ürünüdür. Ürün bütünlüğünü korumak için koruyucular ve dengeleyiciler eklenmiştir.
DİKKAT: Diabetes insan serumu malzemesinden hazırlanmıştır. İnsan serumu malzemesinden türetilen
kontrolün bileşenleri, FDA tarafından kabul edilen yöntemler kullanılarak test edilmiştir ve Hepatit B Yüzey Antijeni
(HBsAg), Hepatit C (HCV), HIV-1 ve HIV-2 için tepkimesiz bulunmuştur. Ancak, hiçbir test yöntemi, insan serumu
malzemesinden türetilen ürünlerin enfeksiyöz ajanları içermediğinin tam garantisini sunamaz. Bu kontrol Institutes
of Health manual, "Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories," 2009 (Hastalık Kontrolü Merkezleri/Ulusal
Sağlık Enstitüleri kılavuzu, "Mikrobiyolojik ve Biyomedikal Laboratuarlarda Biyogüvenlik," 2009) yayınından gelen
önerilere uygun olarak işlenmelidir.
DİKKAT: Bu ürünün ambalajı kuru doğal kauçuk içerir.
S V S
AKLAMA E TAB İ L İ TE
Diabetes, -25 ila -15 °C'de saklandığında kutudaki son kullanma tarihine kadar stabildir. Açıldıktan sonra,
Diabetes fl akonları 2-8 °C'de sıkıca kapalı saklandığında 30 gün boyunca stabildir. Açılmamış Diabetes fl akonları
2-8 °C'de saklandığında alımdan itibaren 60 gün boyunca stabildir. Kontrol bir defalığına çözündürülüp yeniden
dondurulabilir. Kendinden buz çözücülü dondurucular uygun değildir.
Bakteriyel kontaminasyon türbiditede bir artış ve/veya karakteristik bir koku üretir. Mikrobiyal kontaminasyon
kanıtı gözlemlenirse fl akonu atın.
K A
ONTROL RALIKLARI
Bu kontroller için atanan değerler, tesis edilen protokol uyarınca laboratuarların katılmasıyla temsili numunelerin tekrarlı
test edilmelerine dayanmaktadır. Tüm değerler deney sırasında mevcut cihazlarla ve cihaz üreticisinin reaktifl eriyle
atanmıştır. Sonraki cihaz veya reaktif değişiklikleri bu atanan aralıkları geçersiz kılabilir.
Beklenen değerler kullanılan farklı reaktifl ere ve/veya metodolojilere bağlı olarak hafi f değişebilir. Belirli sistemler
için elde edilmiş değerler için dahil edilen tablolara bakın. Listelenen değerler yalnızca bu kontrol lotuna özgüdür.
İyi laboratuar uygulaması her bir laboratuarın kendi parametrelerini tesis etmesini önerir.
K T
ULLANIM AL İ MATLARI
Sıvı oluncaya kadar salıncakta oda sıcaklığında (18-25 °C) veya periyodik hafi f tersine çevirmeyle çözülme kontrolü
yapın ve derhal 2-8 °C'de saklayın. Flakonun içindekileri her kullanımdan önce birkaç dakika boyunca hafi fçe tersine
çevirerek iyice karıştırın. Flakonu açın ve gerekli miktarda kontrolü temiz bir numune kabına aktarın. Kapağı derhal
değiştirin ve açılmış fl akonu 2-8 °C'de saklayın. Kontrolleri reaktif üreticisi test kiti ve/veya cihaz üreticilerinin
bilinmeyen örnekler için verdiği talimatlara uygun olarak yapın.
K K
AL İ TE ONTROL
Tüm kalite kontrol koşulları yerel, eyalet ve/veya federal yönetmeliklere ve akreditasyon koşullarına uygun olarak
gerçekleştirilmelidir.
P K
ROSEDÜRÜN ISITLAMALARI
Her lot değeri ürün prospektüsünde verilmiştir. Ancak farklı laboratuarlar biraz farklı sonuçlar bekleyebilir.
Her laboratuarın kendi beklenen aralığını belirlemesi önerilir.
Doğru ve tekrar üretilebilir sonuçlar düzgün çalışan cihazlara, reaktifl ere ve iyi laboratuar tekniklerine bağlıdır. Bu ü rün
insan serumundaki listelenen bileşenlerin niceliksel deneyleri için deneyli bir kontrol olarak kullanım amaçlıdır.
Bu ürün bir kalibratör olarak kullanım amaçlı değildir. Yalnızca profesyonel kullanım içindir.
T Y
EKN İ K ARDIM
ABD'de teknik yardım için 800-232-3342 veya 510-979-5417 numaralarını arayın. Prospektüs güncellemeleri ve
bilgiler için, laboratuarınız LabLink xL abonesi ise www.maslablink.com adresini ziyaret edin ve LabLink Extra'yı
seçin. Alternatif olarak, LabLink xL'ye abone olun, 800-232-3342 veya 510-979-5451'i arayın.
ABD'nin dışında laboratuarınız LabLink xL abonesi ise, www.maslablink.com adresini ziyaret edin,
LabLink Extra'yı seçin. Alternatif olarak, lütfen yerel satış ofi sinizle veya yetkili dağıtıcı ile iletişim kurun.
Kat. No.
DBCL-MP
15
Açıklama
MAS® Diabetes, Çoklu Paket
Boyut
6 x 1 ml