Thermo Scientific MAS Diabetes Guide Rapide page 6

DBCL18041
DBCL18042
2018-04-30
®
MAS Diabetes
F
LYDENDE ANALYSERET DIABETESKONTROLMATERIALE
T
ILSIGTET ANVENDELSE
®
MAS Diabetes er beregnet til brug som et analyseret kontrolmateriale til overvågning
af analyseprocedurer for glykoseleret hæmoglobin (A1c).
P
RODUKTBESKRIVELSE
Diabetes er et analyseret produkt, der er fremstillet af humant fuldblod og justeret til
bestemte koncentrationer af glykeret hæmoglobin. Produktet indeholder konserveringsmidler
og stabilisatorer for at bevare dets integritet.
FORSIGTIG: Diabetes er fremstillet af humant kildemateriale. Komponenterne i kontrolmaterialet,
som stammer fra humant kildemateriale, er blevet testet ved hjælp af FDA-godkendte metoder,
og der er ikke påvist hepatitis B overfl ade-antigen (HBsAg), hepatitis C (HCV), HIV-1 og HIV-2.
Ingen testmetode kan dog give en fuldstændig garanti mod tilstedeværelsen af smittefarlige
stoffer i produkter, der stammer fra humant kildemateriale. Dette kontrolmateriale skal håndteres
i henhold til anbefalingerne fra Centers for Disease Control/National Institutes of Health-manualen,
"Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories", 2009.
FORSIGTIG: Emballagen til dette produkt indeholder tørt naturgummi.
O
PBEVARING OG HOLDBARHED
Diabetes er holdbart indtil udløbsdatoen på boksen, når det opbevares ved -25 til -15 °C. Når de
har været åbnet, er hætteglas med Diabetes holdbare i 30 dage, hvis de opbevares tætlukkede
ved 2-8 °C. Uåbnede hætteglas med Diabetes er holdbare i 60 dage fra modtagelsen, når de
opbevares ved 2-8 °C. Kontrolmaterialet kan optøs og nedfryses igen én gang. Frysere med
automatisk afrimning er ikke egnede.
Bakteriekontaminering giver en øget turbiditet og/eller en karakteristisk lugt. Bortskaf
hætteglasset, hvis der er tegn på mikrobekontaminering.
K
ONTROLOMRÅDER
De tildelte kontrolområder er baseret på kopianalyser af repræsentative prøver af produktet
udført af deltagende laboratorier i overensstemmelse med den fastlagte protokol. Instrumenter
og de reagenser fra instrumentproducenten, der var tilgængelige på tidspunktet for analysen,
er blevet tildelt alle værdier. Eventuel efterfølgende ændring af instrument eller reagens kan
gøre de tildelte områder ugyldige.
De forventede værdier kan variere let, hvis der bruges andre reagenser og/eller metoder.
Værdier målt for de enkelte systemer fremgår af det medfølgende skema. De anførte værdier
gælder specifi kt og kun for dette kontrolparti. I henhold til god laboratoriepraksis skal det enkelte
laboratorium fastsætte sine egne parametre.
B
RUGSANVISNING
Optø kontrolmaterialet ved stuetemperatur (18-25 °C) i en rysteenhed eller ved jævnlig forsigtig
omrøring, indtil det er fl ydende, og opbevar det derefter straks ved 2-8 °C. Bland indholdet
i hætteglasset grundigt før brug ved forsigtig omrøring i fl ere minutter. Åbn hætteglasset,
og hæld den påkrævede mængde kontrolmateriale i en ren prøvekop. Sæt straks hætten på
igen, og opbevar det åbnede hætteglas ved 2-8 °C. Analysér kontrolmaterialerne i henhold til
reagensproducentens analyse- og/eller instrumentinstruktioner vedrørende ukendte prøver.
K
VALITETSKONTROL
Alle kvalitetskontroller skal udføres i henhold til lokale, statslige og/eller nationale regler eller
godkendelseskrav.
B
EGRÆNSNINGER I FREMGANGSMÅDEN
Værdierne for hvert parti er angivet på produktindlægssedlen. Forskellige laboratorier kan dog
forvente lidt forskellige resultater. Det anbefales, at hvert enkelt laboratorium fastlægger sit
eget forventede område.
Nøjagtige og reproducerbare resultater afhænger af korrekt fungerende instrumenter,
reagenser og god laboratorieteknik. Dette produkt er beregnet som et analyseret kontrolmateriale
til kvantitative analyser af angivne bestanddele i humant serum. Dette produkt kan ikke bruges
som kalibrator. Kun til professionelt brug.
T
EKNISK ASSISTANCE
For teknisk assistance i USA skal du ringe på 800-232-3342 eller 510-979-5417. Hvis dit
laboratorium har abonnement på LabLink xL, kan du gå til www.maslablink.com og vælge
LabLink Extra for at se oplysninger og opdateringer til indlægssedlen. Alternativt kan du tegne
abonnement på LabLink xL ved at ringe på 800-232-3342 eller 510-979-5451.
Hvis dit laboratorium er uden for USA og har abonnement på LabLink xL, kan du gå til
www.maslablink.com og vælge LabLink Extra. Ellers kan du kontakte dit lokale salgskontor
eller din autoriserede distributør.
Kat. nr.
DBCL-MP
6
Beskrivelse
MAS ® Diabetes, multipakning
Størrelse
6 x 1 ml