Thermo Scientific MAS Diabetes Guide Rapide page 9

DBCL18041
DBCL18042
2018-04-30
®
MAS Diabetes
Α
ΝΑΛΥΤΙΚΟΣ ΜΑΡΤΥΡΑΣ ΔΙΑΒΗΤΗ ΣΕ ΥΓΡΗ ΜΟΡΦΗ
Π
ΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
®
To MAS Diabetes προορίζεται για χρήση ως αναλυτικό υλικό μάρτυρα για την παρακολούθηση διαδικασιών
προσδιορισμού της Γλυκοζυλιωμένης Αιμοσφαιρίνης (A1c).
Π
ΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Το Diabetes είναι ένα προϊόν προσδιορισμού που παρασκευάζεται από ανθρώπινο ολικό αίμα, προσαρμοσμένο σε
συγκεκριμένες συγκεντρώσεις γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης. Συντηρητικά και σταθεροποιητικά προστίθενται για
τη διατήρηση της ακεραιότητας του προϊόντος.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Το Diabetes παρασκευάζεται από ανθρώπινο πηγαίο υλικό. Τα συστατικά του μάρτυρα που προέρχονται από
ανθρώπινο πηγαίο υλικό έχουν ελεγχθεί με χρήση μεθόδων αποδεκτών από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των
Η.Π.Α. (FDA) και έχουν βρεθεί μη αντιδραστικά για το επιφανειακό αντιγόνο του ιού της ηπατίτιδας B (HBsAg), τον ιό της
ηπατίτιδας C (HCV), καθώς και τους ιούς HIV-1 και HIV-2. Ωστόσο, καμία μέθοδος ελέγχου δεν μπορεί να επιβεβαιώσει
πλήρως ότι τα προϊόντα που προέρχονται από ανθρώπινο πηγαίο υλικό είναι ελεύθερα λοιμογόνων παραγόντων.
Ο χειρισμός του παρόντος μάρτυρα πρέπει να διεξάγεται σύμφωνα με τις συστάσεις του εγχειριδίου των Κέντρου
Ελέγχου Νοσημάτων/Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας των Η.Π.Α. (Centers for Disease Control/National Institutes of Health),
"Βιοασφάλεια στα εργαστήρια μικροβιολογίας και βιοϊατρικής, 2009" (Biosafety in Microbiological and Biomedical
Laboratories, 2009)
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η συσκευασία του παρόντος προϊόντος περιέχει ξηρό φυσικό καουτσούκ.
Φ
ΥΛΑΞΗ ΚΑΙ ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ
Το Diabetes είναι σταθερό μέχρι την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία, εφόσον φυλάσσεται
σε θερμοκρασία μεταξύ -25 και -15 °C. Μετά το άνοιγμά τους, τα φιαλίδια Diabetes είναι σταθερά για 30 ημέρες,
εφόσον φυλάσσονται ερμητικά κλειστά σε θερμοκρασία 2-8 °C. Τα σφραγισμένα φιαλίδια Diabetes είναι σταθερά
για 60 ημέρες από την παραλαβή τους, εφόσον φυλάσσονται σε θερμοκρασία 2-8 °C. Ο μάρτυρας μπορεί να
αποψυχθεί και να καταψυχθεί ξανά μία φορά. Οι καταψύκτες με αυτόματη απόψυξη δεν είναι κατάλληλοι.
Η βακτηριακή μόλυνση προκαλεί αύξηση της θολότητας ή/και μια χαρακτηριστική οσμή. Απορρίψτε το φιαλίδιο αν
παρατηρηθούν στοιχεία μικροβιακής μόλυνσης.
Ε
ΥΡΗ ΕΛΕΓΧΟΥ
Τα εκχωρηθέντα εύρη για αυτούς τους μάρτυρες βασίζονται σε έναν συνδυασμό πανομοιότυπων προσδιορισμών
αντιπροσωπευτικών δειγμάτων του προϊόντος από τα συμμετέχοντα εργαστήρια, σύμφωνα με το καθιερωμένο
πρωτόκολλο. Όλες οι τιμές έχουν καθοριστεί με όργανα και αντιδραστήρια κατασκευαστών οργάνων που ήταν διαθέσιμα
κατά το χρόνο του προσδιορισμού. Επακόλουθες τροποποιήσεις του οργάνου ή του αντιδραστηρίου ενδέχεται να
ακυρώσουν τα εκχωρηθέντα εύρη.
Ενδέχεται να υπάρχει μικρή διακύμανση των αναμενόμενων τιμών με διαφορετικά αντιδραστήρια ή/και διαφορετικές
μεθοδολογίες. Για τις τιμές που λαμβάνονται για συγκεκριμένα συστήματα, ανατρέξτε στον πίνακα που περιλαμβάνεται.
Οι τ ιμές που παρατίθενται είναι ειδικές μόνο για τη συγκεκριμένη παρτίδα μαρτύρων. Σύμφωνα με τις ορθές εργαστηριακές
πρακτικές, κάθε εργαστήριο πρέπει να καθορίζει τις δικές του παραμέτρους.
Ο
ΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Αποψύξτε το μάρτυρα σε θερμοκρασία δωματίου (18-25 °C) σε αναδευτήρα ή με περιοδική ήπια ανακίνηση έως ότου
υγροποιηθεί και, έπειτα, φυλάξτε τον αμέσως σε θερμοκρασία 2-8 °C. Αναμείξτε διεξοδικά τα περιεχόμενα του φιαλιδίου
πριν από κάθε χρήση ανακινώντας ήπια για αρκετά λεπτά. Ανοίξτε το φιαλίδιο και μεταφέρετε την απαιτούμενη ποσότητα
μάρτυρα σε ένα καθαρό δειγματοληπτικό κύπελλο. Πωματίστε αμέσως το ανοιγμένο φιαλίδιο και φυλάξτε το σε θερμοκρασία
2-8 °C. Ο προσδιορισμός των μαρτύρων πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή του προσδιορισμού
ή/και του οργάνου για άγνωστα δείγματα.
Π
ΟΙΟΤΙΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ
Όλες οι διαδικασίες ποιοτικού ελέγχου πρέπει να διεξάγονται σύμφωνα με τους τοπικούς, πολιτειακούς ή/και
ομοσπονδιακούς κανονισμούς ή τις απαιτήσεις εργαστηριακής πιστοποίησης.
Π
ΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ
Οι τιμές για κάθε παρτίδα δίνονται στο ένθετο του προϊόντος. Τα διαφορετικά εργαστήρια, όμως, πιθανόν να αναμένουν
ελαφρώς διαφορετικά αποτελέσματα. Συνιστάται κάθε εργαστήριο να καθορίζει το δικό του αναμενόμενο εύρος.
Τα ακριβή και αναπαραγώγιμα αποτελέσματα εξαρτώνται από τη σωστή λειτουργία των οργάνων, από τα αντιδραστήρια
και από τη χρήση ορθής εργαστηριακής τεχνικής. Το παρόν προϊόν προορίζεται για χρήση ως αναλυτικός μάρτυρας
ποσοτικών προσδιορισμών για τα παρεχόμενα συστατικά στον ανθρώπινο ορό. Το παρόν προϊόν δεν προορίζεται για
χρήση ως υλικό βαθμονόμησης. Μόνο για επαγγελματική χρήση.
Τ
ΕΧΝΙΚΗ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗ
Εντός των Η.Π.Α., για τεχνική υποστήριξη, καλέστε τον αριθμό 800-232-3342 ή 510-979-5417. Για ενημερώσεις
του ένθετου και πληροφορίες, αν το εργαστήριό σας έχει εγγραφεί στο πρόγραμμα LabLink xL, επισκεφθείτε την
ηλεκτρονική διεύθυνση www.maslablink.com και επιλέξτε LabLink Extra. Εναλλακτικά, για να εγγραφείτε στο
πρόγραμμα LabLink xL καλέστε τον αριθμό 800-232-3342 ή 510-979-5451.
Εκτός των Η.Π.Α., αν το εργαστήριό σας έχει εγγραφεί στο LabLink xL, επισκεφθείτε την ηλεκτρονική διεύθυνση
www.maslablink.com και επιλέξτε LabLink Extra. Εναλλακτικά, επικοινωνήστε με το τοπικό σας γραφείο πωλήσεων
ή τον εξουσιοδοτημένο σας διανομέα.
Αρ. Κατ.
DBCL-MP
9
Περιγραφή
MAS® Diabetes, Πολλαπλή συσκευασία
Μέγεθος
6 x 1 mL