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DBCL18041
DBCL18042
2018-04-30
®
MAS
Diabetes
C
ô
D
Q
L
ONTR
LE
E
UALITE
IQUID
U
TILISATION
Le MAS
®
Diabetes est destiné à être utilisé comme contrôle de qualité pour la vérifi cation des
dosages de l'hémoglobine glyquée (A1C).
D
D
P
ESCRIPTION
U
RODUIT
Diabetes est un produit de contrôle de qualité à base de sang total ajusté en fonction des con-
centrations spécifi ques d'hémoglobine glyquée. Le produit contient des additifs de conservation
et de stabilisation destinés à assurer son intégrité.
ATTENTION: Ce produit est préparé à partir de substances humaines. Les composants du
contrôle dérivés de substances humaines ont été testés selon des méthodes approuvées par
la FDA (secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques) et se sont révélés
néégatifs pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), l'anticorps d'hépatite C (VHC) et les
anticorps VIH-1 et VIH-2. Toutefois, aucune méthode de test ne peut donner l'assurance absolue
que les extraits de substances humaines sont exempts d'agents infectieux. Ce contrôle doit être
manipulé conformément aux recommandations du manuel "Biosafety in Microbiological and
Biomedical Laboratories ", 2009 des Centers for Disease Control/National Institutes of Health.
ATTENTION: L'emballage de ce produit contient le caoutchouc naturel sec.
C
D
C
E
ONDITIONS
E
ONSERVATION
Le produit maintenu à -25°C et -15°C est stable jusqu'à la date d'expiration inscrite sur le fl acon.
Une fois ouverts, les fl acons sont stables pendant 30 jours s'ils sont conservés à une température
comprise entre 2-8°C après avoir été hermétiquement fermés. Conservés entre 2-8°C, les fl acons
non ouverts de Diabetes sont stables pendant 60 jours à compter de leur date de réception. Le
contrôle peut être décongelé et recongelé une fois. Ne pas conserver les contrôles dans un
congélateur auto-dégivrant.
Une contamination bactérienne accroît la turbidité du liquide et/ou provoque une odeur carac-
téristique. Eliminer tout fl acon où l'on observe de tels signes de contamination.
I
D
V
D
NTERVALLES
ES
ALEURS
ES
Les plages de valeurs indiquées ont été obtenues par des analyses en parallèle d'échantillons
représentatifs du produit. Ces analyses ont été réalisées par les laboratoires participants,
conformément à un protocole établi. Toutes les valeurs indiquées correspondent à des instru-
ments et à des réactifs fournis par leurs fabricants, tels qu'ils étaient disponibles au moment
des dosages. Les modifi cations ultérieures des instruments ou des réactifs peuvent rendre
ces valeurs caduques.
Les valeurs attendues peuvent varier légèrement selon les réactifs et/ou les méthodologies
employés. Se rapporter au tableau joint pour prendre connaissance des valeurs obtenues pour
chaque système spécifi que. Les valeurs indiquées ne sont valables que pour ce lot de contrôle
de qualité. Selon les bonnes pratiques de laboratoire, il est conseillé à chaque laboratoire
d'établir par lui-même ses propres paramètres.
M
D'E
ODE
MPLOI
Décongeler le contrôle à température ambiante (18-25°C) sur un mélangeur ou en retournant
délicatement le fl acon périodiquement jusqu'à ce que son contenu devienne liquide, puis le
réfrigérer immédiatement entre 2-8°C. Bien mélanger le contenu du fl acon en le renversant
doucement pendant plusieurs minutes. Ouvrir le fl acon et transférer la quantité voulue de
contrôle dans un godet neuf. Reboucher immédiatement et conserver le fl acon entamé à une
température comprise entre 2-8°C. Analyser les contrôles conformément aux instructions du
fabricant du réactif et/ou des instruments pour les échantillons inconnus.
é P
L
D
è
OUR
E
IAB
TE
S
T
TABILITÉ
C
D
Q
ONTRÔLES
E
UALITÉ
C
Q
ONTRÔLE
UALITÉ
Toutes les exigences de contrôle qualité doivent être appliquées conformément aux règlements
locaux, régionaux et nationaux ou aux conditions d'agrément.
L
D
P
IMITES
ES
ROCÉDURES
Les valeurs de chaque lot sont indiquées dans la notice du produit. Cependant, les résultats
peuvent différer légèrement selon les laboratoires. Il est conseillé à chaque laboratoire d'établir
par lui-même ses propres intervalles.
Des résultats exactes et reproductibles dépendent du bon fonctionnement des instruments, des
réactifs et de l'application des bonnes pratiques de laboratorie. Ce produit est à utiliser comme
contrôle dosé pour des analyses quantitatives des composants énumérés dans le sang entier
humain. Ce produit ne peut pas être utilisé comme calibrant. Usage exclusivement réservé à
des professionnels.
A
T
SSISTANCE
ECHNIQUE
À partir des États-Unis : pour obtenir une assistance technique, composer le 800-232-3342
(appel gratuit aux États-Unis) ou le 510-979-5417. Pour obtenir des mises à jour et informations
concernant cette notice, si vitre laboratoire est inscrit à LabLink xL, consulter le site
www.maslablink.com et sélectionner la rubique LabLink Extra. Autrement, pour s´inscrire à
LabLink xL, composer le 800-232-3342 (appel gratuit aux Etats-Unis) ou le 510-979-5451.
À partir de l´étranger : si votre laboratoire est inscrit à LabLink xL, consulter le site
www.maslablink.com et sélectionner la rubique LabLink Extra. Autrement, contracter votre
bureau de vente local ou votre distributeur agréé.
Cat. N°
DBCL-MP
3
Description
MAS
®
Diabetes, Multipack
Taille
6 x 1 mL
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