Thermo Scientific MAS Diabetes Guide Rapide page 10

DBCL18041
DBCL18042
2018-04-30
®
MAS Diabetes
F ,
LYTENDE ANALYSERT DIABETESKONTROLLMIDDEL
T
ILTENKT BRUK
®
MAS Diabetes er beregnet for bruk som et analysert kontrollmateriale for overvåkning
av prosedyrer for analyse av glykosylert hemoglobin (A1c).
P
RODUKTBESKRIVELSE
Diabetes er et analysert produkt som er fremstilt fra humant fullblod og er tilpasset spesifi kke
konsentrasjoner av glykosylert hemoglobin. Konserverings- og stabiliseringsmidler er tilsatt
for å bevare produktets egenskaper.
ADVARSEL: Diabetes er fremstilt fra humant kildemateriale. Komponenter i kontrollmiddelet som
er fremstilt fra humant kildemateriale, er blitt testet ved hjelp av FDA-godkjente metoder og ble
funnet ikke-reaktive for hepatitt B-overfl ateantigen (HBsAg), hepatitt C (HCV), HIV-1 og HIV-2. Ingen
prøvemetoder kan imidlertid gi full sikkerhet for at produkter fremstilt fra humant kildemateriale,
er helt uten smittestoffer. Dette kontrollmiddelet må behandles i samsvar med anbefalingene
i veiledningen utgitt av Centers for Disease Control/National Institutes of Health, "Biosafety in
Microbiological and Biomedical Laboratories", 2009 (Sentere for sykdomskontroll/nasjonale
helseinstitutter, Biosikkerhet i mikrobiologiske og biomedisinske laboratorier).
ADVARSEL: Produktemballasjen inneholder tørr naturgummi.
O
PPBEVARING OG STABILITET
Diabetes som oppbevares ved -25 til -15 °C er stabil frem til utløpsdatoen på esken. Når
de er åpnet, er hetteglass med Diabetes stabile i 30 dager når de oppbevares tett lukket
ved 2–8 °C. Uåpnede hetteglass med Diabetes er stabile i 60 dager fra de ble mottatt, når
de oppbevares ved 2–8 °C. Kontrollmiddelet kan tines og fryses igjen én gang. Frysere med
automatisk avriming er ikke egnet.
Bakteriell kontaminasjon gir økt tilgrumsing og/eller en karakteristisk lukt. Kast hetteglass ved
tegn på mikrobiell kontaminasjon.
K
ONTROLLOMRÅDER
De fastsatte verdiene for disse kontrollmidlene er basert på gjentatte analyser av representative
prøver av produktet som er utført av deltakende laboratorier i samsvar med etablerte retningslinjer.
Alle verdier er fastsatt ved hjelp av instrumentene og instrumentprodusentens reagenser som
var tilgjengelige på analysetidspunktet. Senere endringer knyttet til instrument eller reagens
kan gjøre de fastsatte områdene ugyldige.
Forventede verdier kan variere litt med ulike reagenser og/eller benyttede metoder. Se den
inkluderte tabellen for verdier som er innhentet for bestemte systemer. De oppførte verdiene
er spesifi kke bare for dette partiet med kontrollmiddel. I henhold til god laboratoriepraksis bør
det enkelte laboratorium fastsette sine egne parametere.
B
RUKSANVISNING
Tin kontrollmiddelet i romtemperatur (18–25 °C) i en vugge eller med periodisk forsiktig vending til
det blir fl ytende, og sett det deretter umiddelbart til oppbevaring ved 2–8 °C. Bland alltid innholdet
i hetteglasset grundig før bruk ved å vende det forsiktig i fl ere minutter. Åpne hetteglasset,
og overfør nødvendig mengde av kontrollmiddelet til et rent prøvebeger. Sett hetten på plass
umiddelbart, og sett hetteglasset til oppbevaring ved 2–8 °C. Analyser kontrollmidler i samsvar
med reagensprodusentens analyser og/eller instrumentets instruksjoner for ukjent prøvemateriale.
K
VALITETSKONTROLL
Alle påkrevde kvalitetskontroller skal utføres i samsvar med lokale, regionale og/eller
nasjonale bestemmelser eller godkjenningskrav.
P
ROSEDYREBEGRENSNINGER
Verdier for hvert parti fi nnes i pakningsvedlegget. Ulike laboratorier kan imidlertid forvente litt
ulike resultater. Det anbefales at hvert laboratorium fastsetter sitt eget forventede område.
Nøyaktige og reproduserbare resultater er avhengig av korrekt fungerende instrumenter og
reagenser og god laboratorieteknikk. Dette produktet er beregnet for bruk som et analysert
kontrollmiddel for kvantitative analyser av angitte bestanddeler av humant serum. Dette
produktet er ikke beregnet på å bli brukt som kalibreringsmiddel. Kun til bruk i yrkesmiljøer.
T
EKNISK STØTTE
I USA får du tilgang til teknisk støtte ved å ringe 800-232-3342 eller 510-979-5417. Dersom
laboratoriet ditt abonnerer på LabLink xL, kan du gå til www.maslablink.com og velge
LabLink Extra for å få oppdateringer til pakningsvedlegg og informasjon. Du kan også abonnere
på LabLink xL ved å ringe 800-232-3342 eller 510-979-5451.
Utenfor USA kan du, dersom laboratoriet ditt abonnerer på LabLink xL, gå til www.maslablink.com
og velge LabLink Extra. Du kan også kontakte din lokale forhandler eller godkjente distributør.
Kat. nr.
DBCL-MP
10
Beskrivelse
MAS ® Diabetes, fl erpakning
Størrelse
6 x 1 ml