Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
dokumenteret virkning til at sikre pålidelig automatiseret rengøring og desinfektion.
Operatøren er ansvarlig for at sikre, at validering, rekvalifikation af ydeevne og perio-
diske, rutinemæssige tjek af rengøringsprocedurerne i vaske-desinfektionsmaskinen
defineres, dokumenteres og udføres behørigt.
Restriktioner vedrørende rengøring og desinfektion:
Produktets levetid bestemmes hovedsageligt af slid og beskadigelse under brug.
Hyppig rengøring og desinfektion har ingen indvirkning på produktets ydeevne.
Klargøring i behandlingsområdet:
Fjern forsigtigt store, uhærdede rester fra injektoren vha. en fnugfri celluloseklud
straks efter anvendelse. Cavifil Injector kan enten placeres i en aftagelig beholder
(fjernelse i tør tilstand) eller direkte nedsænket i en kombination af rengøringsmiddel
og desinfektionsmiddel (fjernelse i våd tilstand), se nedenfor, for transport til rengø-
rings- og steriliseringsområdet. I alle tilfælde tilrådes det at transportere injektoren
fra rengøringsområdet så hurtigt som muligt. Venteperioder på flere timer mellem
anvendelse og rengøring skal absolut undgås.
Forberedelse af rengøring/desinfektion:
Indledende behandling af instrumenterne anbefales på det kraftigste inden den
automatiserede eller manuelle rengøringsprocedure for at beskytte personalet mod
infektion!
For at forhindre rester i at tørre ind og for at sikre indledende desinfektion anbringes
Cavifil Injector i et desinfektionsbad (med siindsats og låg) fyldt med aldehydfri alka-
lisk desinfektionsmiddel (f.eks. ID 212 forte 2 %, Dürr Dental, i 15 min). Sørg for, at
injektoren er helt nedsænket i desinfektionsmiddel, og at desinfektionsmidlet er fri
for bobler. Det anvendte desinfektionsmiddel skal være egnet til produktet og være
testet for virkning (f.eks. DGHM- eller FDA-certificering eller CE-mærke).
Anvisningerne fra desinfektionsopløsningens fabrikant skal overholdes (koncentra-
tion, temperatur og kontakttid) for at sikre, at desinfektionsmidlet anvendes korrekt.
Hvis du anvender en automatiseret klargøringsmetode, skal Cavifil Injector skylles
omhyggeligt under rindende vand efter den indledende desinfektion for at forhindre,
at rester af rengørings- og desinfektionsmidler når vaske-desinfektionsmaskinen.
Automatiseret rengøring og desinfektion:
Krav til udførelse af valideringsproceduren:
–
Vaske-desinfektionsmaskine (termo-desinfektionsmaskine G 7882,
Miele (A0-værdi > 3000)
–
Rengørings og desinfektionsprogram (Vario TD)
–
Rengørings- og desinfektionsmiddel (Neodisher FA, Dr. Weigert)
Anbring Cavifil Injector i vaske-desinfektionsmaskinen i henhold til fabrikantens an-
visninger. Fyld vaske-desinfektionsmaskinen med henholdsvis rengørings- og desin-
fektionsmiddel (f.eks. Neodisher FA, Dr. Weigert) efter behov til den tilsigtede proces.
Overhold anvisningerne fra fabrikanten af desinfektionsmiddel og udstyr. Start rengø-
rings- og desinfektionsprogrammet (f.eks. Vario TD), der er valideret for den særlige
enhedstype.
Tørring:
Når rengørings- og desinfektionsprogrammet er færdigt, fjernes Cavifil Injector fra
vaske-desinfektionsmaskinen og tilbagebleven fugt tørres helt med trykluft eller en
ren, fnugfri klud til engangsbrug.
Hvis Cavifil Injector kun er blevet rengjort i vaske-desinfektionsmaskinen
(uden automatiseret desinfektion), er termisk desinfektion af de udpakkede
instrumenter i et dampsteriliseringsapparat absolut obligatorisk.
Manuel rengøring og desinfektion:
Krav til udførelse af valideringsproceduren:
–
Blød børste (Miltex nylon rengøringsbørste til instrumenter).
–
Rengørings- og desinfektionsmiddel (f.eks. nedsænkning i ID 212 forte 2 %,
Dürr Dental, i mindst 15 min.)
Anvend kun bløde rengøringsbørster til manuel fjernelse af synlige rester. Brug aldrig
børster af metal eller ståluld. Børst Cavifil Injector med en egnet rengøringsbørste
(f.eks. Miltex nylonrengøringsbørste til instrumenter) efter nedsænkning i desinfek-
tionsbadet i 15 min under den indledende behandling, indtil du ikke længere kan se
kontaminering på overfladen. Efterfølgende lader du Cavifil'en stå i siindsatsen, og
injektoren skylles grundigt under rindende vand (< 40 °C), indtil alle rester er skyllet
af. Der må ikke anvendes kemikalier på dette trin. Giv resterende vand tid til at løbe af.
Anbring Cavifil Injector i et desinfektionsbad (med et låg og en siindsats) igen, fyldt
med aldehydfri alkalisk desinfektionsmiddel (f.eks. ID 212 forte 2 %, Dürr Dental, i
15 min) og desinficér injektoren i henhold til forbehandlingsproceduren. Sørg for, at
injektoren er helt nedsænket i desinfektionsmiddel, og at desinfektionsmidlet er fri
for bobler. Efterfølgende lader du Cavifil Injector stå i siindsatsen, og injektoren skyl-
les grundigt under rindende vand (< 40 °C). Giv resterende vand tid til at løbe af.
Tørring:
Dernæst tørres Cavifil Injector helt med trykluft eller en ren, fnugfri klud til engangsbrug.
Termisk desinfektion af den udpakkede injektor i et dampsteriliseringsappa-
rat anbefales kraftigt efter manuel rengøring og desinfektion.
Vedligeholdelse, kontrol og inspektion:
Efter rengøring og desinfektion af Cavifil Injector undersøges den visuelt for at se, om
den er ren, ubeskadiget og fungerer korrekt. Hvis makroskopisk synlig tilbagebleven
kontaminering er til stede, gentages rengørings- og desinfektionsprocessen.
Sterilisering:
Krav til udførelse af valideringsproceduren:
–
Egnet steril indpakning (steriliseringsbeholder af aluminium)
–
Dampsteriliseringsapparat (Systec HX-320)
–
Program: 3 x fraktioneret præ-vakuum ved 132 °C, 20 min.
Det anbefales på det kraftigste at sterilisere semikritiske medicinske instru-
menter af klasse A og B!
Emballage:
Cavifil Injector skal autoklaveres i en behørig steril emballage (f.eks. en steriliserings-
beholder af aluminium).
Sterilisér produkterne i et dampsteriliseringsapparat (enheden skal være i overens-
stemmelse med EN 285 og valideres i henhold til EN ISO 17665) vha. fraktioneret
præ-vakuum ved 132 °C i mindst 20 minutter. Overhold ligeledes anvisningerne fra
fabrikanten af udstyret.
Hvis du steriliserer flere instrumenter samtidig i dampsteriliseringsapparatet, skal du
sørge for at overholde anvisningerne fra fabrikanten af udstyret vedrørende den
maksimalt tilladelige belastning for at undgå overbelastning. Den stipulerede sterili-
seringsprocedure er blevet valideret af fabrikanten efter behov til det pågældende
formål i henhold til EN ISO 17664. Fabrikanten påtager sig ikke ansvaret for andre
steriliseringsprocedurer. Hvis andre steriliseringsmetoder anvendes, er operatøren
ansvarlig for at validere dem for at sikre, at de er effektive og passer til formålet.
Opbevaring og holdbarhed:
–
Opbevar Cavifil Injector et tørt sted for at undgå kondensdannelse.
Bemærkninger:
–
Cavifils materialeindhold skal have stuetemperatur ved bearbejdning.
Koldt materiale kan være vanskeligt at trykke ud.
–
Hvis Cavifil-materialet appliceres direkte fra Cavifil'en i patientens mund,
bør Cavifil af hygiejniske grunde kun bruges til én patient. Den må ikke
Publicité
