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Ce produit ne contient pas de latex naturel.
Utilisation prévue :
La valve à biopsie BioShield
gastro-intestinaux. Elle fournit un accès permettant le passage et le changement du dispositif endoscopique, aide à maintenir l'insufflation,
elle minimise les fuites de matériaux biocompatibles au niveau du port de biopsie tout au long de la procédure endoscopique et fournit un
accès pour l'irrigation.
Description du dispositif :
Nom du produit
Valve à biopsie échoendoscopique BioShield
(stérile)
Description du dispositif :
- La valve à biopsie échoendoscopique BioShield
®
Olympus
(voir Figure 1).
- Cette valve à biopsie échoendoscopique BioShield
- La valve à biopsie échoendoscopique BioShield
le bouchon est retiré, l'attache maintient le dispositif fixé à l'échoendoscope. (voir Figure 2).
Mises en garde et précautions :
1.
Cette valve à biopsie échoendoscopique BioShield
2.
Une exposition à des liquides biologiques pourrait se produire lors du raccordement ou de la désolidarisation de ce dispositif :
Respecter les précautions universelles, respecter les principes de prévention des infections et porter les équipements de protection
individuelle appropriés.
3.
Ne pas laisser un dispositif suspendu à la valve. Cela peut créer une fente ou un trou plus grand dans la valve et entraîner des fuites.
Si le bouchon de la valve est ouvert alors qu'elle est reliée à l'endoscope pendant une intervention, l'aspiration de l'endoscope sera
4.
compromise et une fuite peut se produire.
5.
Avant toute intervention échoendoscopique, il convient de consulter la documentation médicale relative aux techniques, aux principes
techniques, aux applications cliniques, aux complications, aux risques et aux dangers liés à cette procédure.
6.
La biopsie endoscopique doit être effectuée uniquement par du personnel médical possédant la formation nécessaire et connaissant
bien les méthodes de biopsie sous endoscopie.
Ne pas tenter de réutiliser, retraiter, reconditionner, réusiner ou restériliser ce dispositif. STERIS Endoscopy n'a pas conçu ce
7.
dispositif pour qu'il soit réutilisé, récupéré, remis à neuf, transformé ou restérilisé. Soumettre ce dispositif médical jetable à de telles
manipulations présente un risque pour la sécurité des patients (c.-à-d. intégrité du dispositif compromise, contamination croisée,
infection).
Contre-indications :
•
Les contre-indications comprennent notamment celles qui sont propres à toute intervention endoscopique
•
Utilisation sur un endoscope non adapté (voir le tableau ci-dessus pour la compatibilité avec les endoscopes).
732963 Rev. C
à usage unique est utilisée pour couvrir l'ouverture sur le canal de biopsie/d'aspiration des endoscopes
®
– linéaire
®
®
®
Figure 1
®
Référence du
produit
00711903
– linéaire couvre le port du canal pour instrument de l'échoendoscope linéaire
– linéaire est dotée d'une membrane perçable pour le passage des instruments.
®
– linéaire est munie d'une attache qui l'empêche d'être mal positionnée. Lorsque
ATTACHE
– linéaire est compatible uniquement avec les échoendoscopes linéaires Olympus.
Compatibilité avec les endoscopes
Échoendoscopes linéaires Olympus
BOUCHON
Figure 2
®
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