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Manuel d'utilisation du Doppler à ultrasons de poche série SD3
A4.4 Déclaration d'utilisation prudente
Mê me si aucun effet biologique confirmé provoqué par l'exposition au pré sent systè me
d'é chographie diagnostic n'a é té rapporté sur les patients, il existe toujours un risque que de tels
effets puissent ê tre identifié s à l'avenir. Par consé quent, le systè me doit ê tre utilisé avec
pré caution. Il est recommandé d'é viter d'utiliser des niveaux é levé s de puissance acoustique et de
ré duire le temps d'exposition pendant l'acquisition des informations cliniques.
A4.5 Références pour la puissance acoustique et sécurité
1. « Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound » publié par l'AIUM en 1993.
2. « Medical Ultrasound Safety » publié par l'AIUM en 1994.
3. « Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment, Revision
3 » publié par l'AIUM/NEMA en 2004
4. « Standard for real-time display of thermal and mechanical acoustic output indices on
diagnostic ultrasound equipment, Revision 2 » publié par l'AIUM/NEMA en 2004
5. « Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound
Systems and Transducers » publié en 2008.
6. « Medical electrical equipment—Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and
essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment » publié
par CEI en 2007.
A4.6 Liste des paramè tres de puissance acoustique de la sonde
Tableau de puissance acoustique pour CEI 60601-2-37 (CEI 60601-2-37, é dition 2.1, 2015-06,
Modè le de transducteur : SD3 CW2.0
Mode de fonctionnement: mode CW
Fré quence de fonctionnement : 2,0 MHz
Référence de l'indice
Valeur maximale de l'indice
Valeur de la composante de l'indice
p
α
r.
(MPa)
P
(mW)
P
1x1
Paramè tres
(mW)
acoustiques
zs
zb
zMI
zPII.α
fawf
prr
Autres
srr
informations
npps
IM
0.019
0.027
at z
MI
(cm)
(cm)
(cm)
2.80
(cm)
2.80
.α
(MHz)
2.00
(Hz)
N/A
(Hz)
N/A
N/A
tableau 201.103)
ITM
A la
Sous la
surface
surface
0.16
N/A
0.16
24.21
N/A
2.30
2.00
- 39 -
Intensité des ultrasons et protection
ITO
A la
Sous la
surface
surface
0.40
N/A
0.40
24.21
N/A
2.73
2.00
ITC
N/A
N/A
N/A
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