EDAN SE-2003 Serie Manuel D'utilisation
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Sommaire des Matières pour EDAN SE-2003 Serie

  • Page 2 EDAN est proprié taire des droits d'auteur relatifs à ce manuel. Sans consentement pré alable é crit de la part d'EDAN, le contenu de ce manuel ne doit en aucun cas ê tre photocopié , reproduit ou traduit dans d'autres langues.
  • Page 3 Termes utilisé s dans ce manuel Le pré sent guide vise à fournir les concepts-clé s en matiè re de pré cautions de sé curité . AVERTISSEMENT Le terme AVERTISSEMENT pré vient que certaines actions ou situations pourraient entraî ner des blessures graves, voire mortelles.

  • Page 4: Table Des Matières

    Table des matières Chapitre 1 Consignes de sé curité ....................1 1.1 Indications d'utilisation/Utilisation pré vue ................. 1 1.2 Avertissements et pré cautions .................... 1 1.2.1 Avertissements de sé curité ..................2 1.2.2 Mises en garde concernant l'utilisation de la batterie alcaline ........3 1.2.3 Mises en garde gé...
  • Page 5 7.2.1 Nettoyage de l'enregistreur ..................28 7.2.2 Nettoyage du câ ble patient ..................28 7.3 Dé sinfection ........................28 7.3.1 Dé sinfection de l'enregistreur ..................29 7.3.2 La dé sinfection du câ ble patient ................29 7.4 Entretien et maintenance ....................30 7.4.1 Inspection visuelle ....................

  • Page 6: Chapitre 1 Consignes De Sécurité

    Manuel d'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012 Chapitre 1 Consignes de sécurité Ce chapitre contient des consignes de sé curité importantes à respecter lors de l'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012. 1.1 Indications d'utilisation/Utilisation prévue Le systè...

  • Page 7: Avertissements De Sécurité

    Manuel d'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012  L'enregistreur Holter est un é quipement de type CF , et la dé fibrillation ne doit pas ê tre effectué e sur un patient porteur de l'enregistreur. Afin d'utiliser l'enregistreur de maniè re sû re et efficace et d'é viter tout risque é ventuel causé par un fonctionnement inapproprié...

  • Page 8: Mises En Garde Concernant L'utilisation De La Batterie Alcaline

    Manuel d'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012 AVERTISSEMENT 11. L'utilisation d'un câ ble patient et d'autres accessoires non fournis par le fabricant peut entraî ner une augmentation des émissions ou une diminution de l'immunité de l'équipement. 12.

  • Page 9: Mises En Garde Géné Rales

    Manuel d'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012 3. Si vous détectez une coulure ou une mauvaise odeur, arrêtez immédiatement d'utiliser la batterie. Si votre peau ou vos vêtements entrent en contact avec le liquide qui s'écoule, rincez-les immédiatement à l'eau claire. Si le liquide entre en contact avec vos yeux, ne les essuyez pas.

  • Page 10: Liste Des Symboles

    Manuel d'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012 de collecte prévu pour le recyclage des batteries. Pour plus d'informations sur le recyclage de ce produit ou des batteries, contactez votre municipalité ou le revendeur auprès duquel vous avez acheté ledit produit. 7.
  • Page 11 Manuel d'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012 Attention : En vertu de la ré glementation amé ricaine (U.S.A), la vente de ce produit n'est autorisé e que sur prescription mé dicale. Se reporter au manuel d'utilisation/livret (Arriè...

  • Page 12: Chapitre 2 Introduction

    Manuel d'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012 Chapitre 2 Introduction Le manuel dé crit principalement le fonctionnement et la maintenance de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003/SE-2012 (ci-aprè s dé nommé sé rie SE-2003/SE-2012). Le systè me d'analyse Holter sé...
  • Page 13 Manuel d'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012 Batterie LiFe recommandé : ENERGIZER L92 3. Le fabricant ne fournit pas la batterie rechargeable Ni-MH et son chargeur. - 8 -...

  • Page 14: Aspect Extérieur

    Manuel d'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012 2.1 Aspect extérieur Voici l'aspect exté rieur de l'enregistreur du systè me Holter SE-2003/SE-2012 : Prise multifonction Ecran LCD Touche de confirmation Touches de direction   Appuyer longuement pour Dé...

  • Page 15: Stockage De Données

    Manuel d'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012 REMARQUE : 1. faites attention au sens de la fiche. Insérez le côté marqué vers l'enregistreur en exerç ant une pression appropriée. 2. appuyez sur la touche de confirmation pour redémarrer la sé rie SE-2003/SE-2012 en cas de mise hors tension automatique.

  • Page 16: Chargement De La Batterie

    Manuel d'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012 Dé chargement Utilisez votre doigt pour enfoncer la carte SD à l'inté rieur de l'emplacement jusqu'à ce que ce dernier et l'extré mité de la carte soient de niveau. Retirez votre doigt. La carte SD est automatiquement é...

  • Page 17: Caractéristiques

    12 dé rivations ou trois canaux.  Le stimulateur cardiaque unique d'EDAN, sur plusieurs canaux, dé tecte efficacement le circuit et empê che toute dé tection erroné e du signal du stimulateur cardiaque provoqué e par tout type d'artefacts (mouvement, tension polarisé e, impé dance de la peau) et toute absence de dé...

  • Page 18: Chapitre 3 Préparations Avant L'utilisation

    Manuel d'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012 Chapitre 3 Préparations avant l'utilisation AVERTISSEMENT Avant l'utilisation, l'enregistreur, le câble patient et les é lectrodes doivent être vé rifiés. En cas de défectuosité ou de signes d'usure, remplacez-les pour éviter toute incidence sur la sécurité...

  • Page 19: Nettoyage De La Peau

    Manuel d'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012 3.2.2 Nettoyage de la peau Une pré paration complè te de la peau est trè s importante. La peau est un mauvais conducteur é lectrique, source fré quente d'artefacts provoquant la distorsion des signaux ECG. En pré parant mé...

  • Page 20: Connexion Des Électrodes Au Patient

    Manuel d'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012 3.4 Connexion des électrodes au patient 3.4.1 Positionnement de l'électrode AVERTISSEMENT 1. Assurez-vous que l'ensemble des électrodes sont correctement connectées au patient avant utilisation. 2. Veillez à ce que les composants conducteurs des é lectrodes et des connecteurs associés, y compris les é...
  • Page 21 Manuel d'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012 Marron V4 : Cinquiè me espace intercostal sur la C4 marron Bleu V4 ligne mé dioclaviculaire gauche Ligne axillaire anté rieure gauche, au mê me niveau Noir C5 Orange V5 que la V4.

  • Page 22: Positionnement Des É Lectrodes

    Manuel d'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012 Positionnement de l'é lectrode Cinquiè me espace intercostal sur la ligne axillaire Rouge Verte (voie 1+) posté rieure gauche, position é quivalente à celle de la (voie 1+) dé rivation thoracique V5. Rouge (voie 1-) Blanc (voie 1-) Partie manubriale droite du sternum.

  • Page 23: Chapitre 4 Échantillonnage Ecg

    Manuel d'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012 Chapitre 4 Échantillonnage ECG 4.1 Généralités Les é tapes de fonctionnement de l'enregistreur sé rie SE-2003/SE-2012 se dé coupent de la maniè re suivante : 1. Choisissez un plan d'enregistrement, tel que le mode de dé rivation et la né cessité ou non d'obtenir des donné...

  • Page 24: Démarrer L'échantillonnage Ecg

    Manuel d'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012 4.2 Démarrer l'échantillonnage ECG - 19 -...

  • Page 25: Échantillonnage

    Manuel d'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012 REMARQUE : 1. Si le patient a été préalablement enregistré dans le logiciel d'analyse, l'enregistreur passe directement à l'écran d'enregistrement. 2. l'horloge interne de la série SE-2003/SE-2012 enregistre exactement les heures de début et de fin, qui peuvent être obtenues ulté...

  • Page 26: Arrêter L'échantillonnage

    Manuel d'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012 4.4 Arrêter l'échantillonnage Procé dures ré guliè res recommandé es pour mettre fin à un enregistrement : 1. L'enregistrement s'interrompt automatiquement s'il a duré un jour (ou deux, ou trois, selon le paramè...

  • Page 27: Transmission Des Données

    Manuel d'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012 4.5 Transmission des données Une fois l'enregistrement terminé , les donné es collecté es doivent ê tre transmises au logiciel d'analyse à des fins d'analyse et de diagnostic. REMARQUE : il est recommandé de doter un enregistreur de deux cartes SD afin de traiter plus rapidement les patients.

  • Page 28: Chapitre 5 Param. Système

    Manuel d'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012 Chapitre 5 Param. système Une fois les paramè tres dé finis, appuyez sur Exit pour revenir au menu de niveau supé rieur. REMARQUE : Les options soulignées sont les valeurs par défaut. 5.1 Paramétrage des informations de base Elé...

  • Page 29: Configuration Avancé E

    5.2 Configuration avancé e Elé ment Description Pour le format de fichier EDAN, le dé bit d'échantillonnage peut ê tre dé fini sur 128, 256, 512 ou 1024. Dé bit Pour le format de fichier des autres socié té s, le dé bit d'é chantillonnage est d'é...

  • Page 30: Chapitre 6 Message D'information

    Manuel d'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012 Chapitre 6 Message d'information Conseils Description Le message d'avertissement apparaî t si une sous-tension est détectée au niveau de la batterie et qu'elle ne peut pas prendre en charge un enregistrement de longue duré...
  • Page 31 Manuel d'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012 Conseils Description Si la protection des donné es est dé finie sur Mar et que la carte SD Le fichier ECG comporte des donné es non analysé es, l'enregistreur affiche le message. n'est pas analysé...

  • Page 32: Chapitre 7 Nettoyage, Entretien Et Maintenance

    EDAN Instruments a validé les instructions de nettoyage et de dé sinfection incluses dans ce manuel d'utilisation. Il est de la responsabilité du professionnel de santé de s'assurer que les instructions sont suivies afin de garantir un nettoyage et une dé...

  • Page 33: Nettoyage De L'enregistreur

    Manuel d'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012 dé sinfection sont né cessaires aprè s chaque utilisation. Les agents de nettoyage validé s pour le nettoyage de l'appareil et des accessoires ré utilisables sont les suivants : ...

  • Page 34: Désinfection De L'enregistreur

    Manuel d'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012 Afin d'é viter d'endommager l'é quipement de maniè re permanente, la dé sinfection peut uniquement ê tre ré alisé e lorsqu'elle est considé ré e comme né cessaire conformé ment aux ré glementations de l'é...

  • Page 35: Entretien Et Maintenance

    Manuel d'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012 7.4 Entretien et maintenance 7.4.1 Inspection visuelle Procé dez quotidiennement à une inspection visuelle de l'ensemble de l'é quipement et des dispositifs pé riphé riques. Si vous remarquez que l'un des appareils doit ê tre ré paré , contactez un ré...
  • Page 36 Manuel d'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012 Le courant de fuite ne doit jamais dé passer la limite. Les donné es doivent ê tre consigné es dans un journal relatif à l'é quipement. Si l'enregistreur ne fonctionne pas correctement ou é choue aux tests susmentionné...

  • Page 37: Chapitre 8 Accessoires

    Manuel d'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012 Chapitre 8 Accessoires AVERTISSEMENT Utilisez exclusivement le câble patient et les autres accessoires fournis par le fabricant. Dans le cas contraire, les performances et la protection contre les chocs é lectriques ne pourront être garanties.

  • Page 38: Chapitre 9 Garantie Et Assistance

    EDAN ré parera ou remplacera gratuitement, à sa discré tion, les piè ces dé fectueuses. EDAN ne fournira pas d'appareil de remplacement pendant la ré paration du produit dé...

  • Page 39: Annexe 1 Caractéristiques Techniques

    Manuel d'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012 Annexe 1 Caractéristiques techniques A1.1 Consignes de sécurité CEI 60601-1:2005/A1:2012 EN 60601-1:2006/A1:2013 CEI 60601-1-2:2014 Conformité avec les normes EN 60601-1-2:2015 suivantes : CEI/EN 60601-2-47 CEI 60601-1-11 Type de protection contre les chocs Alimentation interne é...

  • Page 40: A1.2 Environnement De Fonctionnement

    Manuel d'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012 A1.2 Environnement de fonctionnement Transport et stockage Fonctionnement -20 º C (-4 º F) à +55 º C +5 º C (+41 º F) à +45 º C Tempé rature : (+131 º...
  • Page 41 Manuel d'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012 Ré ponse de fré quence 0,05 Hz à 100 Hz (-3 dB) ≥50 MΩ Impé dance d'entré e Gain 5 mm/mV, 10 mm/mV, 20 mm/mV, ± 5 % CMRR (Taux de ré jection en ≥...
  • Page 42 Manuel d'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012 REMARQUE : 1. le débit d'échantillonnage et la résolution A/D sont adaptés aux paramètres par défaut avant la vente. 2. L'utilisation de l'é quipement en dessous de l'amplitude minimale peut entraî ner des résultats imprécis.

  • Page 43: Annexe 2 Informations Concernant La Cem

    Manuel d'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012 Annexe 2 Informations concernant la CEM Émissions é lectromagné tiques Directives et dé claration du fabricant – Émissions é lectromagné tiques L'enregistreur du systè me Holter est conç u pour une utilisation dans l'environnement é...
  • Page 44 Manuel d'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012 Immunité é lectromagné tique Directives et dé claration du fabricant – Immunité é lectromagné tique L'enregistreur du systè me Holter est conç u pour une utilisation dans l'environnement é lectromagné tique indiqué ci-dessous. Il incombe à l'acqué reur ou à l'utilisateur de l'enregistreur du systè...
  • Page 45 Manuel d'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012 Chutes de tension, 0 % U ; 0,5 cycle Non applicable courtes applicable A 0° , 45° , 90° , interruptions et 135° , 180° , 225° , variations de 270°...
  • Page 46 Manuel d'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012 RF rayonné e 10 V/m 10 V/m  80 MHz à 800 MHz CEI/EN 61000- 80 MHz à 80 MHz à 2,7 GHz 2,7 GHz  800 MHz à 2,7 GHz d ...
  • Page 47 Manuel d'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012 é metteurs RF fixes, une é tude é lectromagné tique du site doit ê tre envisagé e. Si l'intensité de champ mesuré e sur le site d'utilisation de l'enregistreur type dé passe le niveau de conformité RF applicable indiqué...
  • Page 48 Manuel d'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012 Spé cifications relatives à l'ESSAI D'IMMUNITÉ DE PORT DU BOÎ TIER à l'é quipement de communication RF sans fil NIVEAU DE Fré quence Bande Puissance Modulation Distance L'ESSAI de test Service maximale D'IMMUNITE...
  • Page 49 Manuel d'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012 b/g/n, RFID l'impulsion 2450, 217 Hz Bande LTE 5240 Modulation 5100- WLAN 5500 5800 802.11 a/n l'impulsion 5785 217 Hz Remarque : si le NIVEAU DE TEST D'IMMUNITE doit ê tre atteint, la distance entre l'antenne de transmission et l'EQUIPEMENT ME ou le SYSTEME ME peut ê...
  • Page 50 Manuel d'utilisation de l'enregistreur du systè me Holter sé rie SE-2003&SE-2012 Dans le cas des é metteurs dont la puissance de sortie maximale nominale n'est pas ré pertorié e ici, la distance de sé paration recommandé e (d) en mè tres (m) peut ê tre dé terminé e à l'aide de l'é...

Ce manuel est également adapté pour:

Se-2012 serie

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