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Manuel d'utilisation du systè me d'échographie diagnostique Acclarix AX3 series
Commandes directes
La puissance acoustique du système peut être réglée directement à partir du niveau de tension
transmis. Dans ce cas, la puissance acoustique maximale ne dé passe jamais les limites, quel que
ce soit le mode de fonctionnement.
Commandes indirectes
La puissance acoustique du systè me peut être réglée indirectement à travers plusieurs paramètres
d'imagerie, notamment les modes d'imagerie, le champ de vision, la densité de ligne, la fréquence
de la sonde, la position/le nombre de focus, la profondeur ainsi que la fré quence de répétition des
impulsions (FRI).
Le mode d'imagerie permet de déterminer si le faisceau d'ultrasons réalise un examen ou non. Les
effets biologiques thermiques sont étroitement lié s aux modes B, M, PW et Couleur.
L'atténuation acoustique des tissus dépend directement de la fréquence de la sonde.
Le nombre/la position du focus sont liés à l'ouverture active de la sonde, à la largeur du faisceau et
à la cadence d'image.
Plus la FRI (fré quence de répétition des impulsions) est élevée, plus les impulsions de puissance
sont nombreuses pendant une période donnée.
Commandes du récepteur
Les commandes du récepteur (telles que gain, compensation de profondeur, plage dynamique et
traitement de l'image) sont utilisées pour amé liorer la qualité de l'image et n'ont aucun effet sur la
puissance acoustique. C'est pourquoi ces commandes doivent être optimisé es avant d'augmenter
la puissance acoustique.
B.6 Déclaration d'utilisation prudente
Même si aucun effet biologique confirmé provoqué par l'exposition au présent système d'échographie
diagnostic n'a été rapporté sur les patients, il existe toujours un risque que de tels effets puissent être
identifiés à l'avenir. Par conséquent, le système doit être utilisé avec précaution. Il est recommandé
d'éviter d'utiliser des niveaux é levés de puissance acoustique et de réduire le temps d'exposition
pendant l'acquisition des informations cliniques.
B.7 Références pour la puissance acoustique et la sécurité
1.
"Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound" publié par l'AIUM en 1993.
2.
"Medical Ultrasound Safety" publié par l'AIUM en 1994.
3.
IEC 62359:2017, Ultrasonics - Field characterization - Test methods for the determination of
thermal and mechanical indices related to medical diagnostic ultrasonic fields.
4.
« Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems
and Transducers » publié en 2008.
5.
.IEC60601-2-37, Medical electrical equipment - Part 2-37:2007+AMD1:2015 Particular
requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and
monitoring equipment, International Electro technical Commission.
6.
Roy C. Preston, David R. Bacon, and Robert A. Smith, Calibration of Medical Ultrasonic
Equipment - Procedures and Accuracy Assessment, IEEE Transactions on Ultrasonics,
Ferroelectrics, and Frequency Control, Vol. 35, No. 2, page110, March 1988.
B.8 Données de puissance acoustique du transducteur
Veuillez vous reporter au Manuel d'utilisation Volume avancé (Ré f. : 01.54.458464) pour plus de
détails sur les donné es de puissance acoustique de chaque transducteur.
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Intensité des ultrasons et protection
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