Publicité
1. Conecte la jeringa con solución salina normal o agua estéril a la conexión
Luer Lock del portaguías. (Fig. 1)
2. Inyecte suficiente solución salina o agua estéril para humedecer por
completo la superficie de la guía. Esto activará el revestimiento AQ, lo que
volverá muy resbaladiza la superficie de la guía.
3. Conecte el dispositivo de torque a la guía.
4. Ahora puede comenzar a usar la guía de manera estándar. Para mejorar el
movimiento inicial de la guía por el catéter, purgue el lumen del catéter
con solución salina normal o agua estéril antes de comenzar.
NOTA: Si la superficie de la guía se seca después de extraerla del
portaguías o el catéter, humedézcala con más solución salina normal o
agua estéril para renovar el efecto hidrofílico.
PRESENTACIÓN
Se proporciona esterilizado por gas de óxido de etileno en envases de
apertura pelable. Producto indicado para un solo uso. El dispositivo es estéril
si el empaque no ha sido abierto y no presenta daños. No use el producto si
tiene dudas sobre si el producto es estéril. Almacenar en un lugar oscuro, seco
y fresco. Evitar la exposición prolongada a la luz. Al retirarlo del empaque,
inspeccione el producto para asegurarse de que no haya ocurrido ningún
daño.
BIBLIOGRAFÍA
Estas instrucciones de uso se basan en la experiencia de los médicos o en su
literatura publicada. Consulte a su representante de ventas local de Cook para
obtener información sobre la literatura disponible.
FRANÇAIS
GUIDE BILIAIRE ROADRUNNER®
MISE EN GARDE : En vertu de la législation fédérale des États-Unis,
ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin (ou un praticien
autorisé) ou sur ordonnance médicale.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Le guide biliaire Roadrunner® est enduit d'AQ, un revêtement hydrophile
biocompatible qui devient lubrifié lorsqu'il est activé. Le guide est fait d'une
âme en nitinol avec une extrémité à ressort interne distale en platine qui est
complètement couverte par une gaine en polymère imprégnée de bismuth.
UTILISATION PRÉVUE
Le guide biliaire Roadrunner aide à la mise en place d'une canule dans les
procédures laparoscopiques et de chirurgie générale pour la dilatation du
canal cystique afin de faciliter l'exploration du canal cholédoque.
CONTRE-INDICATIONS
• Péritonite
• Cholangite grave
• Pancréatite aiguë grave
• Perforation connue ou suspectée des canaux cystiques et/ou biliaires
AVERTISSEMENTS
• La modification manuelle de la configuration ou de la courbe de la pointe
peut endommager le guide.
• Un serrage excessif d'un dispositif de contrôle de torque peut abraser le
revêtement sur le guide.
• Ce dispositif est destiné à un usage unique. Toute tentative de retraiter, de
restériliser ou de réutiliser ce dispositif peut entraîner une défaillance du
dispositif et/ou une transmission de maladie.
• Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé à la livraison.
Procéder à une inspection visuelle, en vérifiant particulièrement s'il y a
présence de coudures, de plis ou de cassures. Ne pas utiliser en cas de
détection d'une anomalie susceptible d'empêcher une intervention dans de
bonnes conditions. Avertir Cook pour obtenir une autorisation de renvoi.
• Lire attentivement toutes les instructions avant l'utilisation. Le non-
respect de tous les avertissements et mises en garde peut entraîner des
complications.
MISES EN GARDE
• Ce produit est destiné à l'usage de médecins ayant acquis la
formation et l'expérience nécessaires aux techniques diagnostiques et
interventionnelles. Recourir aux techniques standard pour l'accès et les
procédures biliaires.
• Pour des résultats optimaux, toujours maintenir la surface du guide mouillée.
• Les guides Roadrunner sont très glissants lorsqu'ils sont mouillés. Toujours
maintenir le contrôle du guide lors de sa manipulation à travers le cathéter.
4
Publicité
