INSORB 2030 Mode D'emploi page 9

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TUTTE LE SUTURATRICI DELLA
REF 2 0 3 0
La suturatrice cutanea intradermica INSORB posiziona orizzontalmente nel derma una
graffa bioassorbibile, realizzando la chiusura estroflessa del tessuto. La suturatrice instrada
il tessuto nel percorso di due aghi ad affilatura chirurgica, che catturano una "porzione" ben
precisa di derma su entrambi i lati dell'incisione. Una graffa bioassorbibile rigida a forma di
U, dotata di ardiglioni, fissa la chiusura. Le graffe INSORB sono realizzate in copolimero
bioassorbibile derivato dagli acidi lattico e glicolico che si degradano in vivo mediante idrolisi
e vengono metabolizzati nel tempo. L'assorbimento inizia con la perdita di resistenza alla
trazione senza una riduzione apprezzabile della massa. Dopo 10-12 settimane la graffa è
ridotta a circa la metà dalla massa iniziale e la parte rimanente sarà riassorbita nei mesi
successivi.
IMPORTANTE
La mancata osservanza delle presenti istruzioni può comportare conseguenze chirurgiche
gravi. Scopo delle presenti istruzioni è fornire un ausilio nell'utilizzo della suturatrice
INSORB e NON costituiscono un riferimento a tecniche di sutura chirurgica.
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
La suturatrice cutanea intradermica INSORB è un dispositivo sterile, monopaziente,
contenente graffe bioassorbibili INSORB per la chiusura della cute.
INDICAZIONI
Le graffe sintetiche bioassorbibili INSORB sono destinate all'uso per la chiusura
intradermica della pelle nei casi in cui è auspicabile l'impiego di un dispositivo di chiusura
tissutale bioassorbibile per ottenere un'approssimazione provvisoria dei tessuti.
CONTROINDICAZIONI
1. NON applicare la graffa su tessuto cicatriziale, qualora sia impossibile ottenere una
cattura adeguata del tessuto.
2. NON applicare la graffa ove il percorso degli aghi sia ostruito o nelle situazioni in cui si
potrebbe verificare un contatto con un altro oggetto.
3. NON utilizzare la graffa su un tessuto che sia troppo sottile per consentire una cattura
adeguata.
4. NON utilizzare la graffa su un tessuto che sia troppo spesso per consentire una cattura
adeguata.
5. NON utilizzare qualora siano necessarie o preferibili condizioni di radiopacità, perché le
graffe INSORB sono radio-trasparenti.
6. NON utilizzare qualora sia necessaria o preferibile un'approssimazione tissutale
prolungata rispetto a quella richiesta per ottenere una chiusura normale dei tessuti
cutanei.
PRECAUZIONE
TENSIONE - Il posizionamento in profondità di suture di supporto è necessario per
assicurare l'integrità della chiusura quando i margini dell'incisione sono o possono essere
sottoposti a tensione eccessiva, ad esempio in aree soggette a tensione elevata, in caso
di elevato indice di massa corporea, escissioni e/o ferite che possono essere soggette a
considerevole gonfiore. Le suture devono essere posizionate ad almeno 1 cm dal margine
dell'incisione, in modo che una quantità sufficiente di tessuto riesca a coprire i triangoli blu
presenti sulla punta della suturatrice. Vedere il grafico a destra.
SERIE 2000
A - Impugnatura
B - Leva
C - Valve di compressione
D - Percorso degli aghi
E - Triangoli blu
C
F
0.8 mm
I
Dimensioni
delle graffe:
Profilo di
resistenza
postoperatoria
9
F - Punta
G - Posizione di unione delle pinze
H - Contatore delle graffe
I - Graffa bioassorbibile
C
E
D
F
G
H
8 mg
3.5 mm
5 mm
60% della resistenza a 7 giorni
40% della resistenza a 14 giorni
15% della resistenza a 21 giorni
A
B