INSORB 2030 Mode D'emploi page 3

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TOUTES LES AGRAFEUSES DE
LA SÉRIE 2000
REF 2 0 3 0
L'agrafeuse chirurgicale sous-cutanée INSORB permet de déposer une agrafe résorbable en
position horizontale dans le derme afin d'obtenir une fermeture cutanée éversée. Le dispositif
positionne les tissus dans la trajectoire de deux aiguilles chirurgicales à pointe acérée de
façon à rapprocher précisément le derme de chaque côté de l'incision. Une agrafe résorbable
rigide à crochets en forme de « U » assure la fermeture. Les agrafes INSORB sont en
copolymère résorbable dérivé de l'acide lactique et de l'acide glycolique ; ces polymères se
dégradent in vivo par hydrolyse pour être ensuite métabolisés. La résorption se manifeste
tout d'abord par une perte de résistance à la traction sans diminution sensible de la masse.
Au bout de 10 à 12 semaines, l'agrafe a perdu environ la moitié de sa masse initiale ; la partie
restante se résorbe au cours des mois suivants.
IMPORTANT:
Le non-respect des instructions risque d'entraîner des conséquences chirurgicales graves.
Ces instructions décrivent le mode d'emploi de l'agrafeuse INSORB et NE SONT PAS une
technique de référence de fermeture chirurgicale par agrafe.
DESCRIPTION DU PRODUIT:
L'agrafeuse chirurgicale sous-cutanée INSORB est un dispositif stérile pour patient unique
contenant des agrafes résorbables INSORB pour la suture cutanée.
INDICATIONS:
Les agrafes synthétiques résorbables INSORB s'utilisent pour assurer la fermeture
sous-cutanée lorsqu'il faut une attache tissulaire résorbable pour rapprocher temporairement
les tissus.
CONTRE-INDICATIONS:
1. NE PAS utiliser d'agrafes sur un tissu cicatriciel s'il est impossible de le saisir
correctement.
2. NE PAS poser d'agrafes si les aiguilles risquent de rencontrer un obstacle ou s'il y a
risque de collision avec un dispositif quelconque.
3. NE PAS utiliser d'agrafes sur un tissu trop mince qui ne pourra pas être saisi
correctement.
4. NE PAS utiliser d'agrafes sur un tissu trop épais qui ne pourra pas être saisi
correctement.
5. NE PAS utiliser dans les cas où une opacité aux rayons X est nécessaire ou souhaitable
car les agrafes INSORB sont radiotransparentes.
6. NE PAS utiliser quand un rapprochement prolongé des tissus (au-delà du temps
nécessaire pour une fermeture cutanée normale) est nécessaire ou souhaité.
PRÉCAUTION:
TENSION - Il peut être nécessaire de garantir la fermeture de la plaie par des sutures de
soutien profondes dans les cas où une tension excessive est ou peut être présente le long
des berges (par ex. zones soumises à une forte tension, patients obèses, excisions et/
ou plaies pouvant présenter une forte enflure). Ces sutures doivent être placées à 1 cm au
moins des berges de la plaie pour qu'une quantité suffisante de tissu couvre les triangles
bleus sur le bec de l'agrafeuse. Voir le graphique sur la droite.
A - Poignée
B - Levier
C - Bras de compression
D - Trajectoire des aiguilles
E - Triangles bleus
C
F
0.8 mm
I
Dimensions
de l'agrafe:
Profil de
résistance
postopératoire
3
F - Bec
G - Zone d'accolement de la pince
H - Compteur d'agrafes
I - Agrafe résorbable
C
E
D
F
G
H
8 mg
3.5 mm
5 mm
Résistance à 7 jours : 60 %
Résistance à 14 jours : 40 %
Résistance à 21 jours : 15 %
A
B