INSORB 2030 Mode D'emploi page 13

NEDERLANDS / NL
ALLE NIETERS UIT DE 2000-SERIE
REF 2 0 3 0
Met de INSORB subcutane huidnieter worden absorbeerbare nietjes horizontaal in de dermis
geplaatst om de huid naar buiten gekeerd te sluiten. Het instrument brengt weefsel in de
baan van twee chirurgisch scherpe naalden om een precieze 'greep' dermis aan beide zijden
van de incisie te nemen. Een hard U-vormig absorbeerbaar nietje met wiggen zet de sluiting
vast. INSORB-nietjes zijn vervaardigd van een absorbeerbaar copolymeer dat is afgeleid
van melk- en glycolzuren die in vivo door hydrolyse worden afgebroken en vervolgens
gemetaboliseerd. Absorptie begint als verlies van treksterkte zonder merkbaar massaverlies.
Na 10 tot 12 weken is het nietje nog ongeveer half zo groot als bij het begin. Wat resteert
wordt gedurende de volgende maanden geabsorbeerd.
BELANGRIJK:
Niet-naleving van onderstaande instructies kan tot ernstige chirurgische consequenties
leiden. Deze instructies zijn bedoeld als hulp bij het gebruik van de INSORB-nieter. Ze zijn
GEEN naslagwerk voor chirurgische niettechnieken.
PRODUCTBESCHRIJVING:
De INSORB subcutane huidnieter is een steriel instrument dat INSORB absorbeerbare
nietjes bevat voor het sluiten van huid bij één patiënt.
INDICATIES:
Synthetische, absorbeerbare INSORB-nietjes zijn bedoeld voor het subcutaan sluiten van
huid wanneer absorbeerbare weefselhechting gewenst is voor tijdelijke weefselapproximatie.
CONTRA-INDICATIES:
1. Gebruik nietjes NIET op littekenweefsel als het weefsel niet effectief gegrepen kan
worden.
2. Plaats nietjes NIET waar de naaldbaan is geblokkeerd of waar ze met voorwerpen in
contact kunnen komen.
3. Gebruik nietjes NIET op weefsel dat te dun is om het effectief te kunnen grijpen.
4. Gebruik nietjes NIET op weefsel dat te dik is om het effectief te kunnen grijpen.
5. Gebruik dit product NIET wanneer radiopaciteit vereist
of gewenst is, aangezien INSORB-nietjes radiotransparant zijn.
6. Gebruik dit product NIET wanneer langdurige weefselapproximatie is gewenst of vereist
(langer dan nodig voor normale sluiting van de huid).
VOORZORGSMAATREGEL:
SPANNING - Wanneer er (mogelijk) sprake is van overmatige spanning op de wondrand,
bijvoorbeeld op plaatsen met hoge spanning, bij obese patiënten, bij excisies of wonden
die significant kunnen zwellen, moeten diepe steunhechtingen worden geplaatst om de
integriteit van de sluiting te garanderen. Deze hechtingen moeten ten minste 1 cm vanaf de
wondrand worden geplaatst, zodat er voldoende weefsel is om de blauwe driehoekjes op de
neus van de nieter af te dekken. Zie de afbeelding rechts.
A - Handgreep
B - Hendel
C - Persarmen
D - Naaldbaan
E - Blauwe driehoekjes
C
F
0.8 mm
Nieten
afmetingen:
Postoperatief
sterkteprofiel
13
F - Neus
G - Contactlocatie pincet
H - Nietjesteller
I - Absorbeerbaar nietje
C
E
D
F
G
H
8 mg
3.5 mm
I
5 mm
60% sterkte na 7 dagen
40% sterkte na 14 dagen
15% sterkte na 21 dagen
A
B