INSORB 2030 Mode D'emploi page 29

ROMANIAN / RO
TOATE CAPSATOARELE
CHIRURGICALE SERIA 2000
REF 2 0 3 0
Capsatorul chirurgical INSORB pentru suturi subcutanate amplasează intradermic orizontal
o capsă resorbabilă pentru a obţine o închidere cu eversie a ţesutului. Dispozitivul prezintă
ţesutul în calea a două ace ascuţite chirurgical pentru a captura o „porţiune" dermică precisă
pe ambele părţi ale inciziei. O capsă rigidă, în formă de U resorbabilă, cu eclise fixează
închiderea. Capsele INSORB sunt fabricate din copolimer resorbabil derivat din acizi lactici
şi glicolici care se degradează in vivo prin hidroliză şi sunt apoi metabolizaţi. Resorbţia
începe sub formă de pierdere a rezistenţei la tracţiune, fără pierderea apreciabilă a masei.
După 10-12 săptămâni, masa capsei scade la aproximativ jumătate din masa originală şi
restul este resorbit în lunile următoare.
IMPORTANT:
Nerespectarea acestor instrucţiuni poate duce la consecinţe chirurgicale grave. Aceste
instrucţiuni sunt concepute să vă ajute la utilizarea capsatorului chirurgical INSORB. Acestea
NU sunt o referinţă pentru tehnicile de capsare chirurgicală.
DESCRIEREA PRODUSULUI:
Capsatorul chirurgical INSORB pentru suturi subcutanate este un dispozitiv steril, utilizabil la
un singur pacient, care conţine capse resorbabile INSORB pentru închiderea pielii.
INDICAŢII:
Capsele INSORB resorbabile sintetice sunt destinate pentru utilizare la închiderea
subcutanată a pielii în cazurile în care se doreşte utilizarea unei capse bioresorbabile pentru
afrontarea temporară a ţesutului. CONTRAINDICAŢII:
1. NU utilizaţi capsatorul chirurgical pe ţesut cicatricial dacă este imposibilă obţinerea unei
capturi adecvate a ţesutului.
2. NU aplicaţi o capsă pe traseul obstrucţionat al acului sau dacă se poate produce un
contact cu un alt obiect.
3. NU utilizaţi capsatorul chirurgical pe ţesut prea subţire pentru a permite o captură
adecvată.
4. NU utilizaţi capsatorul chirurgical pe ţesut prea gros pentru a permite o captură adecvată.
5. NU utilizaţi când radioopacitatea este necesară sau dorită deoarece capsele INSORB sunt
radiotransparente.
6. NU utilizaţi în cazul în care este necesară sau preferată afrontarea mai îndelungată a
ţesutului faţă de cea necesară pentru închiderea normală a ţesutului cutanat.
PRECAUŢIE:
TENSIUNE - Amplasarea de suturi profunde de susţinere este necesară pentru
a asigura integritatea închiderii când marginile inciziei sunt sau pot fi supuse la
tensiune excesivă, cum ar fi zonele supuse la tensiune ridicată, pacienţi obezi,
excizii şi/sau incizii care pot prezenta umflături pronunţate. Aceste suturi trebuie
amplasate la cel puţin 1 cm de marginea inciziei pentru a permite acoperirea
triunghiurilor albastre de pe vârful capsatorului chirurgical cu ţesut cutanat suficient.
A se vedea graficul din dreapta.
A - Mâner
B - Manetă
C - Braţe de compresie
D - Traseu ac
E - Triunghiuri albastre
C
F
0.8 mm
Dimensiuni
ale capsei:
Profil de rezistenţă
postoperatorie
29
F - Vârf
G - Poziţie de unire cu pensa
H - Contor de capse
I - Capsă resorbabilă
C
E
D
F
G
H
8 mg
3.5 mm
I
5 mm
60 % din rezistenţă la 7 zile
40 % din rezistenţă la 14 zile
15 % din rezistenţă la 21 zile
A
B