INSORB 2030 Mode D'emploi page 11

PORTUGUESE / PT
TODOS OS AGRAFADORES DA
REF 2 0 3 0
O Agrafador Cutâneo Subcuticular INSORB coloca um agrafo absorvível horizontalmente na
derme para obter um encerramento invertido da pele. O dispositivo apresenta o tecido na
via de duas agulhas afiadas cirurgicamente para capturar uma 'dentada' precisa da derme
em ambos os lados da incisão. Um agrafo rígido e absorvível, em forma de U com grampos,
garante o encerramento. Os Agrafos INSORB são feitos com um copolímero absorvível
derivado de ácido láctico e ácido glicólico os quais se desintegram in vivo por hidrólise
sendo, seguidamente, metabolizados. A absorção inicia-se como uma perda de resistência à
tracção sem que se observe uma perda apreciável de massa. Depois de 10 a 12 semanas,
o agrafo apresenta aproximadamente metade da sua massa original e o resto é absorvido
durante os meses seguintes
IMPORTANTE:
A não observância devida das instruções pode resultar em consequências cirúrgicas
graves. Estas instruções foram concebidas com o intuito de auxiliar na utilização do
Agrafador INSORB. O presente NÃO constitui um documento de referência das técnicas de
aplicação de agrafos cirúrgicos.
DESCRIÇÃO DO PRODUTO:
O Agrafador Cutâneo Subcuticular INSORB é um dispositivo estéril, para utilização num
único paciente, que contém Agrafos Absorvíveis INSORB para encerramento da pele.
INDICAÇÕES:
Os Agrafos INSORB sintéticos e absorvíveis destinam-se a ser utilizados no encerramento
subcuticular da pele onde se pretenda aplicar um fixador de tecido absorvível para
aproximação temporária dos tecidos.
CONTRA-INDICAÇÕES:
1. NÃO use o agrafador em tecido cicatricial se não for possível obter uma captura de
tecido eficaz.
2. NÃO coloque o agrafo onde a via da agulha esteja obstruída ou onde possa ocorrer
uma colisão com qualquer objecto.
3. NÃO use o agrafador em tecido que seja demasiadamente fino para permitir uma
captura de tecido eficaz.
4. NÃO use o agrafador em tecido que seja demasiadamente denso para permitir uma
captura de tecido eficaz.
5. NÃO use quando for necessária ou desejada a radiopacidade, dado que os Agrafos
INSORB são radiotransparentes.
6. NÃO use onde a aproximação prolongada de tecido para além do necessário para
encerramento de tecido cutâneo normal é desejada ou necessária.
PRECAUÇÃO:
TENSÃO – A colocação de suturas de suporte profundo é necessária para garantir a integridade
do encerramento quando exista ou possa vir a existir uma tensão excessiva na borda da ferida,
por exemplo, áreas de elevada tensão, índice de massa corporal (IMC) elevado, excisões e/
ou feridas que possam apresentar uma tumefacção significativa. Estas suturas devem ser
colocadas a pelo menos 1 cm da borda da ferida para permitir que uma quantidade suficiente de
tecido sobre os Triângulos azuis na ponta do Agrafador. Ver gráfico à direita.
2000 SERIES
A - Punho
B - Alavanca
C - Braços de compressão
D - Via da agulha
E - Triângulos azuis
C
F
0.8 mm
Dimensões
do agrafo:
Perfil de
resistência
pós-operatório
11
F - Ponta
G - Localização da união da pinça
H - Contador de agrafos
I - Agrafo absorvível
C
E
D
F
G
H
8 mg
3.5 mm
I
5 mm
60% de resistência após 7 dias
40% de resistência após 14 dias
15% de resistência após 21 dias
A
B