INSORB 2030 Mode D'emploi page 7

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TODAS LAS GRAPADORAS DE LA
REF 2 0 3 0
La grapadora cutánea subcuticular INSORB coloca una grapa absorbible en la dermis de
forma horizontal para lograr un cierre cutáneo de dentro afuera. El dispositivo presenta una
capa de tejido en el paso de dos agujas con filo quirúrgico con el objeto de capturar una
"mordida" precisa de dermis a ambos lados de la incisión. El cierre se asegura mediante
una grapa rígida absorbible, en forma de "U" y con pivotes. Las grapas INSORB están
hechas de un copolímero absorbible derivado de ácidos lácticos y glicólicos, que se
degradan in vivo mediante hidrólisis y después se metabolizan. El proceso de absorción
comienza como pérdida de resistencia a la tensión, sin una pérdida apreciable de masa. Al
cabo de 10 a 12 semanas, la grapa tiene aproximadamente la mitad de su masa original y
el resto se absorbe en los meses siguientes.
IMPORTANTE:
El incumplimiento de las instrucciones puede tener graves consecuencias quirúrgicas.
Estas instrucciones están concebidas como guía para emplear la grapadora INSORB. NO
constituyen un material de consulta sobre técnicas de grapado quirúrgico.
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO:
La grapadora cutánea subcuticular INSORB es un dispositivo estéril, a utilizar en un
solo paciente, que se presenta precargado con grapas absorbibles INSORB para cierres
cutáneos.
INDICACIONES:
Las grapas sintéticas absorbibles INSORB están indicadas para el cierre subcuticular de
la piel en aquellos casos en que se desee usar una sujeción absorbible de tejido para la
aproximación del tejido durante un tiempo limitado.
CONTRAINDICACIONES:
1. NO utilice grapas en tejido cicatrizado si no puede lograrse una captura eficaz de tejido.
2. NO coloque grapas en ninguna zona donde el paso de la aguja esté obstruido o pueda
producirse una colisión con algún objeto.
3. NO utilice grapas en tejido que sea demasiado fino como para permitir una captura
eficaz del mismo.
4. NO utilice grapas en tejido que sea demasiado grueso como para permitir una captura
eficaz del mismo.
5. NO emplee la grapadora cuando se requiera o se desee tener radiopacidad, ya que las
grapas INSORB son radiotransparentes.
6. NO emplee la grapadora cuando se requiera o se desee una aproximación tisular
prolongada que vaya más allá de lo necesario para el cierre normal del tejido cutáneo.
PRECAUCIÓN:
TENSIÓN: Es necesario colocar suturas de apoyo profundas para garantizar la integridad
del cierre cuando haya o pueda haber una tensión excesiva en el borde de la herida,
por ejemplo, en zonas de gran tensión, con un IMC elevado, cuando haya excisiones o
en heridas que puedan experimentar una hinchazón considerable. Estas suturas deben
colocarse al menos a 1 cm del borde de la herida de forma que haya suficiente tejido para
cubrir los triángulos azules de la boquilla de la grapadora. Consulte el gráfico de la derecha.
SERIE 2000
A - Mango
B - Palanca
C - Brazos de compresión
D - Paso de la aguja
E - Triángulos azules
C
F
0.8 mm
I
Dimensiones
de la grapa:
Perfil de
resistencia
postoperatoria
7
F - Boquilla
G - Punto de acoplamiento
de las pinzas
H - Cuentagrapas
I - Grapa absorbible
C
E
D
F
G
H
8 mg
3.5 mm
5 mm
60% de resistencia a los 7 días
40% de resistencia a los 14 días
15% de resistencia a los 21 días
A
B