INSORB 2030 Mode D'emploi page 23

GREEK / EL
ΟΛΑ ΤΑ ΣΥΡΡΑΠΤΙΚΑ ΣΕΙΡΑΣ 2000
REF 2 0 3 0
Το Υποεπιδερμιδικό Συρραπτικό Δέρματος INSORB τοποθετεί έναν απορροφήσιμο αγκτήρα
οριζόντια στο χόριο για την επίτευξη αναστρεφόμενης σύγκλισης δέρματος. Η συσκευή εκθέτει
ιστό στη διαδρομή δύο χειρουργικά ακονισμένων βελονών για τη σύλληψη ενός επακριβούς
«κομματιού» του χορίου και στις δύο πλευρές της τομής. Ένας άκαμπτος, απορροφήσιμος
αγκτήρας σχήματος u, που φέρει άγκιστρα, ασφαλίζει τη σύγκλιση. Οι αγκτήρες INSORB
κατασκευάζονται από απορροφήσιμο συμπολυμερές που προέρχεται από γαλακτικά και
γλυκολικά οξέα τα οποία αποδομούνται in vivo με υδρόλυση και κατόπιν μεταβολίζονται.
Η απορρόφηση ξεκινά ως απώλεια εκτατικής ισχύος χωρίς σημαντική απώλεια μάζας. Στις
10-12 εβδομάδες ο αγκτήρας έχει περίπου το μισό της αρχικής του μάζας και ο υπόλοιπος
απορροφάται κατά τη διάρκεια των επόμενων μηνών.
ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ:
Εάν δεν ακολουθήσετε προσεκτικά τις οδηγίες, ενδέχεται να προκύψουν σοβαρές
χειρουργικές επιπτώσεις. Οι οδηγίες αυτές προορίζονται για να σας βοηθήσουν στη χρήση
του Συρραπτικού INSORB. ΔΕΝ αποτελούν αναφορά για τεχνικές χειρουργικής συρραφής.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
Το Υποεπιδερμιδικό Συρραπτικό Δέρματος INSORB είναι μια αποστειρωμένη συσκευή για
χρήση σε έναν μόνο ασθενή, η οποία περιέχει Απορροφήσιμους Αγκτήρες INSORB για
σύγκλιση του δέρματος.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
Οι συνθετικοί απορροφήσιμοι Αγκτήρες INSORB ενδείκνυνται για χρήση στην
υποεπιδερμιδική σύγκλιση του δέρματος, όπου είναι επιθυμητή η χρήση απορροφήσιμων
συνδέσμων ιστού για προσωρινή προσέγγιση ιστού.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
1. ΜΗ χρησιμοποιείτε τον αγκτήρα σε ουλώδη ιστό εάν η αποτελεσματική σύλληψη του
ιστού είναι αδύνατη.
2. ΜΗΝ τοποθετείτε αγκτήρες σε σημεία όπου παρεμποδίζεται η διαδρομή της βελόνας ή
στα οποία υπάρχει πιθανότητα πρόσκρουσης σε κάποιο αντικείμενο.
3. ΜΗ χρησιμοποιείτε τον αγκτήρα σε ιστό που είναι υπερβολικά λεπτός για να επιτρέψει
την αποτελεσματική σύλληψη ιστού.
4. ΜΗ χρησιμοποιείτε τον αγκτήρα σε ιστό που είναι υπερβολικά παχύς για να επιτρέψει
την αποτελεσματική σύλληψη ιστού.
5. ΜΗΝ το χρησιμοποιείτε όταν η ακτινοσκιερότητα είναι απαραίτητη ή επιθυμητή, διότι οι
αγκτήρες INSORB είναι ακτινοδιαπερατοί.
6. ΜΗΝ το χρησιμοποιείτε όταν είναι απαραίτητη ή επιθυμητή η παρατεταμένη
προσέγγιση του ιστού για διάστημα μεγαλύτερο από αυτό που χρειάζεται για τη
φυσιολογική σύγκλιση του δερματικού ιστού.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΗ:
ΤΑΣΗ - Η τοποθέτηση βαθιών στηρικτικών ραμμάτων απαιτείται για τη διασφάλιση της
ακεραιότητας της σύγκλισης όταν υπάρχει ή μπορεί να υπάρξει υπερβολική τάση στα χείλη
του τραύματος, π.χ. περιοχές υψηλής τάσης, υψηλός ΔΜΣ, εκτομές ή/και τραύματα που
μπορεί να εμφανίσουν σημαντική διόγκωση. Αυτά τα ράμματα πρέπει να τοποθετούνται
σε απόσταση 1 cm τουλάχιστον από τα χείλη του τραύματος ώστε τα Μπλε Τρίγωνα να
καλύπτονται από επαρκή ιστό στο άκρο του Συρραπτικού. Βλ. εικόνα στα δεξιά.
A - Λαβή
B - Μοχλός
C - Βραχίονες συμπίεσης
D - Διαδρομή βελόνας
E - Μπλε τρίγωνα
C
F
0.8 mm
Διαστάσεις
αγκτήρας:
Προφίλ
μετεγχειρητικής
ισχύος
23
F - Άκρο
G - Θέση εφαρμογής λαβίδων
H - Μετρητής αγκτήρων
I - Απορροφήσιμος αγκτήρας
C
E
D
F
G
H
8 mg
3.5 mm
I
5 mm
60% ισχύς στις 7 ημέρες
40% ισχύς στις 14 ημέρες
15% ισχύς στις 21 ημέρες
A
B