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Scellants/diviseurs ouverts LigaSure Impact™ retraités, courbés, à mâchoire large
Vérification de l'instrument/cycle de scellement incomplet
Une alerte de vérification de l'instrument/cycle de scellement incomplet produit une séquence de tonalités pulsées et une
alerte s'affiche sur le générateur. L'utilisateur doit inspecter le site de scellement et l'instrument avant de continuer. Si l'alerte
de vérification de l'instrument/cycle de scellement incomplet s'affiche :
1. Relâchez la pédale ou le bouton d'activation.
2. Ouvrez les mâchoires de l'instrument et procédez à une inspection pour vous assurer que le scellement est adéquat.
3. Exécutez les mesures correctrices apparaissant à l'écran du générateur, sur la carte de référence rapide du générateur ou
dans le guide de l'utilisateur du générateur.
4. Si possible, repositionnez l'instrument, ressaisissez les tissus à un autre endroit, puis réactivez le cycle de scellement.
Ressaisissez les tissus plus épais - Pour les tissu minces, ouvrez les mâchoires et confirmez qu'une quantité suffisante de tissu
est à l'intérieur des mâchoires. Au besoin, augmentez la quantité de tissus et répétez la procédure.
Vérifiez l'état des pinces/ressaisissez les tissus - Évitez de saisir des objets comme les agrafes, les pinces ou les sutures
encapsulées dans les mâchoires de l'instrument.
Conseils de nettoyage des électrodes - Utilisez un tampon de gaze stérile imbibé d'eau ou d'une solution saline pour nettoyer les
surfaces et les bords des mâchoires de l'instrument.
Éliminez l'excès de liquide - Réduisez au minimum ou supprimez l'excès de liquide qui s'accumule autour de l'embout de
l'instrument.
Alerte Réactivation/cycle de scellement incomplet
Une condition d'alerte de réactivation/cycle de scellement incomplet produit une séquence de tonalités pulsées et une alerte
s'affiche sur le générateur.
Si l'alerte de réactivation/cycle de scellement incomplet s'affiche, l'utilisateur doit :
1. Relâchez la pédale ou le bouton d'activation.
2. Réactiver le cycle de scellement sans retirer de leur position d'origine ou les repositionner.
Raisons :
•
Le délai maximal du cycle de scellement est atteint. Le système a besoin de davantage de temps et d'énergie pour
terminer le scellement.
•
Le cycle de scellement/point de fin a été interrompu avant de se terminer. La pédale ou le bouton d'activation a été
relâché avant que le cycle de scellement ne soit terminé.
Après une intervention chirurgicale
•
Après l'utilisation de l'instrument LF4318, mettez-le au rebut conformément à la politique de l'hôpital en matière de
risques biologiques et objets pointus ou tranchants.
Étude préclinique
Avis
Aucune donnée animale n'est qualifiée pour prédire l'efficacité de ce dispositif dans le scellement des vaisseaux présentant un
problème de plaque athérosclérotique.
Le rendement du dispositif a été défini dans un modèle porcin in vivo. Les résultats ont montré qu'aucun animal étudié ne
présentait de complications hémostatiques liées au dispositif durant la période de survie de 21 jours. De plus, aucune évidence
de lésion thermique ou d'autres dommages liés au dispositif n'a été observé sur les tissus adjacents. Un éventail de types de
tissus et de vaisseaux a été évalué pour montrer l'efficacité du scellement dans des artères et des veines d'une taille inférieure
ou égale à 7 mm.
L'autorisation des États-Unis pour ce dispositif n'a pas été fondée sur des tests cliniques humains.
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