Table des Matières
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EP EP : L'analyseur est conforme aux exigences du test des monographies de la
pharmacopée européenne suivantes : EP (2.2.44) Carbone organique total dans l'eau
pour usage pharmacologique et les exigences de conductivité des monographies EP «
Eau purifiée (Water, Purified) ». Le test de COT réussit si le COT mesuré de l'échantillon
d'eau pharmaceutique est inférieur à la réponse de limite inférieure ou à 500 ppbC (tel
que l'exigent les monographies EP EP). Le test de conductivité réussit si la conductivité
mesurée, non compensée par la température, n'est pas supérieure à la valeur de
conductivité du tableau « Tableau des exigences de température et de conductivité » de
la monographie EP EP pour la température de l'eau analysée. Pour les températures non
répertoriées dans le tableau, la conductivité maximum autorisée est calculée par
extrarpolation à partir des températures supérieures et inférieures suivantes du tableau.
CP EP : L'analyseur est conforme aux exigences de test des monographies suivantes de
la pharmacopée chinoise ; Mesure COT de l'eau pharmacologique CP COT – Annexe
VIII R pour Eau pour injection et conductivité CP-Annexe VIII S pour Eau pour injection.
Le test de COT réussit si le COT mesuré d'EPI n'est pas supérieur à (rs – rw) ou pas plus
de 0,5 mg/L. Le test de conductivité réussit si la conductivité mesurée, non compensée
par la température, n'est pas supérieure à la valeur de conductivité du tableau « Tableau
des exigences de température et de conductivité » de la monographie CP conductivité
pour la température de l'eau analysée. Pour les températures non répertoriées dans le
tableau, la conductivité maximum autorisée est calculée par extrapolation linéaire à partir
des températures supérieures et inférieures suivantes du tableau.
IP EP : L'analyseur est conforme aux exigences de test des monographies de la
pharmacopée indienne (IP) pour Eau pour injection : IP 2.4.30 Carbone organique total
dans l'eau, IP 2.4.9 et Conductivité pour eau purifiée IP 2.4.9. Le test de COT réussit si le
COT mesuré d'EPI n'est pas supérieur à (rs – rw) ou pas plus de 0,5 mg/L. Le test de
conductivité de l'étape 1 réussit si la conductivité mesurée, non compensée par la
température, n'est pas supérieure à la valeur du tableau pour l'Eau Purifiée pour la
première valeur plus basse suivante qui n'est pas supérieure à la température de l'eau
analysée.
JP COND : L'analyseur est conforme aux exigences de test des monographies de la
pharmacopée Japonaise (JP) Conductivité <2.51>. Le test passe si la conductivité
corrigée par la température est inférieure ou égale à 2.1 µS/cm.
Configuration de la conductivité
(Analyseurs COT portables et en ligne uniquement)
Si vous utilisez une méthode définie par l'utilisateur, l'onglet Configuration système
(System Setup) permet de modifier la température de référence pour les tests de
conductivité. (Consultez « Conductivité d'échantillon » à la page 37 pour plus
d'informations.) Sélectionnez l'un des algorithmes de compensation de température
suivants :
•
NaCl (chorure de sodium)
•
KCl (chlorure de potassium)
•
HCl (acide chlorhydrique)
•
UPW (eau pure)
Analyseurs COT Sievers M9/M9
DLM 77020-01 FR Rev. A
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
e
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Manuel d'utilisation et de maintenance
O
PÉRATION
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