Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
0%U
; 0,5 κύκλος
0% U
; 0,5 κύκλος
T
T
Βυθίσεις τάσης, σύ-
Σε 0°, 45°, 90°, 135°,
Σε 0°, 45°, 90°, 135°,
ντομες διακοπές και
180°,225°,270° και 315°
180°,225°,270° και 315°
Η ποιότητα της ηλεκτρικής τροφοδοσίας
διακυμάνσεις τάσης
0%U
; 1 κύκλος
0% U
; 1 κύκλος
T
T
πρέπει να είναι αυτή ενός τυπικού εμπορι-
στις γραμμές εισόδου
και
και
κού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος.
τροφοδοσίας ρεύμα-
70%U
; 25/30 κύκλοι
70% U
; 25/30 κύκλοι
T
T
τος IEC 61000-4-11
Μονή φάση: σε 0°
Μονή φάση: σε 0°
0% U
; 300 κύκλος
0% U
; 300 κύκλος
T
T
Τα μαγνητικά πεδία συχνότητας ισχύος θα
Συχνότητα ισχύος
30 A/m
30 A/m
πρέπει να είναι σε επίπεδα που είναι χαρα-
(50/60Hz) μαγνητικό
50Hz/60Hz
50Hz/60Hz
κτηριστικά μιας τυπικής θέσης σε ένα τυπικό
πεδίο IEC 61000-4-8
εμπορικό ή νοσοκομειακό περιβάλλον.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ Το U
είναι το a.c. πριν από την εφαρμογή του επιπέδου δοκιμής.
T
Οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Το CARDIOAfib (
02009200000100) προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω. Ο πελά-
της ή χρήστης του CARDIOAfib (
02009200000100) πρέπει να διασφαλίζει ότι η συσκευή χρησιμοποιείται σε αυτό το περιβάλλον.
Δοκιμή ανοσίας
Επίπεδο δοκιμής
Επίπεδο συμμόρ-
Οδηγός ηλεκτρομαγνητικού περιβάλ-
IEC 60601
φωσης
λοντος
Ο φορητός και κινητός εξοπλισμός επικοι-
νωνίας δεν πρέπει να χρησιμοποιείται πιο
150 kHz έως 80 MHz:
150 kHz έως 80 MHz:
κοντά σε κανένα μέρος της συσκευή, συμπε-
3 Vrms
3 Vrms
ριλαμβανομένων των καλωδίων, από την
6Vrms (σε ISM
6Vrms (σε ISM
συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού που
Αγόμενες ΡΣ
και ερασιτεχνικές
και ερασιτεχνικές
υπολογίζεται από την εξίσωση που εφαρμό-
IEC 61000-4-6
ραδιοφωνικές ζώνες
ραδιοφωνικές ζώνες
ζεται στη συχνότητα του πομπού.
συχνοτήτων)
συχνοτήτων)
Συνιστώμενες αποστάσεις διαχωρισμού:
80% AM σε 1kHz
80% AM σε 1kHz
d = 0.35 √P
d = 1.2 √P
80 kHz έως 800 MHz
d = 1.2 √P
800 MHz έως 2,7 GHz
d = 2.3 √P
Όπου P είναι η μέγιστη ονομαστική ισχύς
εξόδου του πομπού σε watt (W) σύμφωνα
με τον κατασκευαστή του πομπού και d
είναι η συνιστώμενη απόσταση διαχωρι-
Ακτινοβολούμενες RF
10 V/m
10 V/m
σμού σε μέτρα (m). Οι εντάσεις πεδίου από
IEC 61000-4-3
80% AM σε 1kHz
80% AM σε 1kHz
σταθερούς πομπούς ΡΣ, όπως προσδιορί-
ζονται από μια τοπική ηλεκτρομαγνητική
έρευνα,
a
θα πρέπει να είναι μικρότερες από
το επίπεδο συμμόρφωσης σε κάθε περιοχή
συχνοτήτων.
b
Μπορεί να υπάρξουν παρεμβολές κοντά
στον εξοπλισμό που φέρει το ακόλουθο
σύμβολο:
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 1: Στα 80 MHz και 800 MHz, ισχύει η μεγαλύτερη περιοχή συχνοτήτων.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 2: Αυτές οι οδηγίες ενδέχεται να μην ισχύουν σε όλες τις περιπτώσεις. Η ηλεκτρομαγνητική διάδοση επηρεάζε-
ται από την απορρόφηση και την αντανάκλαση των κατασκευών, αντικειμένων και ανθρώπων.
a
Δεν μπορούν να προβλεφθούν με ακρίβεια οι εντάσεις πεδίου από σταθερούς πομπούς, όπως οι σταθμοί βάσης για τηλέ-
φωνα (κινητά/ασύρματα) και ραδιοερασιτεχνικά χερσαία ραδιόφωνα, ερασιτεχνικό ραδιόφωνο, ραδιοφωνική μετάδοση
AM και FM και τηλεοπτική μετάδοση. Για να εκτιμηθεί το ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που οφείλεται σε σταθερούς πο-
μπούς ραδιοσυχνοτήτων, πρέπει να διεξαχθεί μια ηλεκτρομαγνητική επιτόπια έρευνα. Εάν η μετρηθείσα ισχύς πεδίου στη
θέση στην οποία χρησιμοποιείται η συσκευή υπερβαίνει το ισχύον επίπεδο συμμόρφωσης ραδιοσυχνοτήτων, η συσκευή
πρέπει να παρακλουθείται για να επαληθεύεται η κανονική λειτουργία. Εάν παρατηρηθούν μη φυσιολογικές επιδόσεις,
ενδέχεται να χρειαστούν πρόσθετα μέτρα, όπως αναπροσανατολισμός ή μετεγκατάσταση της συσκευής.
b
Πάνω από την περιοχή συχνοτήτων 150 kHz έως 80 MHz, οι εντάσεις πεδίου πρέπει να είναι μικρότερες από 3 V/m.
Προτεινόμενες αποστάσεις διαχωρισμού μεταξύ φορητού και κινητού εξοπλισμού επικοινωνίας με ραδιοσυχνότη-
τες και της συσκευής.
Το CARDIOAfib (
02009200000100) προορίζεται για χρήση σε ένα ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον στο οποίο ελέγχονται οι ακτινοβο-
λούμενες διαταραχές RF. Ο πελάτης ή ο χρήστης του CARDIOAfib (
02009200000100) μπορεί να αποτρέψει την ηλεκτρομαγνητική
παρεμβολή διατηρώντας μια ελάχιστη απόσταση μεταξύ φορητού και κινητού εξοπλισμού επικοινωνίας με ραδιοσυχνότητες (πομποί)
και της συσκευής όπως συστήνεται παρακάτω, ανάλογα με τη μέγιστη ισχύ εξόδου του εξοπλισμού επικοινωνίας.
Απόσταση διαχωρισμού σύμφωνα με τη συχνότητα του πομπού (m)
Μέγιστη ονομαστική
ισχύς εξόδου
ισχύς πομπού
150 kHz έως 80 MHz
80MHz έως MHz
800MHz έως 2.7GHz
(W)
d=3.5 √P
d=1.2 √P
d=2.3 √P
0,01
0,12
0,12
0,1
0,38
0,38
1
1,2
1,2
10
3,8
3,8
100
12
12
Για τους πομπούς με μέγιστη ισχύ εξόδου που δεν αναφέρεται παραπάνω, η συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού d σε μέ-
τρα (m) μπορεί να εκτιμηθεί χρησιμοποιώντας την εξίσωση που ισχύει για τη συχνότητα του πομπού, όπου P είναι η μέγιστη
ονομαστική ισχύς εξόδου του πομπού σε Watt (W) σύμφωνα με τον κατασκευαστή του πομπού.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 1: Στα 80 MHz και στα 800 MHz, ισχύει η απόσταση διαχωρισμού για το υψηλότερο εύρος συχνοτήτων.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 2: Αυτές οι οδηγίες ενδέχεται να μην ισχύουν σε όλες τις περιπτώσεις. Η ηλεκτρομαγνητική διάδοση επηρεάζε-
ται από την απορρόφηση και την αντανάκλαση των κατασκευών, αντικειμένων και ανθρώπων.
Οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Το
προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω. Ο
CARDIOAfib (
02009200000100)
πελάτης ή χρήστης του
, πρέπει να διασφαλίζει ότι χρησιμοποιείται σε αυτό το περιβάλλον.
CARDIOAfib (
02009200000100)
Συχνότητα
Band
)
Συντονισμός
a
δοκιμής
Service
)
Συντονισμός
)
a
b
(MHz)
(MHz)
Σφυγ
385
380 – 390
TETRA 400
συντονισμός
)
b
18 Hz
FM c)
GMRS 460,
±5 kHz
450
430 – 470
FRS 460
απόκλιση
1 kHz sine
710
Σφυγ
LTE Band
745
704 – 787
συντονισμός
b
)
Ακτινοβο-
13, 17
217 Hz
λούμενες RF
780
IEC61000-4-3
(Προδιαγρα-
GSM
810
φές
800/900,
Σφυγ
δοκιμής
TETRA 800,
για
870
800 – 960
συντονισμός
b
)
iDEN 820,
18 Hz
ΕΙΣΟΔΟΣ
CDMA 850,
ΚΑΛΥΜΜΑ-
930
LTE Band 5
ΤΟΣ
ΑΤΡΩΣΙΑ σε
1 720
GSM 1800;
εξοπλισμό
CDMA 1900;
ασύρματης
Σφυγ
1 700 –
GSM 1900;
1 845
συντονισμός
)
επικοινωνίας)
b
1 990
DECT;
217 Hz
LTE Band 1, 3,
1 970
4, 25; UMTS
Bluetooth,
WLAN,
Σφυγ
2 400 –
2 450
802.11 b/g/n,
συντονισμός
b
)
2 570
RFID 2450,
217 Hz
LTE Band 7
5 240
Σφυγ
5 100 –
WLAN 802.11
5 500
συντονισμός
b
)
5 800
Δ/Ι
217 Hz
5 785
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν είναι απαραίτητο για την επίτευξη του ΕΠΙΠΕΔΟΥ ΔΟΚΙΜΗΣ ΑΤΡΩΣΙΑΣ, η απόσταση μεταξύ της
κεραίας μετάδοσης και του ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ME ή του ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ME μπορεί να μειωθεί στο 1 m. Η
απόσταση δοκιμής 1 m επιτρέπεται από IEC 61000-4-3.
α) Για ορισμένες υπηρεσίες, συμπεριλαμβάνονται μόνο οι συχνότητες uplink.
β) Ο φορέας πρέπει να διαμορφώνεται χρησιμοποιώντας ένα σήμα τετραγωνικού κύματος κύκλου λειτουργίας 50%.
γ) Ως εναλλακτική λύση στη διαμόρφωση FM, μπορεί να χρησιμοποιηθεί διαμόρφωση παλμού 50% στα 18 Hz
επειδή, ενώ δεν αντιπροσωπεύει πραγματική διαμόρφωση, θα ήταν η χειρότερη περίπτωση.
Ο ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ θα πρέπει να εξετάσει το ενδεχόμενο μείωσης της ελάχιστης απόστασης διαχωρισμού, με βάση
τη ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΚΙΝΔΥΝΟΥ και τη χρήση υψηλότερων ΕΠΙΠΕΔΩΝ ΔΟΚΙΜΗΣ ΑΤΡΩΣΙΑΣ που είναι κατάλληλα για τη μει-
ωμένη ελάχιστη απόσταση διαχωρισμού. Οι ελάχιστες αποστάσεις διαχωρισμού για υψηλότερα ΕΠΙΠΕΔΑ ΔΟΚΙΜΗΣ
ΑΤΡΩΣΙΑΣ υπολογίζονται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη εξίσωση:
6
E =
√P
d
Όπου P είναι η μέγιστη ισχύς σε W, d είναι η ελάχιστη απόσταση διαχωρισμού σε m, και Ε είναι το ΕΠΙΠΕΔΟ ΔΟ-
ΚΙΜΗΣ ΑΤΡΩΣΙΑΣ σε V/m.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΊΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΕΊΑ
Τα σύμβολα που ακολουθούν μπορεί να τα βρείτε στο εγχειρίδιο χρήσης, στις ετικέτες και σε άλλα εξαρτήματα.
ΣΥΜΒΟΛΟ
ΠΕΡΊΓΡΑΦΗ
ΣΥΜΒΟΛΟ
ΠΕΡΊΓΡΑΦΗ
Σύμβολο "ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΤΙΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ"
Κωδικός προϊόντος
Σύμβολο συμμόρφωσης με την οδηγία MDD 93/42/
Σύμβολο "ΕΦΑΡΜΟΖΟΜΕΝΟ ΜΕΡΟΣ ΤΥΠΟΥ BF"
ΕΟΚ, τροποποιημένη από την Οδηγία 2007/47/ΕΚ
0068
Σύμβολο υγρασίας μεταφοράς και αποθή-
Σύμβολο "ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗ"
κευσης:
SN
Σύμβολο θερμοκρασίας μεταφοράς και αποθήκευσης:
Σύμβολο "ΑΡΙΘΜΟΣ ΣΕΙΡΑΣ"
0,23
Σύμβολο "ΣΥΝΕΧΕΣ ΡΕΥΜΑ"
Προσοχή
0,73
2,3
Να διατηρείται στεγνό
Αριθμός παρτίδας
Προστατεύεται από στερεά αντικείμενα διαστάσε-
7,3
Χωρίς λατέξ
ων μεγαλύτερων από 12, mm και έναντι κάθετης
πτώσης σταγόνων νερού.
23
Ημερομηνία παραγωγής της συσκευής: το δεύτερο ζευγάρι αριθμών στον αριθμό παρτίδας αφορά το έτος, το τρίτο ζευγάρι το
μήνα. (π.χ. ΠΑΡΤΙΔΑ 1016100001: 16=2016, 10= Οκτώβριος).
ΤΟ ΠΊΕΣΟΜΕΤΡΟ ΣΥΜΜΟΡΦΩΝΕΤΑΊ ΜΕ:
- Η συσκευή ελέγχθηκε και προκύπτει ότι συμμορφώνεται με τις διατάξεις των Οδηγιών του Συμβουλίου της ΕΕ 93/42/ΕΟΚ
(Οδηγία σχετικά με τις ιατροτεχνολογικές συσκευές), στις βασικές απαιτήσεις του συνημμένου I και των σχετικών προτύπων.
- EN 1060-1: 1995/A2: 2009 Μη επεμβατικά σφυγμοπιεσόμετρα - Μέρος 1 Γενικές απαιτήσεις.
- EN 1060-3: 1997/A2: 2009 Μη επεμβατικά σφυγμοπιεσόμετρα - Μέρος 3 - Συμπληρωματικές απαιτήσεις για ηλεκτρομηχανικά
συστήματα μέτρησης αρτηριακής.
- EN 1060-4: 2004 Μη επεμβατικά σφυγμοπιεσόμετρα - Μέρος 4: Διαδικασίες δοκιμής προκειμένου να προσδιοριστεί η γενική
ακρίβεια του συστήματος των μη επεμβατικών αυτόματων σφυγμοπιεσόμετρων.
ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ ΑΥΤΟ ΕΊΝΑΊ ΣΥΜΦΩΝΟ ΜΕ ΤΟΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΑΝΟΝΊΣΜΟ 2012/19/EE.
Το σύμβολο με τον διαγραμμένο κάδο που υπάρχει στη συσκευή υποδεικνύει ότι το προϊόν, στο τέλος της ωφέ-
λιμης ζωής του πρέπει να διατίθεται ξεχωριστά από τα οικιακά απορρίματα και να μεταφέρεται σε κάποιο κέντρο
συλλογής ηλεκτρικών και ηλεκτρονικών συσκευών ή να επιστρέφεται στον μεταπωλητή κατά την αγορά μιας
καινούργιας αντίστοιχης συσκευής. Ο χρήστης έχει την ευθύνη μεταφοράς της συσκευής στον κατάλληλο χώρο
συλλογής κατά το τέλος της ωφέλιμης ζωής της. Η κατάλληλη διαδικασία συλλογής επιτρέπει την ανακύκλωση,
επεξεργασία και οικολογική διάθεση των άχρηστων συσκευών και συμβάλλει στην αποφυγή αρνητικών επιπτώσε-
ων για το περιβάλλον και την υγεία. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα διαθέσιμα συστήματα συλλογής,
παρακαλούμε απευθυνθείτε στις κατά τόπους δημόσιες υπηρεσίες καθαριότητας ή στο κατάστημα από το οποίο αγοράσατε
τη συσκευή.
ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗ ΜΕ ΤΗΝ ΟΔΗΓΊΑ EE 2006/66/EK
Το σύµβολο µε το διαγραμμένο καλαθάκι, που αναγράφεται στις μπαταρίες, υποδεικνύει ότι οι μπαταρίες, όταν δε
χρησιμοποιούνται πλέον, πρέπει να απορρίπτονται, χωριστά από τα άλλα οικιακά απορρίγματα, στα ειδικά κέντρα
απόρριψης και ανακύκλωσης ή να παραδίδονται στον πωλητή κατά την αγορά καινούριων παρόμοιων επανα-
φορτιζόµενων ή µη επαναφορτιζόµενων µπαταριών. Το χηµικό σύµβολο Hg, Cd, Pb, που αναγράφεται κάτω από
το διαγραµµένο καλαθάκι υποδεικνύει τη χημική ουσία που περιέχουν οι μπαταρίες: Hg=Υδράργυρος, Cd=Κάδμιο, Pb=Μό-
λυβδος. Ο χρήστης είναι υπεύθυνος για την παράδοση των μπαταριών, μετά το πέρας της ωφέλιμης ζωής τους, στα ειδικά
κέντρα διάθεσης απορριμμάτων με στόχο τη μετέπειτα επεξεργασία και ανακύκλωσή τους. Η κατάλληλη διαδικασία συλλογής
επιτρέπει την ανακύκλωση, επεξεργασία και οικολογική διάθεση των εξαντλημένων μπαταριών και συμβάλλει στην αποφυγή
αρνητικών συνεπειών για το περιβάλλον και την ανθρώπινη υγεία και ευνοεί την ανακύκλωση των ουσιών από τις οποίες
αποτελούνται οι μπαταρίες. Η καταχρηστική διάθεση του προϊόντος από το χρήστη επιφέρει ζημία στο περιβάλλον και στην
ανθρώπινη υγεία. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα διαθέσιμα συστήματα συλλογής, παρακαλούμε απευθυνθείτε
στις κατά τόπους δημόσιες υπηρεσίες καθαριότητας ή στο κατάστημα από το οποίο αγοράσατε τη συσκευή.
ΣΥΜΒΟΛΑ ΚΑΘΑΡΊΣΜΟΥ ΤΗΣ ΤΣΑΝΤΑΣ
Αφήστε το να στεγνώσει αναρτημένο
Πλένετε στο χέρι με κρύο νερό
Μην το σιδερώνετε,
Μην χρησιμοποιείτε χλωρίνη,
30° C
Να μην πλένετε με στεγνό καθάρισμα.
Μην το στεγνώνετε στο στεγνωτήρα
ΕΠΊΠΕΔΟ
ΔΟΚΊΜΗΣ
Απόσταση (m)
b
) (W)
ΑΤΡΩΣΊΑΣ
(V/m)
1,8
0,3
27
2
0,3
28
0,2
0,3
9
2
0,3
28
2
0,3
28
2
0,3
28
0,2
0,3
9
0068
PIKDARE S.p.A.
Via Saldarini Catelli, 10
22070 - Casnate con Bernate (CO) - Italy
www.picsolution.com
Publicité
