Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Smernice in izjava proizvajalca – odpornost proti elektromagnetnim motnjam
Merilnik CARDIOAfib (
02009200000100) je namenjen za uporabo v spodaj navedenem elektromagnetnem okolju.
Kupec ali uporabnik naprave CARDIOAfib (
02009200000100) mora zagotoviti uporabo v navedenem okolju.
Test imunosti
IEC 60601 stopnja
Stopnja skladnosti
Elektromagnetno okolje – smernice
preskusa
Prenosne in mobilne radiofrekvenčne ko-
munikacijske opreme ni dovoljeno upo-
150 kHz do 80 MHz
150 kHz do 80 MHz
rabljati v bližini katerega koli dela naprave,
3 Vrms
3 Vrms
vključno s kabli, kot je priporočena ločilna
Preneseno radiofre-
6 Vrms (za ISM in
6 Vrms (za ISM in
razdalja, izračunana z enačbo frekvence
kvenčno sevanje
radijske pasove v
radijske pasove v
oddajnika.
IEC 61000-4-6
Priporočena ločilna razdalja:
radioamaterstvu)
radioamaterstvu)
80 % Am pri 1 kHz
80 % Am pri 1 kHz
d = 0,35 √P
d = 1,2 √P
80 MHz do 800 MHz
d = 1,2 √P
800 MHz do 2,7 GHz
d = 2,3 √P
kjer je p največja izhodna moč oddajnika
v vatih (W), po podatkih proizvajalca od-
Oddano radiofre-
dajnika, in d je priporočljiva ločilna razdalja
10 V/m,
10 V/m,
kvenčno sevanje
v metrih (m). Jakost polja fiksnih radiofre-
80 % Am pri 1 kHz
80 % Am pri 1 kHz
IEC 61000-4-3
kvenčnih oddajnikov, kot je opredeljeno z
raziskavo elektromagnetne strani,
manjša od ravni skladnosti v posameznem
frekvenčnem območju.
b
V bližini opreme, ki je označena z naslednjim
simbolom, se lahko pojavijo motnje
OPOMBA 1: Pri 80 MHz in 800 MHz velja višje frekvenčno območje.
OPOMBA 2: Te smernice ne veljajo v vseh okoliščinah. Na širjenje elektromagnetnih valov vplivajo vpojnost in odbojnost
zgradb, predmetov in ljudi.
Poljske jakosti nepremičnih oddajnikov, kot so bazne postaje za radijsko (mobilne/brezžične) telefonsko omrežje in ze-
a)
meljske mobilne radijske aparate, amaterske radie, AM in FM radijsko oddajanje in TV oddajanje ni mogoče natančno
teoretično predvideti. Za oceno elektromagnetnega okolja zaradi fiksnih radiofrekvenčnih oddajnikov je treba upoštevati
pregled elektromagnetnega prizorišča. Če izmerjena poljska jakost na mestu, kjer se uporablja naprava, presega zgornjo
dovoljeno radiofrekvenčno raven, je treba napravo nadzirati, da preverite, ali deluje normalno. Če zaznate nenormalno
delovanje, so morda potrebni dodatni ukrepi, kot je na primer preusmeritev ali premestitev naprave.
b )
V frekvenčnem območju od 150 kHz do 80 MHz mora biti poljska jakost nižja od 3 V/m.
Priporočena ločilna razdalja med prenosno in mobilno radiofrekvenčno komunikacijsko opremo in napravo.
Naprava CARDIOAfib (
02009200000100) je namenjena za uporabo v elektromagnetnem okolju, v katerem so radiofre-
kvenčne motnje sevanja pod nadzorom. Kupec ali uporabnik naprave CARDIOAfib (
02009200000100) lahko pripomore
k preprečevanju elektromagnetnih motenj z ohranjanjem minimalne razdalje med prenosno in mobilno radiofrekvenčno ko-
munikacijsko opremo (oddajniki) ter napravo, kot je spodaj priporočeno, skladno z največjo izhodno močjo komunikacijske
opreme.
Ločilna razdalja, skladno s frekvenco oddajnika (m)
Največja nazivna moč
oddajnika
150 kHz do 80 MHz
80 MHz do 800 MHz
800 MHz do 2,7 GHz
(W)
d = 3,5 √P
d = 1,2 √P
d = 2,3 √P
0,01
0,12
0,12
0,1
0,38
0,38
1
1,2
1,2
10
3,8
3,8
100
12
12
Za oddajnike z največjo nazivno izhodno močjo, ki niso zgoraj našteti, priporočeno ločilno razdaljo d v metrih (m) lahko
ocenimo z uporabo enačbe, ki velja za frekvenco oddajnika, kjer je P največja nazivna izhodna moč oddajnika v vatih (W),
skladno s podatki proizvajalca oddajnika.
OPOMBA 1: Pri 80 MHz in 800 MHz velja ločilna razdalja za območje višjih frekvenc.
OPOMBA 2: Te smernice ne veljajo v vseh okoliščinah. Na širjenje elektromagnetnih valov vplivajo vpojnost in odbojnost
zgradb, predmetov in ljudi.
Smernice in izjava proizvajalca – odpornost proti elektromagnetnim motnjam
Merilnik
je namenjen za uporabo v spodaj navedenem elektromagnetnem okolju.
CARDIOAfib (
02009200000100)
Kupec ali uporabnik naprave CARDIOAfib (
02009200000100) mora zagotoviti uporabo v navedenem okolju.
Preizkus
Pas
)
a
frekvence
Storitev
a
)
Modulacija
b
)
Modulacija
(MHz)
(MHz)
Modulacija
385
380 – 390
TETRA 400
pulza
b
)
18 Hz
FM c)
GMRS 460,
±5 kHz
450
430 – 470
FRS 460
odklon
1 kHz sinusni
710
Oddano radi-
Modulacija
Pas LTE
745
704 – 787
pulza
b
)
ofrekvenčno
13, 17
217 Hz
sevanje
780
IEC61000-4-3
(Specifikacije
810
GSM
preizkusa
800/900,
za
Modulacija
TETRA 800,
OHIŠJE
870
800 – 960
pulza
b
)
iDEN 820,
ODPORNOST
18 Hz
CDMA 850,
na radio-
a
, mora biti
930
Pas LTE 5
frekvenčno
opremo za
GSM 1800;
1 720
brezžično
CDMA 1900;
komunika-
Modulacija
1 700 –
GSM 1900;
cijo)
1 845
pulza
b
)
1 990
DECT;
217 Hz
Pas LTE 1, 3,
1 970
4, 25; UMTS
Bluetooth,
WLAN,
Modulacija
2 400 –
2 450
802.11 b/g/n,
pulza
b
)
2 570
RFID 2450,
217 Hz
Pas LTE 7
5 240
Modulacija
5 100 –
WLAN 802.11
5 500
pulza
b
)
5 800
a/n
217 Hz
5 785
OPOMBA: Razdaljo med oddajno anteno in ELEKTRIČNO MEDICINSKO OPREMO ali ELEKTRIČNIM MEDICINSKIM
SISTEMOM je dovoljeno zmanjšati na 1 m, če je to potrebno za izpolnitev RAVNI PREIZKUSA ODPORNO-
STI. Testna razdalja 1 m je dovoljena v skladu s standardom IEC 61000-4-3.
a) Pri nekaterih storitvah so vključene samo frekvence v smeri proti baznim postajam.
b) Nosilec mora biti moduliran z uporabo 50 % obratovalnega cikla signala kvadratnega vala.
c) Kot alternativno možnost FM-modulaciji je mogoče uporabiti 50-odstotno pulzno modulacijo pri 18 Hz. Čeprav
ne predstavlja dejanske modulacije, bi bila najslabša možnost.
PROIZVAJALEC naj razmisli o zmanjšanju najmanjše ločilne razdalje glede na UPRAVLJANJE TVEGANJ in z uporabo
višjih RAVNI PREIZKUSA ODPORNOSTI, ko so primerne za zmanjšano najmanjšo ločilno razdaljo. Najmanjše ločilne
razdalje za višje RAVNI PREIZKUSA ODPORNOSTI je treba izračunati z naslednjo enačbo:
0,23
6
E =
√P
d
0,73
Pri tem je P največja moč v W, d je najmanjša ločilna razdalja v m in E je RAVEN PREIZKUSA ODPORNOSTI v V/m.
2,3
VARNOSTNE INFORMACIJE
7,3
Spodnji znaki so navedeni v navodilih za uporabo, na nalepkah in drugih sestavnih delih.
23
ZNAK
OPIS
ZNAK
OPIS
Znak „GLEJTE NAVODILA ZA UPORABO"
Kataloška številka
Znak za „V SKLADU Z DIREKTIVO O MEDICINSKI OP-
Znak „DELI APARATA V STIKU Z BOLNIKOM, TIP BF"
REMI 93/42/EGS, popravljeno z direktivo 2007/47/ES"
0068
Znak za vlažnost med hranjenjem in prevozom
Znak „PROIZVAJALEC"
Znak za temperaturo med hranjenjem in prevozom
SN
Znak za „SERIJSKO ŠTEVILKO"
Pozor
Znak za „ENOSMERNI TOK"
Številka serije
Hranite na suhem
Zaščita pred trdnimi predmeti premera nad
12 mm in zaščita pred navpično padajočimi
Brez lateksa
kapljicami vode.
Datum izdelave aparata: drugi par števk v številki lota označuje leto, tretji par označuje mesec. (npr. LOT 1016100001: 16 =
2016; 10 = oktober).
SKLADNOST TEGA MERILNIKA KRVNEGA TLAKA:
- Ta naprava je bila preizkušena in izpolnjuje določila Direktive sveta ES 93/42/EGS (Direktiva o medicinski opremi), temeljnih
zahtev njene Priloge I in ustreznih standardov.
- EN 1060-1: 1995/A2: 2009 Neinvazivni sfigmomanometri – del 1, Splošne zahteve
- EN 1060-3: 1997/A2: 2009 Neinvazivni sfigmomanometri - del 3 - Dodatne zahteve za elektromehanske sisteme za merjenje
krvnega tlaka.
- EN 1060-4: 2004 Neinvazivni sfigmomanometri – del 4: Postopki za določanje celotne točnosti sistema samodejnih neinva-
zivnih sfigmomanometrov.
TA IZDELEK JE SKLADEN Z DOLOČBAMI DIREKTIVE 2012/19/EU.
Oznaka s prečrtano košarico na izdelku pomeni, da je treba izdelek ob koncu njegove življenjske dobe predelati
ločeno od gospodinjskih odpadkov, da ga je treba oddati v posebni center za ločeno zbiranje električnih in elek-
tronskih naprav ali ga oddati prodajalcu, ko kupujemo novo sorodno napravo. Uporabnik je ob koncu življenjske
dobe omenjene naprave dolžan slednjo oddati v posebne centre za zbiranje posebnih odpadkov. Pravilno ločeno
zbiranje opuščenih naprav omogoča njihovo recikliranje, predelavo in okolju prijazno odlaganje; to prispeva k
preprečevanju negativnih učinkov na okolje in zdravje ljudi in pripomore k ponovni uporabi materialov, iz katerih
so izdelki narejeni. Za podrobnejše informacije o razpoložljivih sistemih zbiranja se obrnite na lokalno ustanovo za predelavo
odpadkov ali na prodajalno, kjer je bila naprava kupljena.
TA IZDELEK JE SKLADEN Z EVROPSKO DIREKTIVO 2006/66/ES
Simbol s prečrtanim smetnjakom na napravi pomeni, da je treba izdelek ob koncu življenjske dobe odložiti ločeno
od gospodinjskih odpadkov; predati ga je treba centru za ločeno zbiranje baterij ali jih vrniti prodajalcu ob nakupu
sorodnih polnilnih baterij ali baterij za enkratno uporabo. Kemični znaki Hg, Cd, Pb, natisnjeni pod prečrtanim
smetnjakom, označujejo tip snovi v baterijah: Hg = živo srebro, Cd = kadmij, Pb = svinec. Uporabnik je odgovoren
za to, da baterije ob koncu njihove življenjske dobe, prinese na ustrezno zbirno mesto in s tem omogoči predelavo in recikli-
ranje. S pravilnim odlaganjem stare igrače pomagamo preprečiti morebitne negativne posledice za okolje in zdravje ljudi ter
pomagamo reciklirati materiale, iz katerih je izdelek narejen. Če uporabnik izdelek odloži ilegalno, to škoduje okolju in zdravju
ljudi. Za podrobnejše informacije o razpoložljivih sistemih zbiranja se obrnite na lokalno ustanovo za predelavo odpadkov ali
na prodajalno, kjer je bila naprava kupljena.
ZNAKI ZA ČIŠČENJE NA VREČKI
Ročno pranje v hladni vodi,
Beljenje s klorom ni dovoljeno,
30° C
Sušenje v stroju ni dovoljeno,
Sušenje na vrvi,
Likanje ni dovoljeno,
Kemično čiščenje ni dovoljeno.
RAVEN
PREIZKUSA
b
) (W)
Razdalja (m)
ODPOR-
NOSTI
(V/m)
1,8
0,3
27
2
0,3
28
0,2
0,3
9
2
0,3
28
2
0,3
28
2
0,3
28
0,2
0,3
9
0068
PIKDARE S.p.A.
Via Saldarini Catelli, 10
22070 - Casnate con Bernate (CO) - Italy
www.picsolution.com
Publicité
