Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Magnetfelterne for strømfrekvensen bør
Strømfrekvensens
30 A/m
30 A/m
være på niveauer, der er karakteristiske for
(50/60Hz) magnetiske
50Hz/60Hz
50Hz/60Hz
en typisk placering i et typisk kommercielt
felt IEC 61000-4-8
miljø eller hospitalsmiljø.
BEMÆRK U
er vekselstrømmens netspænding forud for anvendelse af testniveauet.
T
Vejledning og producentens erklæring - elektromagnetisk immunitet
CARDIOAfib (
02009200000100) er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der beskrives nedenfor. Kunden
eller brugeren af CARDIOAfib (
02009200000100) skal sikre, at det bruges i det pågældende miljø.
Immunitetstest
IEC 60601 test-
Overholdelses-
Elektromagnetisk miljø - vejledning
niveau
niveau
Bærbart og mobilt udstyr til RF-kommunika-
tioner må ikke bruges nærmere nogen en-
hed, herunder kabler, end den anbefalede
150 kHz til 80 MHz:
150 kHz til 80 MHz:
separeringsafstand, der er beregnet ud fra
3Vrms
3Vrms
Ledt RF
den ligning, der er gældende for transmit-
6Vrms (i ISM- og ama-
6Vrms (i ISM- og ama-
IEC 61000-4-6
terens frekvens.
tørradiofrekvenser)
tørradiofrekvenser)
Anbefalede separeringsafstande:
80 % Am ved 1kHz
80 % Am ved 1kHz
d = 0,35 √P
d = 1,2 √P
80 MHz til 800 MHz
d = 1,2 √P
800 MHz til 2,7 MHz
d = 2,3 √P
Hvor P er transmitterens maksimale ud-
gangseffekt i watts (W) i henhold til
transmitterens producent, og d er den
Udstrålet RF
10V/m,
10V/m,
anbefalede separeringsafstand i meter (m).
IEC 61000-4-3
80 % Am ved 1kHz
80 % Am ved 1kHz
Feltstyrker fra faste RF-transmittere, som be-
stemt af en elektromagnetisk undersøgelse,
bør være mindre end overholdelsesniveauet
i hvert frekvensområde.
b
Der kan opstå interferens i nærheden af ud-
styr, der er mærket med følgende symbol:
BEMÆRK 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det højeste frekvensområde.
BEMÆRK 2: Disse retningslinjer gælder muligvis ikke i alle situationer. Elektromagnetisk overførsel påvirkes af absorption og
refleksion fra bygninger, genstande og personer.
a
Feltstyrker fra faste transmittere, som f.eks. basisstationer til radio (cellulær/trådløs), telefoner og landmobil radioer, ama-
tørradio, AM- og FM-radioudsendelse og tv-udsendelse kan ikke forudsiges teoretisk med nøjagtighed. For at vurdere de
elektromagnetiske omgivelser, som de faste RF-transmittere skaber, bør en elektromagnetisk undersøgelse tages i betragt-
ning. Hvis den målte feltstyrke på det sted, hvor apparatet bruges, overstiger det gældende RF-overholdelsesniveau, skal
apparatet observeres for kontrol af normal drift. Hvis der observeres unormal ydeevne, kan der være behov for yderligere
foranstaltninger, f.eks. skifte retning eller plads på apparatet.
b
Over frekvensområdet 150 kHz til 80 MHz, skal feltstyrken være mindre end 3 V/m.
Anbefalet afstand mellem bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr og apparatet.
CARDIOAfib (
02009200000100) er beregnet til brug i et elektromagnetiske miljø, hvori udstrålinger af RF-forstyrrelser
kontrolleres. Kunden eller brugeren af CARDIOAfib (
02009200000100) kan være medvirkende til at forebygge elektro-
magnetisk interferens ved at bibeholde en minimal afstand mellem bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr (trans-
mittere) og apparatet som anbefalet nedenfor, i henhold til kommunikationsudstyrets maksimale udgangseffekt.
Nominel maksimal
Afstand i henhold til transmitterens frekvens (m)
udgangseffekt af
transmitter
150 kHz til 80 MHz
80 MHz til 800 MHz
800MHz til 2,7GHz
(W)
d=3,5 √P
d=1,2 √P
d=2.3 √P
0,01
0,12
0,12
0,1
0,38
0,38
1
1,2
1,2
10
3,8
3,8
100
12
12
For transmittere, hvis maksimale udgangseffekt ikke angives ovenfor, kan den anbefalede afstand d i meter (m) skønnes ved
brug af den gældende ligning for transmitterens frekvens, hvor P er transmitterens maksimale udgangseffekt i watts (W) i
henhold til transmitterens producent.
BEMÆRK 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gælder afstanden for det højere frekvensområde.
BEMÆRK 2: Disse retningslinjer gælder muligvis ikke i alle situationer. Elektromagnetisk overførsel påvirkes af absorption og
refleksion fra bygninger, genstande og personer.
Vejledning og producentens erklæring - elektromagnetisk immunitet
er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der beskrives nedenfor. Kun-
CARDIOAfib (
02009200000100)
den eller brugeren af
skal sikre, at det bruges i det pågældende miljø.
CARDIOAfib (
02009200000100)
Testfrekvens
Bånd
)
a
Service
)
Modulation
)
Modulation
a
b
(MHz)
(MHz)
Puls
385
380 – 390
TETRA 400
modulation
)
b
18 Hz
FM c)
GMRS 460,
±5 kHz
450
430 – 470
FRS 460
deviation
1 kHz sinus
710
Puls
LTE bånd
Udstrålet RF
745
704 – 787
modulation
b
)
13, 17
IEC61000-4-3
217 Hz
(Test
780
specifikati-
oner
GSM
810
for
800/900,
Puls
TETRA 800,
INDKAPS-
870
800 – 960
modulation
b
)
LINGSPOR-
iDEN 820,
18 Hz
TENS
CDMA 850,
930
LTE bånd 5
IMMUNITET
til RF trådløst
kommunika-
1 720
GSM 1800;
tions-
CDMA 1900;
Puls
udstyr)
1 700 –
GSM 1900;
1 845
modulation
)
b
1 990
DECT;
217 Hz
LTE bånd 1, 3,
1 970
4, 25; UMTS
a
Bluetooth,
WLAN,
Puls
2 400 –
2 450
802,11 b/g/n,
modulation
b
)
2 570
RFID 2450,
217 Hz
LTE bånd 7
5 240
Puls
5 100 –
WLAN 802.11
modulation
b
)
5 500
5 800
ikke relevant
217 Hz
5 785
BEMÆRK: Hvis det er nødvendigt for at nå IMMUNITETSTESTNIVEAUET, skal afstanden mellem transmissionsanten-
nen og det MEDICINSKE UDSTYR eller det MEDICINSKE SYSTEM reduceres til 1 m. Testafstand på 1 m er
tilladt i henhold til IEC 61000-4-3.
a) For nogle servicer er kun uplink-frekvenserne inkluderet.
b) Bærebølgen skal moduleres ved anvendelse af et 50 % arbejdscyklus firkant-signal.
c) Som et alternativ til FM-modulation kan der anvendes 50 % modulation ved 18 Hz, men da den ikke repræsen-
terer den aktuelle modulation bør den kun bruges i nødstilfælde.
PRODUCENTEN bør overveje at reducere minimumsafstanden på grundlag af RISIKOSTYRING og anvende højere
IMMUNITETSTESTNIVEAUER, som passer til den reducerede minimumsafstand. Minimumsafstand for højere IMMU-
NITETSTESTNIVEAUER skal beregnes ved hjælp af følgende ligning:
6
E =
√P
d
Hvor P den maksimale udgangseffekt i W, d er minimumsafstanden i m, og E er IMMUNITETSTESTNIVEAUET i V/m.
SIKKERHEDSOPLYSNINGER
De nedenstående symboler kan forefindes i brugsvejledningen, på mærkaterne og på andre komponenter.
0,23
SYMBOL
BESKRIVELSE
SYMBOL
BESKRIVELSE
0,73
Symbolet "SE BRUGSANVISNINGERNE"
Produktkode
2,3
Symbol der angiver overensstemmelse med direktivet
Symbolet "ANVENDT TYPE BF"
7,3
MDD 93/42/EØF som ændret ved direktivet 2007/47/EF
0068
23
Symbol for fugtighed under transport og opbevaring
Symbolet "FABRIKANT"
Symbol for temperatur under transport og opbevaring
SN
Symbolet "SERIENUMMER"
Advarsel
Symbolet "JÆVNSTRØM"
Partinummer
Skal opbevares tørt
Det er beskyttet mod faste genstande, som
er større end 12 mm og mod lodret fald og
Uden latex
vanddråber.
Apparatets fremstillingsdato: Det andet par af cifre i nummeret "LOT" angiver året, det tredje par angiver måneden. (f.eks. PARTI
1016100001: 16=2016; 10= oktober).
BLODTRYKSMÅLEREN ER I OVERENSSTEMMELSE MED:
- Apparatet er kontrolleret og er i overensstemmelse med Europarådets direktiv 93/42/EØF (Direktivet om medicinsk udstyr),
de grundlæggende krav i Bilag I og de respektive standarder.
- EN 1060-1: 1995/A2: 2009 ikke-invasive blodtryksmålere - Del 1 - Generelle krav.
- EN 1060-3: 1997/A2: 2009 ikke-invasive blodtryksmålere - Del 3 - Supplerende krav til elektromekaniske systemer til blod-
tryksmåling.
- EN 1060-4: 2004 ikke-invasive blodtryksmålere - Del 4: Prøvningsmetoder til bestemmelse af nøjagtigheden af et system med
automatiserede ikke-invasive blodtryksmålere.
DETTE PRODUKT ER I OVERENSSTEMMELSE MED DIREKTIVET 2012/19/EU.
Symbolet "ingen skraldespand" på apparatet betyder, at produktet ved endt levetid skal holdes adskilt fra hus-
holdningsaffald og skal sendes til et indsamlingssted for udtjente elektriske og elektroniske apparater. Ved køb at
et tilsvarende produkt skal det kasserede, gamle apparat tilbageleveres til forhandleren. Brugeren er ansvarlig for,
at apparatet ved endt levetid deponeres hos egnede indsamlingsinstanser. Hvis det udtjente apparat indsamles
korrekt som separat affald, kan det genbruges, behandles og bortskaffes på en økologisk måde, dette forebygger
en negativ indvirkning på både miljøet og helbredet, og bidrager til at genbruge produktets materialer. Nærmere
oplysninger om de eksisterende indsamlingsmetoder kan fås hos de lokale instanser for bortskaffelse af affald eller i den
forretning, hvor apparatet er købt.
DETTE PRODUKT STEMMER OVERENS MED DET EUROPÆISKE DIREKTIV 2006/66/EF
Symbolet "ingen skraldespand" på batterierne betyder, at de ved endt levetid skal holdes adskilt fra husholdnings-
affald, enten ved at sende dem til et indsamlingssted for batterier eller ved at tilbagelevere dem til din forhandler,
når du køber lignende genopladelige eller ikke-genopladelige batterier. De kemiske symboler Hg, Cd og Pb, som
er trykt under symbolet "ingen skraldespand", angiver den substanstype, der indeholdes i batteriet. Hg=Kviksølv,
Cd=Kadmium, Pb=Bly. Brugeren er ansvarlig for at bringe batterierne, ved afslutningen af deres levetid, til de dertil beregnede
indsamlingssteder for at lette behandling og genbrug. En hensigtsmæssig separat indsamling med henblik på genbrug af de
kasserede batterier samt miljøvenlig behandling og bortskaffelse, bidrager til at undgå mulige negative miljø- og sundheds-
påvirkninger og forenkler genbrug af de materialer, som batterierne består af. Ulovlig bortskaffelse af brugeren af produktet er
skadeligt for miljøet og menneskers sundhed. Nærmere oplysninger om de eksisterende indsamlingsmetoder kan fås hos de
lokale instanser for bortskaffelse af affald eller i den forretning, hvor apparatet er købt.
SYMBOL FOR RENGØRING AF TASKEN
Håndvask i koldt vand,
Ingen blegemidler,
30° C
Må ikke tromletørres
Skal tørres ved ophængning
Må ikke stryges,
Må ikke renses kemisk.
IMMUNITET-
STESTNI-
)
Afstand (m)
b
VEAU
(V/m)
1,8
0,3
27
2
0,3
28
0,2
0,3
9
2
0,3
28
2
0,3
28
2
0,3
28
0,2
0,3
9
0068
PIKDARE S.p.A.
Via Saldarini Catelli, 10
22070 - Casnate con Bernate (CO) - Italy
www.picsolution.com
Publicité
