Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
0% U
; 0,5 cyklu
0% U
; 0,5 cyklu
T
T
Dla 0°, 45°, 90°, 135°,
Dla 0°, 45°, 90°, 135°,
Zapady napięcia,
180°, 225°, 270° i 315°
180°, 225°, 270° i 315°
krótkie przerwy i
0% U
; 1 cykl
0% U
; 1 cykl
Jakość zasilania sieciowego musi odpowia-
T
T
zmiany napięcia
i
i
dać jakości stosowanej w standardowym
na liniach wejścia
70% U
; 25/30 cykli
70% U
; 25/30 cykli
środowisku komercyjnym lub szpitalnym.
zasilania zgodnie z IEC
T
T
Prąd jednofazowy:
Prąd jednofazowy:
61000-4-11
przy 0°
przy 0°
0% U
; 300 cykli
0% U
; 300 cykli
T
T
Częstotliwość
Częstotliwość zasilania pól magnetycznych
zasilania
musi mieścić się na poziomie parametrów
30 A/m
30 A/m
(50/60Hz) pole
dla standardowej lokalizacji w standardo-
50 Hz / 60 Hz
50 Hz / 60 Hz
magnetyczne IEC
wym środowisku komercyjnym lub szpi-
61000-4-8
talnym.
UWAGA U
to napięcie sieciowe przemienne przed zastosowaniem poziomu testowego.
T
Wskazówki i deklaracja i informacje producenta – odporność elektromagnetyczna
CARDIOAfib (
02009200000100) jest przeznaczony do użytku w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Klient lub
użytkownik urządzenia CARDIOAfib (
02009200000100)powinien dopilnować, aby urządzenie było używane w takim środowisku.
Test odporności
Poziom testu IEC
Poziom zgodności
Środowisko elektromagnetyczne –
60601
informacje
Przenośne i mobilne urządzenia komunika-
cyjne RF muszą się znajdować w odległości
150 kHz do 80 MHz:
150 kHz do 80 MHz:
nie mniejszej niż zalecana od każdej części
3 Vrms
3 Vrms
urządzenia, łącznie z okablowaniem. Odle-
Przewodzenie RF
6 Vrms (dla ISM i
6 Vrms (dla ISM i
głość tę oblicza się na podstawie równania
IEC 61000-4-6
amatorskich pasm
amatorskich pasm
stosowanego dla częstotliwości nadajnika.
radiowych)
radiowych)
Zalecane odległości:
80% AM dla 1 kHz
80% AM dla 1 kHz
d = 0,35 √P
d = 1,2 √P
80 MHz do 800 MHz
d = 1,2 √P
800 MHz do 2,7 GHz
d = 2,3 √P
Gdzie P to maksymalna wyjściowa moc
znamionowa nadajnika, wyrażona w wa-
tach (W), zgodnie z informacjami podanymi
przez producenta nadajnika, a d to zalecana
Fale radiowe
10 V/m,
10 V/m,
IEC 61000-4-3
80% AM dla 1 kHz
80% AM dla 1 kHz
odległość, wyrażona w metrach (m). Natęże-
nia pół pochodzących od stacjonarnych na-
dajników RF, zgodnie z wynikami pomiarów
zakłóceń elektromagnetycznych
być niższe od poziomu zgodności dla każ-
dego zakresu częstotliwości.
b
Zakłócenia mogą wystąpić w pobliżu wypo-
sażenia oznaczonego poniższym symbolem:
UWAGA 1: Dla 80 MHz i 800 MHz stosuje się wyższy zakres częstotliwości.
UWAGA 2: Te wytyczne mogą nie znaleźć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na rozchodzenie się fal elektromagne-
tycznych ma wpływ absorpcja i odbicia od różnych konstrukcji, przedmiotów i ludzi.
a
Natężenia pól wytwarzanych przez nadajniki stacjonarne, takie jak nadajniki bazowe telefonów wykorzystujących łączność
bezprzewodową (komórkowych, bezprzewodowych), radiotelefonów, przenośnych amatorskich nadajników radiowych,
emisji radiowych AM, FM i telewizyjnych, nie można dokładnie ustalić teoretycznie. Aby należycie ocenić warunki elek-
tromagnetyczne otoczenia w pobliżu stacjonarnych nadajników radiowych, należy przeprowadzić elektromagnetyczną
inspekcję lokalizacji. Jeśli zmierzone natężenie pola w lokalizacji, w której jest używane urządzenie przekracza odpowiedni
poziom zgodności RF, należy sprawdzić, czy urządzenie działa prawidłowo. W przypadku wystąpienia zakłóceń w działa-
niu może się okazać konieczne podjęcie dodatkowych środków zaradczych, takich jak zmiana orientacji lub lokalizacji
urządzenia .
b
Dla zakresu częstotliwości wykraczającego poza zakres od 150 kHz do 80 MHz, natężenie pola powinno wynosić poniżej 3 V/m.
Zalecane odległości pomiędzy przenośnymi i mobilnymi radiowymi urządzeniami komunikacyjnymi a urządzeniem.
Urządzenie CARDIOAfib (
02009200000100) jest przeznaczone do użytku w środowisku elektromagnetycznym,
w którym emitowane zakłócenia radiowe są kontrolowane. Nabywca lub użytkownik urządzenia CARDIOAfib (
02009200000100) może pomóc zapobiegać zakłóceniom elektromagnetycznym poprzez zachowanie odległości mini-
malnej pomiędzy przenośnym i mobilnym sprzętem do komunikacji radiowej (nadajniki) a urządzeniem, tak jak podano
poniżej, zgodnie z maksymalną, wyjściową mocą znamionową sprzętu komunikacyjnego.
Odległość w zależności od częstotliwości nadajnika (m)
Maksymalna wyjściowa
znamionowa
moc nadajnika
150 kHz do 80 MHz
80 MHz do 800 MHz
800 MHz do 2.7 GHz
(W)
d = 3,5 √P
d = 1,2 √P
d = 2,3 √P
0,01
0,12
0,12
0,1
0,38
0,38
1
1,2
1,2
10
3,8
3,8
100
12
12
W przypadku nadajników, których maksymalna moc znamionowa nie została wymieniona powyżej, zalecaną odległość d
w metrach (m) można obliczyć z wzoru na częstotliwość nadajnika, gdzie P to maksymalna wyjściowa moc znamionowa
nadajnika w watach (W), wg informacji producenta.
UWAGA 1: Przy 80 MHz i 800 MHz stosuje się odległość dla wyższego zakresu częstotliwości.
UWAGA 2: Te wytyczne mogą nie znaleźć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na rozchodzenie się fal elektromagne-
tycznych ma wpływ absorpcja i odbicia od różnych konstrukcji, przedmiotów i ludzi.
Wskazówki i deklaracja i informacje producenta – odporność elektromagnetyczna
jest przeznaczony do użytku w środowisku elektromagnetycznym określonym
CARDIOAfib (
02009200000100)
poniżej. Klient lub użytkownik urządzenia
powinien dopilnować, aby urządzenie
CARDIOAfib (
02009200000100
było używane w takim środowisku.
Częstotliwość
Pasmo
a
)
testowa
Praca
a
)
Modulacja
b
)
Modulacja
(MHz)
(MHz)
Puls
385
380 – 390
TETRA 400
modulacja
b
)
18 Hz
FM c)
GMRS 460,
±5 kHz
450
430 – 470
FRS 460
odchylenie
1 kHz sinus
710
Puls
Pasmo LTE
745
704 – 787
modulacja
)
b
Fale radiowe
13, 17
217 Hz
IEC61000-
780
4 -3
(Badawcze
810
GSM
Parametry
800/900,
urządzenia
Puls
TETRA 800,
870
800 – 960
modulacja
b
)
dla
iDEN 820,
PORTU
18 Hz
CDMA 850,
OBUDOWY
930
Pasmo LTE 5
ODPORNOŚĆ
na bezprze-
GSM 1800;
1 720
wodową
CDMA 1900,
radiową
GSM 1900;
Puls
komunikację
1 845
1 700 –
DECT;
modulacja
b
)
1 990
sprzętu)
Pasmo LTE
217 Hz
1, 3,
1 970
4, 25; UMTS
Bluetooth,
WLAN,
Puls
2 400 –
2 450
802.11 b/g/n,
modulacja
b
)
2 570
RFID 2450,
217 Hz
Pasmo LTE 7
5 240
Puls
5 100 –
WLAN 802.11
5 500
modulacja
b
)
5 800
nd.
217 Hz
a
, powinny
5 785
UWAGA: W razie konieczności uzyskania POZIOMU TESTU ODPORNOŚCI, odległość pomiędzy anteną nadawczą
a SPRZĘTEM ME lub SYSTEMEM ME można zmniejszyć do 1 m. Odległość 1 m jest dopuszczalna normą
IEC 61000-4-3.
a) W przypadku niektórych funkcji przesyłu uwzględniane są tylko częstotliwości łącza nadawczego (uplink).
b) Sygnał powinien być modulowany sygnałem fali prostokątnej 50% cyklu pracy.
c) Zamiast modulacji FM można zastosować 50% modulację impulsu dla częstotliwości 18 Hz. Nie jest to rzeczy-
wista modulacja, ale byłby to najgorszy przypadek.
PRODUCENT powinien rozważyć zmniejszenie minimalnej odległości w oparciu o ZARZĄDZANIE RYZYKIEM, z za-
stosowaniem wyższych BADAWCZYCH POZIOMÓW ODPORNOŚCI, właściwych dla mniejszej odległości minimalnej.
Minimalną odległość dla wyższych BADAWCZYCH POZIOMÓW ODPORNOŚCI należy obliczyć z poniższego wzoru:
6
E =
√P
d
Gdzie P to moc maksymalna w watach, d to minimalna odległość w metrach, a E to BADAWCZY POZIOM ODPOR-
NOŚCI wyrażony w V/m.
INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA
Poniższe symbole można znaleźć w instrukcji obsługi, na etykietach i na innych podzespołach.
SYMBOL
OPIS
SYMBOL
OPIS
Symbol "ZAPOZNAĆ SIĘ Z INSTRUKCJĄ OBSŁUGI"
Kod produktu
Symbol zgodności z dyrektywą MDD 93/42/
Symbol "CZĘŚĆ APLIKACYJNA TYPU BF"
EWG zmienioną przez dyrektywę 2007/47/WE
0068
Symbol wilgotności podczas transportu i składowania
Symbol "PRODUCENT"
Symbol temperatury podczas transportu i składowania
SN
Symbol "NUMER SERYJNY"
Ostrzeżenie
0,23
Symbol "PRĄD STAŁY"
0,73
Numer partii
Przechowywać w suchym miejscu
2,3
Ochrona przed ciałami stałymi o wielkości
ponad 12 mm i przed kroplami wody spada-
Nie zawiera lateksu
jącymi pionowo.
7,3
23
Data produkcji urządzenia: druga para cyfr numeru partii określa rok, trzecia para miesiąc. (np. LOTTO 1016100001: 16=2016; 10= październik).
CIŚNIENIOMIERZ JEST ZGODNY Z:
- Urządzenie zostało sprawdzone i jest zgodne z przepisami Dyrektywy Rady UE 93/42/EWG (Dyrektywa dotycząca wyrobów
medycznych), spełnia podstawowe wymagania Załącznika I i odpowiednich standardów.
- EN 1060-1: 1995/A2: 2009 Nieinwazyjne sfigmomanometry - Część 1 - Wymagania ogólne.
- EN 1060-3: 1997/A2: 2009 Nieinwazyjne sfigmomanometry - Część 3 - Wymagania dodatkowe dla systemów elektromecha-
nicznych do pomiaru ciśnienia tętniczego.
- EN 1060-4: 2004 Nieinwazyjne sfigmomanometry - Część 4: Metody badań w celu wyznaczenia ogólnej dokładności układu
automatycznych nieinwazyjnych sfigmomanometrów.
PRODUKT SPEŁNIA WYMOGI ZARZĄDZENIA 2012/19/UE.
Symbol przekreślonego kosza znajdujący się na urządzeniu oznacza, że wyrobu nim oznaczonego nie wolno
wyrzucać wraz z innymi odpadkami domowymi. Po zużyciu produkt należy oddać do punktu zbiórki odpadów
urządzeń elektrycznych i elektronicznych lub zwrócić go sprzedawcy. Użytkownik jest odpowiedzialny za oddanie
urządzenia, gdy przestanie je użytkować do odpowiedniego punktu zbiórki odpadów lub do sprzedawcy. Jeśli
zużyte urządzenie zostanie przekazane do segregacji odpadów, może zostać zutylizowane w ekologiczny sposób;
pozwala to zapobiec negatywnemu wpływowi na środowisko naturalne i zdrowie oraz przyczynia się do recyklin-
gu materiałów wykorzystanych do produkcji urządzenia. W celu uzyskania szczegółowych informacji dotyczących dostępnych
punktów zbiórki odpadów należy zwrócić się do lokalnej służby oczyszczania lub do sklepu, gdzie produkt został zakupiony.
ZGODNOŚĆ Z DYREKTYWĄ UE 2006/66/WE
Symbol przekreślonego kosza znajdujący się na bateriach lub na opakowaniu produktu oznacza, że baterie na
koniec okresu użytkowania, oddzielone od odpadów domowych, nie mogą zostać unieszkodliwione jako nor-
malne odpady miejskie, ale powinny zostać przekazane do centrum zbiórki selektywnej lub oddane w punkcie
sprzedaży w momencie zakupu nowych baterii ładowalnych lub równorzędnych nieładowalnych. Ewentualny
symbol chemiczny Hg, Cd, Pb, znajdujący się pod przekreślonym koszem oznacza rodzaj substancji znajdującej się w baterii:
Hg=Rtęć, Cd=Kadm, Pb=Ołów. Użytkownik jest odpowiedzialny za przekazanie zużytych baterii do odpowiednich struktur
zbiórki odpadów w celu ułatwienia procesu przetwarzania i recyklingu. Odpowiednia segregacja odpadów mająca na celu
poddanie zużytych baterii procesowi recyklingu, przetwarzania i unieszkodliwiania przyczynia się do zmniejszenia możliwego,
negatywnego wpływu na środowisko i na zdrowie człowieka, a także ułatwia recykling substancji w nich zawartych. Niewłaści-
we unieszkodliwianieproduktu przez użytkownika powoduje szkodliwy wpływ na środowisko i na zdrowie człowieka. W celu
uzyskania szczegółowych informacji dotyczących dostępnych punktów zbiórki odpadów należy zwrócić się do lokalnej służby
oczyszczania lub do sklepu, gdzie produkt został zakupiony.
SYMBOLE CZYSZCZENIA FUTERAŁU
Prać ręcznie w zimnej wodzie,
Suszyć w stanie rozwieszonym
Nie używać wybielaczy,
Nie prasować,
30° C
Nie suszyć w suszarce bębnowej
Nie czyścić chemicznie.
BADAWCZY
POZIOM OD-
b
) (W)
Odległość (m)
PORNOŚCI
(V/m)
1,8
0,3
27
2
0,3
28
0,2
0,3
9
2
0,3
28
2
0,3
28
2
0,3
28
0,2
0,3
9
0068
PIKDARE S.p.A.
Via Saldarini Catelli, 10
22070 - Casnate con Bernate (CO) - Italy
www.picsolution.com
Publicité
