Pic Solution CARDIOAfib Mode D'emploi page 16

Smernice i deklaracija proizvođača - elektromagnetna otpornost
Uređaj CARDIOAfib ( 02009200000100) je namenjen za korišćenje u elektromagnetnom okruženju kako je naznačeno u nastavku.
Kupac ili korisnik uređaja CARDIOAfib ( 02009200000100) mora da vodi računa da se koristi upravo u takvom okruženju.
Test otpornosti IEC 60601 nivo testa Nivo usklađenosti Elektromagnetno okruženje – uputstvo
Prenosne i mobilne uređaje za RF komunika-
ciju ne treba koristiti u blizini bilo kog dela
150 kHz do 80 MHz: 150 kHz do 80 MHz:
uređaja, uključujući kablove, bliže od rastoja-
3Vrms 3Vrms
nja razdvajanja koje se izračunava pomoću
Provodno RF 6Vrms (na ISM i 6Vrms (na ISM i
jednačine za frekvenciju predajnika.
IEC 61000-4-6 amaterskim radio amaterskim radio
Preporučena rastojanja razdvajanja:
opsezima) opsezima)
d = 0,35 √P
80 % AM na 1 kHz 80 % AM na 1 kHz
d = 1,2 √P
80 MHz do 800 MHz
d = 1,2 √P
800 MHz do 2,7 GHz
d = 2,3 √P
gde je p maksimalna izlazna snaga predaj-
nika u vatima (W) prema proizvođaču pre-
Radijacijsko RF 10V/m, 10V/m, dajnika, a d je preporučeno rastojanje razd-
vajanja u metrima (m). Snage polja fiksnih RF
IEC 61000-4-3 80 % AM na 1 kHz 80 % AM na 1 kHz
predajnika, kako je određeno ispitivanjem
elektromagnetnog polja lokacije,
da budu manje od usklađenog nivoa u sva-
kom opsegu frekvencije. b
Smetnje se mogu javiti u blizini opreme
obeležene sledećim simbolom:
NAPOMENA 1: Na 80 MHz i 800 MHz, primenjuju se viši opsezi frekvencije.
NAPOMENA 2: Može da se dogodi da ove smernice ne pokrivaju sve situacije. Na elektromagnetno zračenje utiče apsorpcija
i refleksija od struktura, predmeta i ljudi.
a Jačine polja za fiksne predajnike kao što su bazne stanice za radio telefone (mobilne i bežične) i kopnene mobilne radio
stanice, amaterske radio stanice, AM i FM radio predajnike i TV predajnike ne mogu teoretski precizno da se predvide. Kako
bi se procenilo elektromagnetno okruženje koje izazivaju fiksni RF predajnici, mora da se obavi elektromagnetno ispitivanje
lokacije. Ako je izmerena jačina polja na lokaciji na kojoj se uređaj koristi iznad nivoa usklađenosti RF gorenavedenog,
uređaj bi trebalo posmatrati da bi se utvrdilo da li normalno radi. Ako se ustanove neuobičajene performanse, mogu biti
potrebne dodatne mere, kao što je promena položaja ili lokacije uređaja.
b Iznad raspona frekvencije 150 kHz do 80 MHz, jačine polja treba da budu manje od 3 V/m.
Preporučena rastojanja između prenosne i mobilne opreme za RF komunikaciju i uređaja.
Uređaj CARDIOAfib ( 02009200000100) je namenjen za korišćenje u elektromagnetnom okruženju u kom se emito-
vane RF smetnje kontrolišu. Kupac ili korisnik uređaja CARDIOAfib ( 02009200000100) može da spreči elektromagnetne
smetnje održavanjem minimalnog rastojanja između prenosne i mobilne opreme za RF komunikaciju (predajnika) i uređaja
kako je navedeno u nastavku, u skladu sa maksimalnom izlaznom snagom opreme za komunikaciju.
Nazivna maksimalna Udaljenost prema frekvenciji predajnika (m)
izlazna
snaga predajnika
150 kHz do 80 MHz 80MHz do 800MHz 800MHz do 2,7GHz
(W) d=3,5 √P d=1,2 √P d=2,3 √P
0,01 0,12 0,12
0,1 0,38 0,38
1 1,2 1,2
10 3,8 3,8
100 12 12
Za predajnike čija nominalna maksimalna izlazna snaga nije navedena, preporučena udaljenost d u metrima (m) se može
proceniti pomoću jednačine koja se primenjuje na frekvenciju predajnika, gde je P maksimalna izlazna snaga predajnika u
vatima (W) prema proizvođaču predajnika.
NAPOMENA 1: Na 80 MHz i 800 MHz, primenjuju se rastojanja za više opsege frekvencije.
NAPOMENA 2: Može da se dogodi da ove smernice ne pokrivaju sve situacije. Na elektromagnetno zračenje utiče apsorpcija
i refleksija od struktura, predmeta i ljudi.
Smernice i deklaracija proizvođača - elektromagnetna otpornost
Uređaj CARDIOAfib ( 02009200000100) je namenjen za korišćenje u elektromagnetnom okruženju kako je naz-
načeno u nastavku. Kupac ili korisnik uređaja CARDIOAfib ( 02009200000100) , mora da vodi računa da se koristi
upravo u takvom okruženju.
Test frekvencija Opseg a )
Usluga ) Modulacija ) Modulacija ) (W) Rastojanje (m)
a b b
(MHz) (MHz)
Puls
385 380 – 390 TETRA 400 Modulacija b ) 1,8 0,3
18 Hz
FM c)
GMRS 460, ±5 kHz
450 430 – 470 2 0,3
FRS 460 odstupanje
1 kHz sinus
710
Puls
LTE opseg
745 704 – 787 Modulacija ) 0,2 0,3
b
13, 17
217 Hz
Radijacijsko 780
RF
810 GSM
IEC61000-4-3
800/900,
(Test
Puls
TETRA 800,
specifikacije
870 800 – 960 Modulacija b ) 2 0,3
iDEN 820,
za
18 Hz
CDMA 850,
OTPORNOST
930
LTE opseg 5
OTVORA
KUĆIŠTA na
bežičnu 1 720 GSM 1800;
CDMA 1900;
opremu za
RF komu- GSM 1900; Puls
1 845 1 700 –
nikaciju) DECT; Modulacija b ) 2 0,3
1 990
LTE opseg 217 Hz
1, 3,
1 970
4, 25; UMTS
Bluetooth,
WLAN, Puls
2 400 –
2 450 802.11 b/g/n, Modulacija b ) 2 0,3
2 570
RFID 2450, 217 Hz
LTE opseg 7
5 240
Puls
5 100 – WLAN 802.11
5 500 Modulacija b ) 0,2 0,3
5 800 a/n
217 Hz
5 785
NAPOMENA: Ako je potrebno dostići NIVO TESTA OTPORNOSTI, rastojanje između antene predajnika i ME OPREME
ili ME SISTEMA može da se smanji na 1 m. Rastojanje testiranja od 1 m je dozvoljeno standardom
IEC 61000-4-3.
a) Za neke usluge, uključene su samo izlazne frekvencije.
b) Prenosnik treba modulirati pomoću signala kvadratnog talasa ciklusa rada od 50 %.
c) Kao alternativa za FM modulaciju, može da se koristi pulsna modulacija od 50 % na 18 Hz, jer dok ne predstavlja
stvarnu modulaciju, to može biti najgori slučaj.
PROIZVOĐAČ bi trebalo da razmotri smanjivanje minimalnog rastojanja, na osnovu UPRAVLJANJA RIZICIMA i po-
moću viših NIVOA TESTA OTPORNOSTI koji su odgovarajući za smanjeno minimalno rastojanje. Minimalna rastojanja
za više NIVO TESTA OTPORNOSTI treba izračunati pomoću sledeće jednačine:
6
E = √P
d
Gde je P maksimalna snaga u W, d je minimalno rastojanje u m, a E je NIVO TESTA OTPORNOSTI u V/m.
BEZBEDNOSNE INFORMACIJE
Simboli u nastavku mogu se naći u uputstvu, kao i na etiketama i drugim komponentama.
SIMBOL OPIS SIMBOL OPIS
Simbol „POGLEDAJTE UPUTSTVA ZA UPOTREBU" Kataloški broj
Simbol za „U SKLADU SA MDD 93/42/EEC izmenjen- Simbol „PRIMENLJIVI DEO TIPA BF"
om i dopunjenom Direktivom 2007/47/EC"
0068
a ne smeju
Simbol za vlažnost čuvanja i transporta
Simbol „PROIZVOĐAČ"
Simbol za temperaturu čuvanja i transporta
SN
Simbol za „SERIJSKI BROJ"
Oprez
Simbol za „JEDNOSMERNU STRUJU"
Broj serije
Čuvajte na suvom
Zaštićeno od čvrstih objekata preko 12 mm i
od kapi vode koje vertikalno padaju.
Bez lateksa
Datum proizvodnje uređaja: drugi par cifara lot broja prikazuje godinu, treći par prikazuje mesec. (npr. LOT 1016100001:
16=2016; 10= oktobar).
OVAJ MERAČ KRVNOG PRITISKA JE U SKLADU SA:
- uređaj je verifikovan i u skladu sa odredbama direktive 93/42/EEC (direktiva o medicinskom uređaju) EC saveta, osnovnim
zahtevima njenog aneksa I i odgovarajućim standardima.
- EN 1060-1: 1995/A2: 2009 Neinvazivni merači pritiska - deo 1 - Opšti zahtevi.
- EN 1060-3: 1997/A2: 2009 Neinvazivni merači pritiska - deo 3 - Dodatni zahtevi za elektro-mehaničke sisteme za merenje
krvnog pritiska.
- EN 1060-4: 2004 Neinvazivni merači pritiska – deo 4: postupci testiranja za određivanje ukupne preciznosti sistema automa-
tizovanih neinvazivnih merača pritiska.
OVAJ PROIZVOD JE U SKLADU SA DIREKTIVOM 2012/19/EU.
Simbol precrtane korpe koji se nalazi na aparatu označava da proizvod, nakon isteka roka upotrebe, s obzirom da
se sa njim postupa odvojeno od ostalog kućnog otpada, treba odneti u posebni centar za skupljanje električnih
i elektronskih uređaja ili ga naknadno predati prodavcu u momentu kupovine nekog sličnog uređaja. Korisnik
je dužan da nakon isteka roka upotrebe odloži uređaj na za to predviđena mesta. Ukoliko se oprema koja se
više ne koristi ispravno sakuplja na posebnim deponijama, ona se može reciklirati, tretirati ili odlagati ekološki i
time sprečiti negativne uticaje na okolinu i zdravlje, doprinoseći reciklaži materijala ovog proizvoda. Za detaljnije
informacije o načinima prikupljanja, obratiti se lokalnoj službi odgovornoj za eliminisanje otpada, ili prodajnom mestu na kom
je uređaj kupljen.
OVAJ PROIZVOD JE U SKLADU SA EU DIREKTIVOM 2006/66/EC
0,23
Simbol precrtane korpe koji se nalazi na baterijama označava da se, nakon isteka roka upotrebe, one moraju
odložiti odvojeno od domaćeg otpada, bilo tako što ćete ih odneti u posebni centar za odlaganje baterija, ili ćete
0,73
ih vratiti vašem prodavcu kada budete kupovali slične punjive ili nepunjive baterije. Hemijski simboli Hg, Cd, Pb
označeni ispod precrtane korpe označavaju tip supstance koje baterija sadrži: Hg=živa, Cd=kadmijum, Pb=olovo.
Korisnik je odgovoran za odnošenje baterija, nakon isteka roka upotrebe, odgovarajućim objektima za sakupljanje kako bi
2.3
olakšao postupak i reciklažu. Pravilno odlaganje vašeg starog uređaja će pomoći u sprečavanju eventualnih negativnih posle-
dica po okolinu i ljudsko zdravlje i biti korisno za recikliranje materijala od kojih je proizvod napravljen. Nezakonito odlaganje
7,3
proizvoda od strane korisnika će oštetiti životnu sredinu i ljudsko zdravlje. Za detaljnije informacije o načinima prikupljanja,
obratiti se lokalnoj službi odgovornoj za eliminisanje otpada, ili prodajnom mestu na kom je uređaj kupljen.
23
SIMBOLI ZA ČIŠĆENJE TORBICE
Ručno pranje u hladnoj vodi,
Ne izbeljivati,
30° C
Ne sušiti u sušilici,
Sušenje na žici,
Ne peglati,
Ne nositi na hemijsko čišćenje.
NIVO TESTA
OTPORNOSTI
(V/m)
27
28
9
28
28
28
9 0068
PIKDARE S.p.A.
Via Saldarini Catelli, 10
22070 - Casnate con Bernate (CO) - Italy
www.picsolution.com