Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
0%U
; 0,5 ciklus
0% U
; 0,5 ciklus
T
T
0°, 45°, 90°, 135°,
0°, 45°, 90°, 135°,
Feszültségesés, rövid
180°, 225°, 270° és 315°
180°, 225°, 270° és 315°
idejű megszakadás és
mellett
mellett
A hálózati áramellátás minősége a tipikus
feszültségingadozás
0%U
; 1 ciklus
0% U
; 1 ciklus
kereskedelmi vagy kórházi környezetnek
a bejövő elektromos
T
T
és
és
megfelelő legyen.
vezetékeken IEC
70%U
; 25-30 ciklus
70% U
; 25-30 ciklus
61000-4-11
T
T
Egy fázis: 0° mellett
Egy fázis: 0° mellett
0% U
; 300 ciklus
0% U
; 300 ciklus
T
T
A hálózati frekvenciájú mágneses terek erős-
Hálózati frekvenciájú
30 A/m
30 A/m
sége a tipikus kereskedelmi vagy kórházi
(50/60Hz) mágneses
50 Hz / 60 Hz
50 Hz / 60 Hz
környezetek egy tipikus pontján mérhető
tér IEC 61000-4-8
jellemző szintnek megfelelő legyen.
MEGJEGYZÉS: Az U
a váltakozó áramú hálózati feszültség a vizsgálati szint alkalmazása előtt.
T
Útmutató és gyártói nyilatkozat – elektromágneses zavartűrés
Az CARDIOAfib (
02009200000100) készüléket az alább meghatározott elektromágneses környezetben történő
használatra tervezték. Az ügyfélnek vagy az CARDIOAfib (
02009200000100) felhasználójának kell gondoskodnia arról,
hogy a készüléket ilyen környezetben használják.
Zavartűrési teszt
IEC 60601 teszt
Megfelelőség
Elektromágneses környezet – útmutató
szintje
szintje
A hordozható és mobil rádiófrekvenciás
kommunikációs berendezések nem hasz-
150 kHz – 80 MHz:
150 kHz – 80 MHz:
nálhatók a jelforrás frekvenciájára vonat-
3 Vrms
3 Vrms
kozó egyenlet alapján kiszámított javasolt
Vezetett rádiófrek-
6 Vrms (ISM és amatőr
6 Vrms (ISM és amatőr
elkülönítési távolságnál kisebb távolságra
vencia
rádiófrekvencia-sáv-
rádiófrekvencia-sáv-
a készülék bármely részétől, ideértve annak
IEC 61000-4-6
okon)
okon)
kábeleit is.
80% AM egy 1 kHz
80% AM egy 1 kHz
Ajánlott távolságok:
mellett
mellett
d = 0,35 √P
d = 1,2 √P
80 MHz – 800 MHz
d = 1,2 √P
800 MHz – 2,7 GHz
d = 2,3 √P
ahol p a jelforrás maximális névleges kime-
neti teljesítménye watt (W) egységekben
a jelforrás gyártójának adatai szerint, d pedig
Sugárzott rádiófrek-
10 V/m,
10 V/m,
a javasolt elkülönítési távolság méterben (m).
vencia
80% AM egy 1 kHz
80% AM egy 1 kHz
A rögzített rádiófrekvenciás jelforrásoknak az
IEC 61000-4-3
mellett
mellett
adott telephely elektromágneses felmérési
adatai szerinti térerőssége
kisebb kell, hogy
a
legyen, mint az egyes frekvenciatartomá-
nyokra megadott megfelelőségi szint.
Az alábbi szimbólummal jelölt berendezé-
sek közelében interferencia fordulhat elő:
1. MEGJEGYZÉS: 80 MHz és 800 MHz esetén a nagyobb frekvenciatartomány alkalmazandó.
2. MEGJEGYZÉS: Előfordulhat, hogy ezek az irányelvek nem minden helyzetben alkalmazhatók. Az elektromágneses su-
gárzás terjedésére hatással van az építmények, tárgyak és emberek általi elnyelése és az azokról történő
visszaverődés.
a
Elméleti módszerekkel nem határozhatók meg pontosan a rögzített jelforrások, mint például a rádiótelefonok (mobil-
és vezeték nélküli telefonok), valamint földi mobilrádiók, amatőr rádiók, AM és FM rádióműsor-szóró adók vagy tv-adók
bázisállomásai által keltett térerősségek. A rögzített rádiófrekvenciás jelforrások által keltett elektromágneses környezet
értékeléséhez mérlegelni kell a telephely elektromágneses felmérésének elvégzését. Ha a készülék használatának helyén
mért térerősség meghaladja a vonatkozó, fent megadott rádiófrekvenciás megfelelőségi szintet, úgy a készüléket a normál
működés ellenőrzése céljából megfigyelés alatt kell tartani. Ha rendellenes működést tapasztal, további műveletekre lehet
szükség, mint például a készülék áthelyezése vagy átállítása.
b
A 150 kHz és 80 MHz közötti tartományban a térerősségnek 3 V/m-nél kisebbnek kell lennie.
A készülék és a mobil és hordozható rádiófrekvenciás kommunikációs eszközök közti ajánlott távolságok.
Az CARDIOAfib (
02009200000100) készüléket olyan elektromágneses környezetben történő használatra tervezték,
amelyben a sugárzott rádiófrekvenciás zavarok szabályozva vannak. Az ügyfél vagy az CARDIOAfib (
02009200000100)
készülék felhasználója is hozzájárulhat az elektromágneses zavarok megelőzéséhez azzal, hogy betartja a hordozható és
mobil rádiófrekvenciás kommunikációs berendezések (jelforrások) és a készülék között ajánlott minimális távolságot (lásd
lent), a kommunikációs berendezés maximális kimeneti teljesítményének függvényében.
Elkülönítési távolság az adó frekvenciája függvényében (m)
Jelforrás max. névleges
kimeneti
teljesítménye
150 kHz – 80 MHz
80 MHz – 800 MHz
800 MHz – 2,7 GHz
(W)
d = 3,5 √P
d = 1,2 √P
d=2,3 √P
0,01
0,12
0,12
0,1
0,38
0,38
1
1,2
1,2
10
3,8
3,8
100
12
12
Olyan jelforrások esetén, melyeknek maximális kimeneti teljesítménye nem szerepel a fentiekben, a javasolt elkülönítési
távolság méterben (m) megadott d értéke a jelforrás frekvenciájára érvényes egyenlet alapján becsülhető meg, melyben P a
jelforrás watt (W) egységekben mért maximális névleges kimeneti teljesítménye a gyártó adatai szerint.
1. MEGJEGYZÉS: 80 MHz és 800 MHz esetén a magasabb frekvenciatartományra vonatkozó elkülönítési távolság érvényes.
2. MEGJEGYZÉS: Előfordulhat, hogy ezek az irányelvek nem minden helyzetben alkalmazhatók. Az elektromágneses su-
gárzás terjedésére hatással van az építmények, tárgyak és emberek általi elnyelése és az azokról történő
visszaverődés.
Útmutató és gyártói nyilatkozat – elektromágneses zavartűrés
Az
készüléket az alább meghatározott elektromágneses környezetben történő
CARDIOAfib (
02009200000100)
használatra tervezték. Az ügyfélnek vagy az
CARDIOAfib (
02009200000100)
arról, hogy a készüléket ilyen környezetben használják.
Vizsgálati
Sáv
a
)
Szolgálta-
frekvencia
Moduláció
b
)
Moduláció
(MHz)
tás
)
a
(MHz)
Impulzus-
385
380 – 390
TETRA 400
moduláció
b
)
18 Hz
FM c)
GMRS 460,
±5 kHz
450
430 – 470
FRS 460
eltérés
1 kHz szinusz
Sugárzott
rádiófrek-
710
Impulzus-
vencia
LTE sáv
745
704 – 787
moduláció
)
b
IEC61000-4-3
13, 17
217 Hz
(Vizsgálati
780
specifikációk
a
810
GSM
MÉRŐKAMRA
800/900,
CSATLAKO-
Impulzus-
TETRA 800,
ZÓJÁNAK
870
800 – 960
moduláció
b
)
iDEN 820,
ZAVARTŰ-
18 Hz
CDMA 850,
RÉSÉHEZ a
930
5. LTE sáv
rádiófrekven-
ciás, vezeték
GSM 1800;
1 720
nélküli
CDMA 1900;
kommuni-
Impulzus-
1 700 –
GSM 1900;
kációs
1 845
moduláció
b
)
1 990
DECT;
berendezésre
217 Hz
1, 3, LTE sáv
vonatkozóan)
1 970
4, 25; UMTS
Bluetooth,
WLAN,
Impulzus-
2 400 –
2 450
802,11 b/g/n,
moduláció
b
)
2 570
RFID 2450,
217 Hz
7. LTE sáv
5 240
Impulzus-
5 100 –
WLAN 802.11
moduláció
)
5 500
b
5 800
a/n
217 Hz
5 785
MEGJEGYZÉS: Ha a ZAVARTŰRÉSI VIZSGÁLATI SZINT eléréséhez szükséges, a jeladó antenna és a GYÓGYÁSZATI VIL-
b
LAMOS KÉSZÜLÉK vagy RENDSZER közötti távolság 1 méterre csökkenthető. Az 1 méteres vizsgálati
távolságot az IEC 61000-4-3 szabvány engedélyezi.
a) Bizonyos szolgáltatások esetén kizárólag a felfelé irányuló frekvenciákat veszik figyelembe.
b) A hordozó modulációját 50%-os aktív ciklusidejű négyszögimpulzus biztosítja.
c) Az FM moduláció alternatívájaként 50%-os impulzusmoduláció használható 18 Hz mellett, mivel ez nem jelent
valódi modulációt, és a helyzet kedvezőtlenebb lenne.
A GYÁRTÓNAK KOCKÁZATKEZELÉSI okokból érdemes megfontolnia a minimális elkülönítési távolság csökkentését
és a kisebb minimális elkülönítési távolságnak megfelelő magasabb ZAVARTŰRÉSI VIZSGÁLATI SZINTEK alkalmazá-
sát. A magasabb ZAVARTŰRÉSI VIZSGÁLATI SZINTEKHEZ megfelelő minimális elkülönítési távolságokat a következő
egyenlettel kell kiszámítani:
6
E =
√P
d
ahol P a maximális teljesítmény (W), d a minimális elkülönítési távolság (m) és E a ZAVARTŰRÉSI VIZSGÁLATI SZINT (V/m).
BIZTONSÁGI INFORMÁCIÓK
Az alábbi szimbólumokkal például a használati útmutatóban és a címkéken találkozhat.
KIJELZÉS
LEÍRÁS
KIJELZÉS
LEÍRÁS
„LÁSD A HASZNÁLATI ÚTMUTATÓT" szimbólum
Katalógusszám
„BF-TÍPUSÚ A BETEGGEL ÉRINTKEZŐ RÉSZEN"
„MEGFELEL a 2007/47/EK irányelvvel módosított, AZ
szimbólum
ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖKRŐL SZÓLÓ 93/42/EGK
IRÁNYELV ELŐÍRÁSAINAK" szimbólum
0068
A tárolási és szállítási páratartalomra vonatko-
zó szimbólum
„GYÁRTÓ" szimbólum
SN
A tárolási és szállítási hőmérsékletre vonatko-
„SOROZATSZÁM" szimbóluma
zó szimbólum
0,23
„EGYENÁRAM" szimbóluma
Vigyázat!
0,73
Sorozatszám
Óvja a nedvességtől
2,3
Védelemmel rendelkezik a 12 mm-nél nagyobb
szilárd anyagokkal, valamint a függőlegesen eső
Latexet nem tartalmaz
víz- és folyadékcseppekkel szemben.
7,3
Készülék gyártásának időpontja: a tételszám harmadik és negyedik számjegye az évre utal, az ötödik és hatodik pedig a hónap-
23
ra. (pl. LOT 1016100001: 16=2016; 10= október).
A VÉRNYOMÁSMÉRŐ KÉSZÜLÉK MEGFELEL A KÖVETKEZŐKNEK:
- Az eszközt hitelesítették, és megfelel a 93/42/EGK tanácsi irányelvben (Az orvostechnikai eszközök biztonságossága a bete-
gek számára), annak 1. mellékletében szereplő fontos előírásoknak, valamint a vonatkozó szabványoknak.
- EN 1060-1: 1995/A2: 2009 Nem invazív vérnyomásmérők. 1. rész: Általános követelmények
- EN 1060-3: 1997/A2: 2009 Nem invazív vérnyomásmérők. 3. rész: Elektromechanikus vérnyomásmérő rendszerek kiegészítő
követelményei.
- EN 1060-4: 2004 Nem invazív vérnyomásmérők. 4. rész: Vizsgálati módszer automatikus, nem invazív vérnyomásmérők teljes
rendszerpontosságának meghatározására.
EZ A TERMÉK MEGFELEL AZ 2012/19/EU IRÁNYELVNEK.
A készüléken feltüntetett áthúzott kosár jelzés arra utal, hogy mivel a készülék élettartamának a végén a háztartási
hulladékoktól különállóan kezelendő, azt egy elektromos és elektronikus készülékek szelektív begyűjtésével foglal-
kozó helyen kell leadni, vagy egy vele azonos új készülék vásárlásakor a viszonteladónak átadni. A használó felelős
a kiselejtezett készülék megfelelő gyűjtőhelyen történő leadásáért. A megfelelő szelektív hulladékgyűjtés, azaz a
leselejtezett készülék későbbi – a környezettel kompatibilis – újrafelhasználása, kezelése és megsemmisítése; segít
megakadályozni a környezetre és az egészségre gyakorolt káros hatást, valamint hozzájárul a termék anyagainak
újrahasznosításához. A rendelkezésre álló hulladékgyűjtő rendszerekre vonatkozó részletesebb információkért forduljon a helyi
hulladékfeldolgozó szolgálathoz vagy az üzlethez, ahol a terméket vásárolta.
EZ A TERMÉK MEGFELEL A 2006/66/EK UNIÓS IRÁNYELVNEK
Az elemeken látható áthúzott szemétgyűjtő tartály jelzés azt jelzi, hogy hasznos élettartama végén az elem a
háztartási hulladéktól külön kezelendő, azaz le kell adni az elemek begyűjtésével foglalkozó hulladéklerakó he-
lyen, vagy vissza kell küldeni a viszonteladónak, miután azzal azonos újratölthető vagy nem újratölthető elemet
vásárolt. Az áthúzott szemétgyűjtő tartály alatt látható Hg, Cd és Pb vegyjelek az akkumulátorban lévő anyagot
jelölik: Hg = higany, Cd = kadmium, Pb = ólom. A felhasználó felelőssége, hogy az élettartamuk végére ért elemeket leadja
a megfelelő hulladékgyűjtő helyen a kezelés és újrafeldolgozás megkönnyítése érdekében. Az elhasznált készülék megfelelő
ártalmatlanításával hozzájárul a környezet és az emberi egészség védelméhez, valamint elősegíti a terméket alkotó anyagok
újrafeldolgozását. A termék illegális ártalmatlanításával a felhasználó károsítja a környezetet és az emberi egészséget. A rendel-
kezésre álló hulladékgyűjtő rendszerekre vonatkozó részletesebb információkért forduljon a helyi hulladékfeldolgozó szolgá-
lathoz vagy az üzlethez, ahol a terméket vásárolta.
A TÁROLÓTASAK TISZTÍTÁSÁRA VONATKOZÓ SZIMBÓLUMOK
Kézi mosás hideg vízben,
Fehéríteni tilos,
30° C
Szárítógépben szárítani tilos,
Szárítsa ruhakötélen,
Vasalni tilos,
Vegyileg tisztítani tilos.
felhasználójának kell gondoskodnia
ZAVARTŰ-
RÉSI TESZT
b
) (W)
Távolság (m)
SZINTJE
(V/m)
1,8
0,3
27
2
0,3
28
0,2
0,3
9
2
0,3
28
2
0,3
28
2
0,3
28
0,2
0,3
9
0068
PIKDARE S.p.A.
Via Saldarini Catelli, 10
22070 - Casnate con Bernate (CO) - Italy
www.picsolution.com
Publicité
