Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Намаляването на
0%U
; 0,5 цикъл
0% U
; 0,5 цикъл
T
T
напрежението,
При 0°, 45°, 90°, 135°,
При 0°, 45°, 90°, 135°,
късите прекъсвания
180°, 225°, 270° и 315°
180°, 225°, 270° и 315°
Качеството на електрическата мрежа
и колебанията на
0%U
; 1 цикъл
0% U
; 1 цикъл
T
T
трябва да бъде същото като на типичната
напрежението на
и
и
търговска или болнична среда.
входните линии
70%U
; 25/30 цикъла
70% U
; 25/30 цикъла
T
T
за захранване IEC
Единична аза: при 0°
Единична аза: при 0°
61000-4-11
0% U
; 300 цикъла
0% U
; 300 цикъла
T
T
Честота на захран-
Магнитните полета с честотна мощност
ване
30 A/m
30 A/m
трябва да са на нива, характерни за типич-
(50/60 Hz) магнитно
50 Hz/60 Hz
50 Hz/60 Hz
но местоположение в типична търговска
поле IEC 61000-4-8
или болнична среда.
ОТБЕЛЕЖЕТЕ, че U
е променливото мрежово напрежение преди прилагането на нивото на изпитване.
T
Ръководство и декларация на производителя – Електрома нитна устойчивост
CARDIOAfib (
02009200000100) е предназначен за работа в долупосочената електромагнитна среда. Клиентът
или потребителят на CARDIOAfib (
02009200000100) трябва да гарантират, че то се използва в такава среда.
Тест за имунитет
Ниво на теста на
Ниво на съответ-
Електрома нитна среда - насока
IEC 60601
ствие
Преносимото и мобилното радиокому-
никационно оборудване трябва да се из-
ползва не по-близо до която и да е част
150 kHz до 80 MHz:
150 kHz до 80 MHz:
от устройството, включително и кабелите,
3 Vrms
3 Vrms
от препоръчителното разстояние, изчис-
Проведени РЧ
6 Vrms (при ISM и
6 Vrms (при ISM и
лено от уравнението, съответстващо на
IEC 61000-4-6
радиолюбителски
радиолюбителски
честотата на предавателя.
честоти)
честоти)
Препоръчителни разстояния:
80% AM до 1 kHz
80% AM до 1 kHz
d = 0,35 √P
d = 1,2 √P
80 MHz до 800 MHz
d = 1,2 √P
800 MHz до 2,7 GHz
d = 2,3 √P
Kъдето p е максималният изходен мощ-
ностен рейтинг на трансмитера във
ватове (W) според производителя на
трансмитера и d е препоръчителното
Излъчени РЧ
10 V/m,
10 V/m,
разстояние в метри (m). Силата на поле от
IEC 61000-4-3
80% AM до 1 kHz
80% AM до 1 kHz
неподвижни радиочестотни предаватели,
определена от електромагнитно изслед-
ване на място,
a
трябва да бъде по-малка
от нивото на съответствие във всеки
честотен диапазон.
b
В близост до оборудване, обозначено
със следния символ, може да възникне
смущение:
БЕЛЕЖКА 1: При 80 MHz и 800 MHz се прилага разстоянието за по-висок честотен диапазон.
БЕЛЕЖКА 2: Тези насоки може да не се прилагат във всички ситуации. Електромагнитното насищане се влияе от
поглъщането и отражението от съоръжения, предмети и хора.
a
Силата на полето от неподвижни предаватели, като например базови станции за радиотеле они (клетъчни/безжич-
ни) и сухоземни мобилни радиостанции, радиолюбителски станции, AM и FM радиоразпръскване и телевизионно
предаване, не могат да бъдат предсказани теоретично с точност. За да се оцени електромагнитната среда, дължаща
се на неподвижни радиочестотни предаватели, трябва да се обмисли проучване на електромагнитни обекти. Ако
измерената сила на полето в местоположението, в която се използва устройството, надвишава приложимото ниво
на съответствие на радиочестотния спектър по-горе, устройството трябва да се наблюдава, за да се провери нор-
малната му работа. Ако се наблюдават необичайни резултати, може да са необходими допълнителни измервания,
като пренасочване или преместване на устройството.
b
За честотния диапазон от 150 kHz до 80 MHz силата на полето трябва да бъде по-малка от 3 V/m.
Препоръчителни разстояния между преносимо и мобилно RF комуникационно оборудване и устройството.
CARDIOAfib (
02009200000100) е предназначен за употреба в електромагнитна среда, в която излъчваните RF
смущения се контролират. Клиентът или потребителят на CARDIOAfib (
02009200000100) може да помогне за
предотвратяване на електромагнитното смущение чрез поддържане на минимално разстояние между преносимото
и мобилно RF комуникационно оборудване (трансмитери) и устройството съгласно препоръките по-долу и според
максималната изходна мощност на комуникационното оборудване.
Номинална максимал-
Разстояние според честотата на трансмитера (m)
на мощност на изходен
ток
150 kHz до 80 MHz
80 MHz до 800 MHz
800 MHz до 2,7 GHz
захранване на тран-
d=3,5 √P
d=1,2 √P
d=2,3 √P
смитер
(W)
0,01
0,12
0,12
0,1
0,38
0,38
1
1,2
1,2
10
3,8
3,8
100
12
12
За трансмитери, оценени при максимална изходна мощност, която не е посочена по-горе, препоръчителното раз-
стояние d в метри (m) може да се оцени с помощта на уравнението, приложимо към честотата на трансмитера,
където P е максималният изходен мощностен рейтинг на трансмитера във ватове (W) според производителя на
трансмитера.
БЕЛЕЖКА 1: При 80 MHz и 800 MHz се прилага разстоянието за по-висок честотен диапазон.
БЕЛЕЖКА 2: Тези насоки може да не се прилагат във всички ситуации. Електромагнитното насищане се влияе от
поглъщането и отражението от съоръжения, предмети и хора.
Ръководство и декларация на производителя – Електрома нитна устойчивост
е предназначен за работа в долупосочената електромагнитна среда. Клиентът
CARDIOAfib (
02009200000100)
или потребителят на
трябва да гарантират, че то се използва в такава среда.
CARDIOAfib (
02009200000100)
Изпитване на
Честота
)
a
честотата
Обслужване
)
Модулация
)
Модулация
a
b
(MHz)
(MHz)
Пулс
385
380 – 390
TETRA 400
модулация
)
b
18 Hz
FM c)
±5 kV
GMRS 460,
450
430 – 470
отклонение
FRS 460
1 kHz синусо-
ва вълна
710
Излъчени РЧ
Пулс
LTE честота
745
704 – 787
модулация
)
IEC61000-4-3
b
13, 17
217 Hz
(Изпитване
780
Характерис-
тики
810
GSM
за
800/900,
ПОРТ НА
Пулс
TETRA 800,
КОРПУСА
870
800 – 960
модулация
b
)
iDEN 820,
ИМУНИ-
18 Hz
CDMA 850,
ТЕТ към
930
LTE честота 5
безжично
радиочес-
GSM 1800;
1720
тотно
CDMA 1900;
комуника-
GSM 1900;
Пулс
ционно
1845
1700 –
DECT;
модулация
b
)
оборудване)
1990
LTE честота
217 Hz
1, 3,
1970
4, 25; UMTS
Bluetooth,
WLAN,
Пулс
2400 –
2450
802.11 b/g/n,
модулация
b
)
2570
RFID 2450,
217 Hz
LTE честота 7
5240
Пулс
5100 –
WLAN 802.11
5500
модулация
b
)
5800
a/n
217 Hz
5785
БЕЛЕЖКА: Ако е необходимо да се постигне ИЗПИТВАНЕ ЗА НИВО НА ИМУНИТЕТ, разстоянието между преда-
вателната антена и МЕДИЦИНСКОТО ЕЛЕКТРОННО ОБОРУДВАНЕ или МЕДИЦИНСКА ЕЛЕКТРОННА
СИСТЕМА може да бъде намалено до 1 m. Изпитвателното разстояние от 1 m е разрешено от IEC
61000-4-3.
a) За някои услуги са включени само горните честоти на връзката.
b) Доставчикът трябва да бъде модулиран с 50% сигнал за квадратен вълнов цикъл.
c) Като алтернатива на FM модулацията може да се използва 50% импулсна модулация при 18 Hz, тъй като тя
не представлява действителна модулация, това би било най-лошият случай.
ПРОИЗВОДИТЕЛЯТ трябва да обмисли намаляване на минималното разстояние, основаващо се на УПРАВЛЕ-
НИЕТО НА РИСКА и използването на по-високи НИВА НА ИЗПИТВАНЕ НА ИМУНИТЕТИ, които са подходящи за
намаленото минимално разстояние. Минималните разстояния за по-високи НИВА НА ИЗПИТВАНЕ НА ИМУНИ-
ТЕТИ се изчисляват, като се използва следното уравнение:
6
E =
√P
d
Където P е максималната мощност в W, d е минималното разстояние в m, а E е НИВОТО НА ИЗПИТВАНЕ НА
ИМУНИТЕТ в V/m.
ИНФОРМАЦИЯ ЗА БЕЗОПАСНОСТ
Следните символи се срещат в ръководството за употреба, на етикетите и на някои от компонентите.
СИМВОЛ
ОПИСАНИЕ
СИМВОЛ
ОПИСАНИЕ
Символ "ПРЕГЛЕДАЙТЕ ИНСТРУКЦИИТЕ ЗА УПОТРЕБА"
Код продукт
Символ за съответствие с изискванията на
Символ "ПРИЛОЖНА ЧАСТ ТИП BF"
директива MDD (медицински изделия) 93/42/
ЕИО, изменена в директива 2007/47/ЕО
0068
Символ влажност при транспортиране и съхранение
Символ "ПРОИЗВОДИТЕЛ"
Символ температура при транспортиране и съхранение
0,23
SN
Символ "СЕРИЕН НОМЕР"
Внимание
0,73
Символ "НЕПРЕКЪСНАТ ТОК"
2,3
Партиден номер
Пазете от намокряне
Защитен от твърди предмети с размери,
7,3
по-големи от 12 mm, и срещу вертикално
падащи капки вода.
Без латекс
23
Дата на производство на уреда втората двойка ци ри в партидния номер показва годината, а третата двойка месеца. (напр. ПАРТИДА
1016100001: 16=2016; 10 = октомври)
АПАРАТЪТ ЗА ИЗМЕРВАНЕ ОТГОВАРЯ НА:
- Апаратът е тестван и е установено, че отговаря на изискванията на Директива на ЕС 93/42/ЕИО (Директива за медицинските устрой-
ства), на основните изисквания на Приложение I и на съответните стандарти.
- EN 1060-1: 1995/A2: 2009 Неинвазивни с игмоманометри - Част 1 Общи изисквания.
- EN 1060-3: 1997/A2: 2009 Неинвазивни с игмоманометри - Част 3 - Допълнителни изисквания за електромеханични изделия за
измерване на кръвното налягане.
- EN 1060-4: 2004 Неинвазивни с игмоманометри - Част 4: Изпитвателна процедура за определяне на общата точност на системата
на автоматизираните неинвазивни с игмоманометри.
ТОЗИ ПРОДУКТ Е В СЪОТВЕТСТВИЕ С ДИРЕКТИВА 2012/19/ЕС.
Символът, изобразяващ зачертан контейнер, поставен върху уреда посочва, че апарата, след крайната му употреба,
поради необходимостта да бъде третиран отделно от домакинските отпадъци, трябва да бъде предаден в специалните
депа за разделно събиране на електрически и електронни аппарати или върнато в магазина при закупуването на нова
еквивалентна апаратура. Потребителят е отговорен за предаването на излезлия от употреба апарат в определените
депа за събиране. Ако изваденият от употреба уред се изхвърля разделно, той може да се рециклира и третира по
екологичен начин; така се избягва негативното влияние върху околната среда и здравето на хората и се допринася за
рециклирането на материалите на уреда. За по-подробна ин ормация относно депата за събиране на разположение, се обърнете
към местните компетентни органи или към магазина, от който сте извършили покупката.
ТОЗИ ПРОДУКТ Е В СЪОТВЕТСТВИЕ С ЕС ДИРЕКТИВА 2006/66/ЕО
Символът, поставен върху батериите, изобразяващ зачертан контейнер, посочва, че в края на техния експлоатационен
живот те трябва да се изхвърлят отделно от домакинските отпадъци, като се предадат в специално депо за раздел-
но събиране на батерии или като се върнат на вашия дистрибутор при закупуването на подобни зареждащи се или
обикновени батерии. Химичните символи Hg, Cd, Pb, отпечатани под символа със зачертан контейнер, указват типа на
веществото, съдържащо се в батериите: Hg=живак, Cd=кадмий, Pb=олово. Потребителят е отговорен за отнасянето на батериите в
края на експлоатационния им живот в подходящо депо за събиране на отпадъци с цел улесняване на третирането и рециклирането.
Правилното изхвърляне на вашите старата ви играчка ще помогне за предотвратяване на потенциалните негативни последствия за
околната среда и човешкото здраве и ще е от полза за рециклирането на материалите, от които е направен уредът. Неправилното
изхвърляне на продукта от потребителя ще увреди околната среда и човешкото здраве. За по-подробна ин ормация относно депата
за събиране на разположение, се обърнете към местните компетентни органи или към магазина, от който сте извършили покупката.
СИМВОЛИ ЗА ПОЧИСТВАНЕ НА ЧАНТАТА
Перете на ръка в студена вода,
Сушете на въздух
Не избелвайте,
Не гладете,
30° C
Не сушете с барабанна машина
Не подлагайте на химическо чистене.
ИЗПИТВАНЕ
Разстояние
ЗА НИВО НА
) (W)
b
(m)
ИМУНИТЕТ
(V/m)
1,8
0,3
27
2
0,3
28
0,2
0,3
9
2
0,3
28
2
0,3
28
2
0,3
28
0,2
0,3
9
0068
PIKDARE S.p.A.
Via Saldarini Catelli, 10
22070 - Casnate con Bernate (CO) - Italy
www.picsolution.com
Publicité
