Table des Matières
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0 Remarques importantes sur ce document........................................................................... 6
0.1
Domaine d'application, identification, but.......................................................................................6
0.2
Public concerné.............................................................................................................................. 6
0.3
Utilisation et conservation du document........................................................................................ 6
0.4
Documents complémentaires......................................................................................................... 6
1 Généralités concernant le produit......................................................................................... 7
1.1
Contenu de la livraison.................................................................................................................. 7
1.2
Description du produit.................................................................................................................... 7
1.2.1
Caractéristiques de puissance et mode de fonctionnement..............................................7
1.2.2
Présentation visuelle.......................................................................................................... 8
1.3
Champ d'application....................................................................................................................... 9
1.3.1
Utilisation prévue................................................................................................................9
1.3.2
Indications.......................................................................................................................... 9
1.3.3
Contre-indications...............................................................................................................9
1.4
Conformité...................................................................................................................................... 9
1.4.1
Normes et directives.......................................................................................................... 9
1.4.2
Classification du dispositif médical.................................................................................... 9
1.5
Marquage......................................................................................................................................10
1.5.1
Pictogrammes et indications sur le produit et l'emballage...............................................10
1.5.2
Pictogrammes contenus dans ce document....................................................................11
1.6
Coordonnées du service technique............................................................................................. 11
1.7
Notification obligatoire en cas d'incidents graves........................................................................ 11
2 Consignes générales de sécurité........................................................................................ 12
2.1
Présentation des avertissements................................................................................................. 12
2.1.1
Avertissements au début d'un chapitre............................................................................12
2.1.2
Avertissements dans le texte...........................................................................................13
2.2
Sécurité du produit....................................................................................................................... 13
2.2.1
Consignes fondamentales de sécurité.............................................................................13
2.2.2
Qualification du personnel............................................................................................... 14
Instructions d'utilisation | 28 - Jan - 2021 | Version: A
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