Directives Et Déclaration Du Fabricant Concernant La Cem; Recommandations Relatives À La Compatibilité Électromagnétique Et Aux Interférences - Fresenius Kabi Amika Notice D'utilisation

11 Directives et déclaration du fabricant
concernant la CEM
La pompe Amika est prévue pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique
spécifié ci-dessous.
Le consommateur ou l'utilisateur de la pompe Amika doivent s'assurer qu'elle est utilisée
dans un tel environnement.
À l'exception des cas décrits dans le présent manuel, l'utilisation de la pompe doit
systématiquement être contrôlée par un opérateur qualifié, dans le cas où la pompe serait
installée à proximité d'autres appareils électriques.
Pour plus d'informations sur la conformité CEM, consulter le manuel technique Amika.
AVERTISSEMENT
■ Une exposition prolongée aux rayons X peut endommager les composants
électroniques du dispositif et affecter la précision du débit. Pour une
utilisation en toute sécurité, nous recommandons de :
– toujours tenir le dispositif à la distance maximale du patient et de la
– limiter la présence du dispositif dans de tels environnements.
■ En cas de perturbations électromagnétiques, si les performances
essentielles, voir
ou dégradées, les conséquences pour le patient peuvent être : nutrition
excessive, insuffisante ou retard dans le traitement, traumatisme.
11.1 Recommandations relatives à la compatibilité
électromagnétique et aux interférences
La pompe Amika a été testée conformément aux normes de compatibilité électromagnétique
applicables aux dispositifs médicaux. Son immunité permet d'assurer un fonctionnement
correct. La limitation des rayonnements évite les interférences indésirables avec d'autres
appareils.
La pompe Amika est classée comme appareil de Classe B conformément au CISPR 11 -
radiations émises. L'utilisateur peut prendre des mesures de réduction des problèmes,
comme le déplacement ou la réorientation de l'appareil.
L'utilisation d'accessoires et de câbles autres que ceux recommandés par Fresenius Kabi,
peut générer des émissions plus importantes et/ou une diminution de l'immunité du système
Amika.
Si la pompe Amika est placée à proximité d'appareils tels un équipement chirurgical à haute
fréquence, un équipement à rayons X, un appareil RMN, des téléphones cellulaires, des
téléphones sans fil DECT, des points d'accès Wi-Fi, un lecteur portatif RFID, un lecteur
RFID à grande échelle et des radio-étiquettes RFID, il est essentiel de respecter une distance
minimale entre la pompe Amika et cet appareil (voir
source ;
Performances essentielles à la page 52, sont perdues
Distances de séparation recommandées
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