Conformité Aux Normes - Fresenius Kabi Amika Notice D'utilisation

Courbes en trompette pour des plages d'observation de 15, 60, 150, 330, 570, 930 minutes
(25 mL/h, sur l'intervalle de changement de tubulure, 24 heures)
9.2.7 Conformité aux normes
Exigences générales pour la sécurité de base et
performance essentielle des appareils
électromédicaux
Compatibilité électromagnétique - Exigences et tests
pour les appareils électromédicaux
Exigences particulières pour la sécurité de base et
la performance essentielle des pompes et régulateurs
de perfusion
Exigences générales, essais et guide pour les
systèmes d'alarmes des appareils et des systèmes
électromédicaux
Exigences des appareils électromédicaux et
systèmes électromédicaux utilisés dans
l'environnement de soins à domicile
NOTE :
La liste complète des normes applicables est disponible sur demande. L'appareil est
protégé contre les courants de fuite et ne perturbe pas les électrocardiogrammes et les
électroencéphalogrammes.
Conforme à la norme CEI 60601-1
Conforme à la norme CEI 60601-1-2
Conforme à la norme CEI 60601-2-24
Conforme à la norme CEI 60601-1-8
Conforme à la norme CEI 60601-1-11
Conforme à la Directive Médicale
93/42/CEE
0123 : Numéro de l'organisme notifié
(TÜV SÜD Product Service GmbH, Rid-
lerstrasse. 65, 80339 Munich, Alle-
magne)
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