5.5 Compatibilité Électromagnétique
La pompe Amika est prévue pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique
spécifié ci-dessous.
Le consommateur ou l'utilisateur de la pompe Amika doit s'assurer qu'elle est utilisée dans
ledit environnement.
À l'exception des cas décrits dans le présent document, l'utilisation de la pompe doit
systématiquement être contrôlée par un opérateur qualifié, dans le cas où la pompe serait
installée à proximité d'autres appareils électriques.
5.5.1 Directives concernant la compatibilité électromagnétique et les
interférences
La pompe Amika a été testée conformément aux normes de compatibilité électromagnétique
applicables aux appareils médicaux. Son immunité permet d'assurer un fonctionnement
correct. La limitation des rayonnements évite les interférences indésirables avec d'autres
équipements.
La pompe Amika est classée comme appareil de Classe B conformément au CISPR 11 -
radiations émises. L'utilisateur peut prendre des mesures de réduction des problèmes, comme
le déplacement ou la réorientation de l'appareil.
L'utilisation d'accessoires et de câbles autres que ceux recommandés par Fresenius Kabi,
peut générer des émissions plus importantes et/ou une diminution de l'immunité de l'Amika.
Si l'Amika a été placée à proximité d'appareils tels que de l'équipement chirurgical HF, de
l'équipement à rayons X, des appareils à résonance magnétique nucléaire, des téléphones
portables, des téléphones DECT ou des points d'accès sans fil, des lecteurs RFID portables,
des lecteurs RFID à grande échelle et des Tags RFID, il est essentiel de respecter une
distance minimale entre l'Amika et ledit équipement (voir 'Distance de séparation
recommandée entre la pompe et les appareils de communication RF portables / mobiles'). Si
l'Amika génère des interférences dangereuses ou est sujette à perturbations, l'utilisateur est
encouragé à essayer de corriger les interférences par l'une des méthodes suivantes :
Réorientation ou déplacement de l'Amika ou du patient ou de l'équipement perturbateur.
Modification du cheminement des câbles.
Branchement de la prise électrique de l'Amika sur une source d'alimentation protégée /
sécurisée / filtrée ou directement sur une source d'alimentation sans interruption (UPS).
Augmenter la distance entre l'Amika et le patient ou l'équipement perturbateur.
Branchement de l'Amika sur une prise sur un circuit différent de celui auquel est relié le
patient ou l'équipement perturbateur.
Dans tous les cas, quel que soit le contexte, l'utilisateur doit réaliser des tests
d'interopérabilité en situation réelle afin de trouver la configuration correcte et le bon
emplacement.
am05_001a_FR.fm
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