Table des Matières
Publicité
2 Généralités
Le lit de soins Regia variante lit double, désigné ci-après plus simple-
ment par « lit » ou « lit double », existe en différentes versions. Le pré-
sent manuel d'utilisation a été créé pour plusieurs variantes du lit. Il se
peut donc que vous y trouviez des fonctions ou des équipements dont
ne dispose pas le lit que vous avez choisi.
Consignes pour l'exploitant :
• Ce lit de soins répond à toutes les exigences du décret pour les dispositifs médicaux
(UE) 2017/745 (MDR). Aux termes de la loi allemande sur les dispositifs médicaux
(abrév. allemande MPG § 13), il a été classé dans la catégorie des dispositifs médi-
caux actifs de la classe I.
• Respectez les obligations qui vous incombent en tant qu'exploitant selon la régle-
mentation allemande relative aux exploitants de dispositifs médicaux (MPBetreibV)
afin de garantir un fonctionnement durable et en toute sécurité de ce dispositif médi-
cal sans risque pour la santé des résidents, des soignants et des tiers.
• Tout appareil technique, électrique peut entraîner des dangers en cas d'utilisation
non conforme.
• Lisez attentivement le présent manuel d'utilisation dans son intégralité pour prévenir
tout dommage dû à une mauvaise utilisation.
• Formez les soignants (voir chapitre 4) selon les termes de la MPBetreibV § 5 à l'utili-
sation conforme du lit !
• Indiquez aux soignants, selon la MPBetreibV § 9, l'endroit où ce présent manuel est
conservé !
Consignes pour le soignant :
• Aux termes de la directive MPBetreibV § 2, le soignant est tenu de s'assurer, avant
l'utilisation d'un lit, du bon état de fonctionnement et de l'état conforme de ce lit. Il
doit respecter les instructions du présent manuel d'utilisation. Il en est de même pour
les accessoires.
• Lisez attentivement le présent manuel d'utilisation dans son intégralité pour prévenir
tout dommage dû à une mauvaise utilisation.
• Ce manuel d'utilisation contient des consignes de sécurité qui doivent être respec-
tées ! Tous les soignants travaillant avec et sur le lit double doivent avoir lu le pré-
sent manuel d'utilisation et respecter les consignes de sécurité qui y sont contenues.
Avant la première mise en service du lit :
• Vous devez enlever toutes les sécurités de transport et tous les films d'emballage.
• Assemblez le lit divisé en sous-groupes conformément aux instructions de montage.
• Avant la première mise en service, le lit doit être nettoyé et désinfecté.
Page 6
Manuel d'utilisation Lit de soins Regia - Variante lit double
Publicité
Table des Matières
