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Procès-verbal de contrôle relatif à un contrôle d'appareils électromédicaux selon
DIN EN 62353 (VDE 0751-1) : 2015-10 – Feuille 1 sur 2
Donneur d'ordre/ établissement méd. / cabinet méd. :
Adresse :
Il a été effectué :
Contrôle récurrent
_____________________________________________
Lit hospitalier Lit de soins
Type d'appareil :
Modèle de lit : Regia - lit double
Localisation :
Numéro d'unité du bloc d'alimentation externe :
Fabricant : Burmeier GmbH & Co. KG
Appareils de contrôle utilisés (type / numéro à l'inventaire) :
Classification selon MDR : Classe I
I. Contrôle visuel
Quoi ?
Contrôle visuel des composants électriques
Autocollants et plaques signalétiques
Boîtier de l'unité de commande
Boîtier et tubes de piston des moteurs
Télécommande
Câbles du moteur, de la télécommande,
d'alimentation, de raccordement
Fiche et baguette de recouvrement sur
l'unité de commande
Contrôle visuel des composants mécaniques
Autocollants et plaques signalétiques
Potence, supports potence, poignée
Châssis du lit
Câble Bowden, remise à plat d'urgence,
relève-buste
Roulettes
Sommier
Cadre en bois
Soudures
Systèmes de protection : barres
Étriers de serrage des systèmes de pro-
tection, caches latéraux, panneau de
tête/de pied du lit
Éléments de raccordement (vis, boulons,
écrous, capuchons de sécurité des bou-
lons)
Éléments de jonction (jonction des moitiés
de sommier)
Pièces d'usure, articulations par ex.
II. Mesure électrique
Courant de fuite de l'appareil, direct/différence
1. Brancher la fiche secteur / le bloc d'alimentation dans la prise de contrôle de l'appareil de
mesure.
2. Raccorder la sonde de l'appareil de mesure au lit ; point de mesure : Vis métalliques à nu
sous le relève-buste dans le cadre du sommier.
3. Pendant la durée des mesures, vous devez activer les moteurs à l'aide de la télécom-
mande
4. Démarrer l'opération de mesure sur l'appareil de mesure
Résultat : Lit SK II (Type B)
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Manuel d'utilisation Lit de soins Regia - Variante lit double
Contrôle avant la première mise en service (valeur de référence)
Classe de protection :
Numéro à l'inventaire :
Numéro de série :
Pièces d'application : néant
2.
Comment ?
Présents, lisibles
Bonne tenue, dommage
Bonne tenue, dommage
Dommage, film
Dommage, cheminement du câble
présentes, branchement correct
Présents, lisibles
Dommage, déformations
Dommage, déformations
Pose, plis
Dommage
Dommage, déformations
Dommage, formation d'échardes
Soudures rompues
Dommage, formation d'échardes,
dimensions selon fiche 3
Bonne tenue des étriers de serrage
Bonne tenue, intégralité
Bonne tenue, intégralité
Dommage
Seuil
Valeur de
la première mesure
0,1 mA
mA
Contrôle après réparation / remise en état
I II
1.
ok
pas
ok
Valeur
réelle actuelle
mA
Description
du défaut
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