Rayonnements Et Imagerie Par Résonance; Normes Utilisées Pour Le Développement; Appareil Électrique Médical - Smiths Medical CADD-Solis VIP Manuel De L'opérateur

Rayonnements et imagerie par résonance magnétique (IRM)
ATTENTION :
•
La pompe ne doit pas être directement exposée à des concentrations thérapeutiques de
rayonnement ionisant en raison du risque de dommage irréversible des circuits électroniques.
La meilleure procédure à suivre consiste à retirer la pompe du patient pendant les séances
de rayonnement thérapeutique ou lors de concentrations diagnostiques de rayonnements
radiographiques et radioscopiques. Si la pompe doit rester à proximité pendant une séance
diagnostique ou thérapeutique, elle doit être protégée et sa capacité à fonctionner correctement doit
être confirmée à l'issue du traitement.
•
N'exposez pas la pompe directement aux ultrasons, car des dommages permanents peuvent être
occasionnés aux circuits électroniques.
•
Les champs magnétiques produits par un appareil d'IRM peuvent nuire au fonctionnement de la
pompe. Retirez la pompe du patient au cours des procédures d'IRM et maintenez-la à une distance
sûre du champ magnétique.
•
L'utilisation de cette pompe chez des patients sous monitoring par appareils électroniques peut
entraîner des interférences artéfactuelles. Comme avec tout appareil électronique, des artéfacts
électriques affectant la performance d'autres appareils (tels que des moniteurs ECG) peuvent
survenir. L'utilisateur doit vérifier le fonctionnement correct de l'appareil avant son utilisation.
•
N'utilisez pas la pompe en chambres hyperbares, car celles-ci modifient le fonctionnement de la
pompe et peuvent également l'endommager.
Normes utilisées pour le développement de la pompe
Les normes suivantes ont été utilisées en tout ou en partie pour le développement de la pompe.
Appareil électrique médical
EN 60601-1 (1990), Medical Electrical Equipment, Part I: General Requirements for Safety. Amendment A1
(1993) Amendment A13 (1996) Amendment A2 (1995).
EN 60601-2-24 (1998), Medical Electrical Equipment, Part 2-24: Particular Requirements for Safety of Infusion
Pumps and Controllers.
EN 60601-1-4 (1996), Medical Electrical Equipment, Part 1-4: General Requirements for Safety - Collateral
Standard: Programmable electrical medical systems. Amendment A1: 1999.
IEC 60601-1 (2nd Edition, 1988), Medical Electrical Equipment, Part 1: General Requirements for Safety.
Amendment 1 (1991) Amendment 2 (1995).
IEC 60601-1-4 (2000), Medical Electrical Equipment, Part 104: General Requirements for Safety - Collateral
Standard: Programmable electrical medical systems.
IEC 60601-2-24 (1998), Medical Electrical Equipment, Part 2-24: Particular Requirements for Safety of Infusion
Pumps and Controllers.
CAN/CSA-C22.2 601.1-M90, Medical Electrical Equipment, Part 1: General Requirements for Safety - November
1990 (Canadian Deviations to IEC 60601-1) Update No. 2 (November 2003).
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éFérences et Dépannage
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