Table des Matières
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PERSONNE
DESCRIPTION
Personne disposant d'une formation
Professionnel de
professionnelle reconnue par l'État dans le
santé
domaine médical (par ex. médecin,
inhalothérapeute, assistant médical)
Personne disposant d'une formation
Infirmier·ère
professionnelle reconnue par l'État dans le
domaine des soins de santé
Personne ou établissement qui distribue un
produit sans le fabriquer lui-même. Le
Revendeur
revendeur peut aussi participer à la prise en
charge des patients.
En tant qu'utilisateur ou exploitant, vous devez vous être
familiarisé avec ce dispositif médical.
L'appareil est un dispositif médical qui doit être uniquement
utilisé comme défini par le professionnel de santé ou
l'exploitant.
Remarque à l'attention des utilisateurs non et mal
voyants
Une version électronique du mode d'emploi est également
disponible sur notre site Internet.
1.4 Indications
Troubles ventilatoires obstructifs (par ex. BPCO), troubles
ventilatoires restrictifs (par ex. scolioses, déformations
thoraciques), troubles neurologiques, musculaires et
neuromusculaires (par ex. myopathies, paralysies
diaphragmatiques), troubles centraux de la régulation
respiratoire, syndrome obésité-hypoventilation (SOH),
insuffisance respiratoire hypoxémique (syndrome de
détresse respiratoire aiguë).
1.5 Contre-indications
Les contre-indications suivantes sont connues. Dans certains
cas, il incombe au professionnel de santé de décider si
l'utilisation de l'appareil est indiquée ou non. Aucune
situation dangereuse n'a été observée à ce jour.
Contre-indications absolues :
épistaxis sévère, risque élevé de barotraumatisme,
pneumothorax ou pneumomédiastin, pneumo-encéphale,
état postopératoire suite à une opération du cerveau ou une
intervention chirurgicale au niveau de l'hypophyse ou de
l'oreille interne ou moyenne, sinusite aiguë, otite moyenne
ou perforation tympanique. La ventilation au masque est
particulièrement contre-indiquée en cas de troubles de la
déglutition (syndrome bulbaire) impliquant un risque
d'aspiration.
Contre-indications relatives :
décompensation cardiaque, arythmies cardiaques sévères,
hypotonie sévère, en particulier en rapport avec une
hypovolémie intravasculaire, traumatisme crânien,
déshydratation.
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FR
QUALIFICATION DE L'UTILISATEUR
Après une formation au mode de fonctionnement et à
l'utilisation de l'appareil dispensée par le fabricant ou un
exploitant formé, les personnes disposant de
connaissances techniques concernant le traitement et
l'appareil (par ex. professionnels de santé, infirmiers,
techniciens de maintenance) sont rattachées au groupe
des utilisateurs expérimentés.
Après une formation au mode de fonctionnement et à
l'utilisation de l'appareil dispensée par le fabricant, ces
personnes sont rattachées au groupe des utilisateurs
expérimentés.
1.6 Effets secondaires
Lors de l'utilisation de l'appareil, les effets secondaires
indésirables suivants peuvent apparaître dans le cas d'une
utilisation à court et à long terme : Marques dues au masque
de ventilation et au coussinet frontal sur le visage, rougeurs
cutanées, sécheresse des muqueuses (gorge, bouche, nez),
sensation de pression dans les sinus, conjonctivites,
ballonnements intestinaux (« flatulences »), saignements de
nez, atrophie musculaire en cas de ventilation de longue
durée. Ces effets secondaires sont d'ordre général et ne
s'appliquent pas en particulier à l'utilisation de l'appareil de
type LM150TD.
2 Sécurité
2.1 Consignes de sécurité
2.1.1 Manipulation de l'appareil, de ses
composants et des accessoires
Si l'appareil est endommagé ou son fonctionnement
restreint, il existe un risque de blessure pour les personnes.
Utiliser l'appareil et les composants uniquement s'ils ne
présentent aucune détérioration visible.
Contrôler régulièrement le fonctionnement de
l'appareil
(voir « 6.2 Contrôle du fonctionnement »,
page
19).
Utiliser, stocker et transporter l'appareil uniquement
dans les conditions ambiantes prescrites (voir « 9
Caractéristiques techniques », page 46).
Ne pas utiliser l'appareil si le test de fonctionnement
automatique produit des messages d'erreur.
Toujours prévoir une solution de ventilation alternative
afin d'éviter toute situation susceptible d'engager le
pronostic vital du patient si jamais l'appareil tombait en
panne.
Tenir les petites pièces pouvant être aspirées ou
ingérées particulièrement hors de portée des enfants en
bas âge.
2 Sécurité
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