Lamira Forstøver; Partikelstørrelsesdistribution Iht. En 13544-1 - Pari Lamira Notice D'utilisation

Lamira forstøver
Forstøvertype
Vægt på forstøver
Mål på forstøver (b x h x d)
Min. / maks. påfyldningsvolumen
a)
MMAD (massemedian af den aerodynamiske
diameter)
a)
Partikelspektrum
a)
Respirabel del < 5 μm
b)
Aerosolafgivelse
Aerosolafgivelseshastighed
Aerosoldata iht. EN 13544-1; Alternativ testmetode i overensstemmelse med tillæg CC.
Forstøvet medie: ARIKAYCE 8,4 ml.
a) Måling med Next Generation Pharmaceutical Impactor (NGI) ved 23 °C og 50 % relativ luftfugtighed.
Indåndingsflow: 15 l/min.
b) Måling med åndedrætssimulator ved 23 °C og 50 % relativ luftfugtighed. 500 ml åndedrætsvolumen,
åndedrætsfrekvens 15 cykler/minut, sinusformet åndedrætsmønster, inhalations-/udåndingsforhold
1:1 (ved voksne, kan variere ved børn).
Partikelstørrelsesdistribution iht. EN 13544-1
78
b)
Membranforstøver
ca. 55 g
5,0 cm x 6,7 cm x 14,5 cm
8,4 ml
4,4 μm
4,3 μm til 4,8 μm
55,7 % +/- 3,6 %
4,46 ml
0,35 ml/min
Lamira
®
- 2020-08