Zweckbestimmung; Bestimmungsgemäße Verwendung; Vorgesehene Patientengruppen; Anwendungsgebiet - Pari Lamira Notice D'utilisation

Zweckbestimmung

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Das Lamira Inhalationssystem ist für die
Verabreichung von ARIKAYCE
mal 590 mg Verneblerdispersion als Aero-
sol zur Inhalation bestimmt.
Bestimmungsgemäße
Verwendung
Das Inhalationssystem darf nur gemäß
seiner Zweckbestimmung eingesetzt wer-
den. Aus hygienischen Gründen und um
eine Ansteckung zu vermeiden darf das
®
Lamira Inhalationssystem ausschließlich
von einem Patienten verwendet werden.
Zum Betrieb darf nur original
PARI Zubehör verwendet werden.
Das Gerät ist wartungsfrei.
VORSICHT:
Die Verwendung von anderem Zubehör
und Ersatzteilen, die nicht vom Hersteller
angeboten werden, kann zu einer erhöh-
ten elektromagnetischen Aussendung
oder zu einer verminderten elektromagne-
tischen Störfestigkeit führen und eine
Funktionsstörung verursachen.
Die PARI Pharma GmbH haftet nicht für
Schäden am System, die auf unsachge-
mäßer oder bestimmungsfremder
Verwendung beruhen.
Die Instandsetzung des Gerätes darf nur
durch die PARI Pharma GmbH oder eine
von ihr ausdrücklich dazu ermächtigte
Service-Stelle erfolgen.
Vorgesehene
Patientengruppen
Das Inhalationssystem ist nur für Patien-
ten geeignet, die selbständig atmen kön-
nen und bei Bewusstsein sind.
Das Inhalationssystem ist für Patienten
bestimmt, welchen ARIKAYCE
schrieben wurde.
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Anwendungsgebiet

Das Lamira
®
liposo- Verabreichung von ARIKAYCE
mal zur Behandlung von Lungenerkran-
kungen durch nichttuberkulöse Myco-
bacterien (NTM) bei Erwachsenen
bestimmt. Beachten Sie für das Anwen-
dungsgebiet von ARIKAYCE
die Packungsbeilage des Arzneimittels.

Gegenanzeigen

Für das Lamira
keine Gegenanzeigen bekannt. Für
Gegenanzeigen von ARIKAYCE
ten Sie bitte die Packungsbeilage des
Medikaments.
Lebensdauer des
Medizinprodukts
- Die zu erwartende Lebensdauer des
eBase
- Jeder Packung ARIKAYCE
Lamira
Aerosolerzeuger bei. Der Vernebler ist
für einen Behandlungszyklus von
28 Tagen bestimmt. Tauschen Sie den
Aerosolerzeuger wöchentlich aus,
jeweils dann, wenn Sie eine neue
Packung mit sieben Glasfläschchen
beginnen.
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ver-
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Inhalationssystem ist für die
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Inhalationssystem sind
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Controllers beträgt 3 Jahre.
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Vernebler und 4 Lamira
Lamira
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liposo-
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liposomal
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beach-
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liegen ein
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- 2020-08