Affectation; Utilisation Prévue; Groupes De Patients Concernés; Indications Thérapeutique - Pari Lamira Notice D'utilisation

Affectation

Le système d'inhalation Lamira
destiné à l'administration de la dispersion
pour inhalation par nébuliseur
®
ARIKAYCE liposomal 590 mg sous
forme d'aérosol pour inhalation.
Utilisation prévue
Le système d'inhalation doit être utilisé
uniquement conformément à son affecta-
tion. Pour des raisons d'hygiène et pour
éviter les infections croisées, le système
d'inhalation Lamira
que par un seul patient.
Seuls des accessoires d'origine PARI
doivent être utilisés pour faire fonctionner
le système.
Le dispositif ne nécessite aucun
entretien.
ATTENTION :
L'utilisation d'accessoires et de pièces de
rechange autres que ceux fournis par le
fabricant peut provoquer une augmenta-
tion des émissions électromagnétiques
ou une réduction de l'immunité électroma-
gnétique, entraînant un
dysfonctionnement.
PARI Pharma GmbH n'est pas respon-
sable des dommages au système si celui-
ci est utilisé de manière inappropriée ou
non conforme à l'utilisation prévue.
L'appareil doit être entretenu uniquement
par PARI Pharma GmbH ou un S.A.V.
expressément agréé
par PARI Pharma GmbH.
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est
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ne doit être utilisé
Groupes de patients
concernés
Le système d'inhalation peut être utilisé
uniquement par les patients qui peuvent
respirer sans aide et sont conscients.
Le système d'inhalation peut être utilisé
uniquement par les patients à qui l'on a
prescrit ARIKAYCE
Indications thérapeutique
Le système d'inhalation Lamira
destiné à l'administration d'ARIKAYCE
liposomal pour le traitement des infections
pulmonaires à mycobactéries non tuber-
culeuses (MNT) chez l'adulte. Pour l'indi-
cation d'ARIKAYCE
notice d'emballage du médicament.

Contre-indications

Aucune contre-indication connue au
système d'inhalation Lamira
la notice d'emballage de ARIKAYCE
pour en connaître les contre-indications.
Durée de vie du dispositif
médical
- La durée de vie prévue du controller
®
eBase est de 3 ans.
- Chaque emballage d'ARIKAYCE
contient aussi un nébuliseur Lamira
4 tamis générateurs d'aérosols
®
Lamira . Le nébuliseur est destiné à un
cycle de traitement de 28 jours. Rem-
placer le tamis générateur d'aérosols
chaque semaine, chaque fois qu'un
nouvel emballage de sept ampoules
est entamé.
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est
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liposomal, voir la
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. Consulter
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Lamira - 2020-08
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