Finalità Del Prodotto; Uso Conforme; Gruppi Di Pazienti Previsti; Indicazione - Pari Lamira Notice D'utilisation

Finalità del prodotto
Il sistema di nebulizzazione Lamira
progettato per la somministrazione di
®
ARIKAYCE 590 mg (amikacina liposo-
miale) per dispersione nebulizzata sotto
forma di aerosol per inalazione.

Uso conforme

Il sistema di nebulizzazione deve essere
usato esclusivamente nel rispetto delle
finalità del prodotto. Per motivi igienici e
per evitare infezioni incrociate il sistema di
nebulizzazione Lamira
usato da un solo paziente.
Il funzionamento del sistema è consentito
solo con accessori PARI originali.
L'apparecchio non richiede
manutenzione.
ATTENZIONE:
L'utilizzo di accessori e ricambi diversi da
quelli forniti dal produttore come parti di
ricambio può causare un aumento delle
emissioni elettromagnetiche oppure una
riduzione della resistenza dell'apparec-
chio ai disturbi elettromagnetici, con con-
seguente malfunzionamento.
PARI Pharma GmbH non è responsabile
dei danni all'apparecchio causati da un
uso improprio o contrario all'uso conforme
del prodotto.
L'assistenza dell'apparecchio deve
essere eseguita esclusivamente da
PARI Pharma GmbH o da un servizio di
assistenza espressamente autorizzato da
PARI Pharma GmbH.

Gruppi di pazienti previsti

Il sistema di nebulizzazione è idoneo solo
per pazienti in grado di respirare autono-
mamente e coscienti.
Il sistema di nebulizzazione è progettato
per essere usato da pazienti a cui è stato
prescritto il medicinale ARIKAYCE
172
®
è
®
deve essere
®
.

Indicazione

Il Sistema di Inalazione Lamira
per la somministrazione di ARIKAYCE
liposomiale nel trattamento delle infezioni
polmonari da micobatteri non tubercolari
(NTM) negli adulti. Per l'indicazione di
®
ARIKAYCE liposomiale, leggere il foglio
illustrativo del medicinale.

Controindicazioni

Non sono note controindicazioni per il
sistema di nebulizzazione Lamira
controindicazioni di ARIKAYCE
foglietto illustrativo nella confezione del
medicinale.
Durata utile del dispositivo
medico
- La durata utile prevista del controller
®
eBase è 3 anni.
- Ogni confezione di ARIKAYCE
tiene anche un nebulizzatore Lamira
4 generatori di aerosol Lamira
lizzatore è progettato per un ciclo di trat-
tamento di 28 giorni. Sostituire il
generatore di aerosol settimanalmente,
all'inizio di ogni nuova confezione di
sette fiale.
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è indicato
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. Per le
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vedere il
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con-
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. Il nebu-
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Lamira - 2020-08
e