Indicações De Uso; Uso Previsto; Grupos De Pacientes Previstos; Indicação - Pari Lamira Notice D'utilisation

Indicações de uso
O sistema de inalação Lamira
a ser utilizado para administrar dispersão
para inalação ARIKAYCE
liposomal 590 mg como aerossol para
inalação.

Uso previsto

O sistema de inalação só deverá ser
usado de acordo com as suas indicações
de uso. Por motivos de higiene e para evi-
tar infeções cruzadas, o sistema de inala-
®
ção Lamira só pode ser utilizado por um
paciente.
Para operar o sistema, só devem ser
utilizados acessórios PARI originais.
O dispositivo é isento de manutenção.
CUIDADO:
A utilização de acessórios e de peças de
reposição diferentes dos fornecidos pelo
fabricante pode provocar o aumento de
emissões eletromagnéticas ou uma redu-
ção da imunidade eletromagnética,
originando uma avaria.
A PARI Pharma GmbH não se responsa-
biliza pelos danos ao sistema caso este
seja utilizado de forma incorreta ou
contrária ao uso previsto.
Os trabalhos de manutenção no disposi-
tivo só podem ser realizados pela
PARI Pharma GmbH ou por uma oficina
de assistência expressamente autorizada
pela PARI Pharma GmbH.
Grupos de pacientes
previstos
O sistema de inalação é apenas indicado
para os pacientes que consigam respirar
sem assistência e que estejam
conscientes.
O sistema de inalação destina-se a ser
utilizador por pacientes a quem foi pres-
crito ARIKAYCE
254
®
destina-se
®
®
.
Indicação
O Sistema de inalação Lamira
para o fornecimento de ARIKAYCE
lipossómico para o tratamento de infeções
pulmonares por micobactérias não-
tuberculosas (MNT) em adultos. Para a
indicação de ARIKAYCE
consulte o folheto informativo do
medicamento.
Contraindicações
Não são conhecidas quaisquer contraindi-
cações para o sistema de inalação
®
Lamira . Para as contraindicações do
®
ARIKAYCE consulte o folheto que acom-
panha o medicamento.
Ciclo de vida do dispositivo
médico
- O ciclo de vida esperado do eBase
Controller é de 3 anos.
- Cada embalagem de ARIKAYCE
bém contém um nebulizador Lamira
e 4 geradores de aerossol Lamira
O nebulizador foi concebido para um
ciclo de terapia de 28 dias. Substitua
o gerador de aerossol todas as sema-
nas, de cada vez que iniciar uma
embalagem nova de sete frascos.
®
é indicado
®
®
lipossómico,
®
®
tam-
®
®
.
®
Lamira - 2020-08