Physio Control LIFEPAK CR2 Mode D'emploi page 115

Annexe D | Shock Advisory System (SAS, système de recommandation de choc)
Non choquable
• Rythme sinusal normal (RSN) (rythme sinusal, fréquence cardiaque entre 60 et 100 bpm)
•
Asystolie (amplitude crête à crête < 0,08 mV)
• Autres rythmes organisés, notamment fibrillation/flutter auriculaire, bloc auriculoventriculaire,
rythmes idioventriculaires, bradycardie sinusale, tachycardie supraventriculaire et
contractions ventriculaires prématurées
Intermédiaire
• Fibrillation ventriculaire (FV) à petites mailles (amplitude crête à crête < 0,20 et ≥ 0,08 mV)
•
Autre TV (tachycardie ventriculaire ne remplissant pas les critères de TV dans la catégorie
des rythmes choquables)
C. Rapport de performance de la technologie d'analyse cprINSIGHT
Les résultats des tests réalisés avec les jeux cprINSIGHT sur le défibrillateur LIFEPAK CR2 figurent
ci-après et sont conformes aux exigences de la norme CEI 60601-2-4 et aux recommandations de
l'American Heart Association (association américaine de cardiologie, AHA). Les recommandations de
l'American Heart Association et les exigences de la norme CEI 60601-2-4 s'appuient sur des données
d'ECG sans artéfact. Ces résultats sont fournis à titre d'information uniquement.
Tableau 6 Exigences de la norme CEI 60601-2-4 et performances de la technologie d'analyse cprINSIGHT
pour le jeu de données cprINSIGHT
CATEGORIE DE RYTHME
Choquable (sensibilité)
FV à larges mailles
Non choquable (spécificité)
Valeur prédictive positive
Taux de faux positifs
Tableau 7 Performances de la technologie d'analyse cprINSIGHT pour le jeu de données cprINSIGHT
CATEGORIE DE RYTHME
Choquable (sensibilité)
Non choquable (spécificité)
Intermédiaire
FV à petites mailles
Autres TV
©2016 Physio-Control, Inc.
EXIGENCE
> 90 %
> 95 %
Rapport uniquement
Rapport uniquement
OBJECTIF DE
PERFORMANCE
> 90 %
> 95%
Rapport uniquement
Rapport uniquement
et technologie d'analyse cprINSIGHT
RESULTAT DES TESTS
TAILLE DE RESULTAT DU TEST
L'ECHANTILLON
TESTE
L'ECHANTILLON)
602
1572
> 11 % ayant reçu un
18
< 96 % ayant reçu un
27
LIFEPAK CR2 Défibrillateur Mode d'emploi
Conforme
Conforme
> 90 %
< 5 %
(OBJECTIF ET
TAILLE DE
Conforme
Conforme
choc
choc
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