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WheelDrive Rev.G
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Caractéristiques techniques
9.1 Déclaration de conformité CE et exigences
Ce produit est conforme à la DIRECTIVE DU CONSEIL 2017/745/CEE relative aux
équipements médicaux. Le produit répond également aux exigences et normes suivantes.
Ceci a été vérifié par des organismes de contrôle indépendants.
Standard
Directive
européenne
2017/745 CEE
EN 12183
(2014)
EN 12184
(2014) Classe
B
ISO 7176-14
(2008)
EN 62304
(2006)
ISO 7176-21
(2009)
9.2 Spécifications techniques
Produit
Roue droite de l'assistance électrique
Roue gauche de l'assistance
électrique
Assistance électrique
Dispositif médical de catégorie 1
Description
Largeur supplémentaire par rapport à une roue à propulsion
manuelle, par côté
Largeur supplémentaire totale par rapport à une roue à
propulsion manuelle
Poids total, sans les batteries
Poids des batteries (ensemble)
Définition/description
Les exigences énoncées à l'annexe 1 s'appliquent
Fauteuils roulants à propulsion manuelle – Exigences et méthodes d'essai
Fauteuils roulants électriques, scooters et leurs chargeurs - Exigences et
méthodes d'essai
Systèmes d'alimentation et de commande des fauteuils roulants et des scooters
électriques –
Exigences et méthodes d'essai
Logiciel de dispositifs médicaux – Processus du cycle de vie du logiciel
Exigences et méthodes d'essai pour la compatibilité électromagnétique des
fauteuils roulants et des scooters électriques et des chargeurs de batteries
Modèle
E1801-1000
E1801-1001
Utilisation à l'intérieur et
à l'extérieur (EN 12184
classe B)
Unité
mm
21,5 (0,8)
(pouces)
mm
43 (1,7)
(pouces)
kg (lbs.)
9,7 (1,5)
kg (lbs.)
3,6 (0,6)
43
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