Leica BIOSYSTEMS S-100 (EP32) Mode D'emploi page 16

• Angående avfallshantering av potentiellt toxiska material hänvisar vi till gällande europeiska, nationella och lokala bestämmelser och
förordningar.
• Minimera mikrobisk kontaminering av reagens, annars kan en ökning av icke-specificerad färgning ske.
• Återvinning, inkubationstider eller temperaturer som avviker mot de angivna kan ge felaktiga resultat. All sådan ändring måste
bekräftas av användaren.
Bruksanvisning
S-100 (EP32) primär antikropp rekommenderas för användning i ett automatiserat BOND-system i kombination med antingen BOND
Polymer Refine Detection (DS9800) eller BOND Polymer Refine Red Detection (DS9390). De infärgningsprotokoll som rekommenderas
för S-100 (EP32) primär antikropp är IHC Protocol F när du använder BOND Polymer Refine Detection och IHC Protocol J när du
använder BOND Polymer Refine Red Detection. Värmeinducerad epitopåtervinning rekommenderas med användning av BOND Epitope
Retrieval Solution 1 i 20 minuter.
Förväntade resultat
Normala vävnader
Klon EP32 detekterar S-100 protein i cellkärnor och cytoplasma av neuroektodermalt ursprung i olika vävnader. Immunreaktivitet
observerades i nervfibrer, dendritiska celler, fettceller och en procentuell andel av makrofager, lymfocyter plasmaceller.
Färgning observerades även i parenkymatösa celler i cerebrum och cerebellum, Langerhans cellöar i pankreas, myoepiteliala celler i
salivkörtlar, celler i ögats näthinna samt myoepiteliala och duktala celler i bröstet. (Totalt antal normalfall = 117)
Tumörvävnader
Klon EP32 färgade 20/42 perifera nervtumörer (inklusive 10/12 maligna schwannom, 4/4 ganglioneurom, 3/21 maligna perifera
nervskidetumörer, 3/4 neurofibrom och 0/1 primitiva neuroektodermala tumörer), 9/11 maligna melanom. Ingen färgning observerades
i olika andra tumörer, inklusive tumörer i mag-tarmsystemet (0/12), brösttumörer (0/6), lungtumörer (0/6), ovarialtumörer (0/3),
levercellkarcinom (0/3), livmoderhalstumörer (0/3), endometrietumörer (0/3), blåstumörer (0/2), klarcellskarcinom i njuren (0/2),
adenokarcinom i prostata (0/1), prostatahyperplasi (0/1), och skivepitelkarcinom (0/1). (Totalt antal utvärderade onormala fall = 96)
S100 (EP32) rekommenderas för detektering av S-100 B-protein i normala eller neoplastiska vävnader, som tillägg till
konventionell histopatologi med användande av icke-immunologiska histokemiska fläckar.
Produktspecifika begränsningar
S-100 (EP32) har optimerats hos Leica Biosystems för användning med BOND Polymer Refine Detection samt BOND-hjälpreagenser.
Användare som avviker från rekommenderade testprocedurer måste ta ansvar för tolkningen av patientens resultat under sådana
omständigheter. Protokolltiderna kan variera beroende på variation i vävnadsfixering och effektiviteten av antigenförstärkning och måste
bestämmas empiriskt. Negativa reagenskontroller bör användas vid optimering av återvinningsförhållanden och protokolltider.
Felsökning
Se referens 3 för korrigerande åtgärder.
Kontakta en lokal distributör eller Leica Biosystems regionkontor för att rapportera onormal infärgning.
Mer information
Mer information om immunfärgning med BOND-reagens finns under rubrikerna Förfarandeprincip, Nödvändiga materiel, Förbereda
provexemplet, Kvalitetskontroll, Verifiering av analyser, Tolka infärgningsresultat, Symbolförklaring för etiketter och Allmänna
begränsningar i "Använda BOND-reagens" i din BOND användardokumentation.
Bibliografi – allmän
1. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988, Final Rule 57 FR 7163 February 28, 1992.
2. Villanova PA. National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Protection of laboratory workers from infectious
diseases transmitted by blood and tissue; proposed guideline. 1991; 7(9). Order code M29-P.
3. Bancroft JD and Stevens A. Theory and Practice of Histological Techniques. 4th Edition. Churchill Livingstone, New York. 1996.
4. Chen H, Xu C, Jin Q et al. S100 protein family in human cancer. American Journal of Cancer Research 2014;4(2):89-115
5. Torlakovic EE, Nielsen S, Francis G et al. Standardization of Positive Controls in Diagnostic Immunohistochemistry. Applied
Immunohistochemistry & Molecular Morphology. 2015; 23(1):1-18
Utgivningsdatum
23 augusti 2019
PA0031
Page 15