Mises En Gardes De Sécurité Importantes; Danger De Contamination Croisée; Turbine - MIR MiniSpir Manuel D'utilisation

ATTENTION
Le MiniSpir lorsqu'il est utilisé comme un oxymètre de pouls a des alarmes limitées, par conséquent, le dispositif né-
cessite l'observation fréquente d'affichage PC de SpO2 et de fréquence du pouls.
1.2 Mises en gardes de sécurité importantes
Le MiniSpir a été examiné par un laboratoire indépendant qui a certifié la conformité de l'appareil aux normes de sécurité CEI
60601-1 et garantit les exigences CEM dans les limites fixées par la norme IEC 60601-1-2.
MiniSpir est totalement testé lors de sa production et donc le produit est conforme aux exigences de sécurité et les
normes de qualité fixées par la directive 93/42/CEE du Conseil pour les dispositifs médicaux.
Après avoir retiré l'appareil de son emballage, vérifiez qu'il n'y a aucun dommage apparent. En cas de dommages, ne pas
utiliser l'appareil et de le retourner au fabricant pour la remplacer.
ATTENTION
La sécurité et le fonctionnement correct de l'appareil ne peuvent être assurés que si l'utilisateur de l'appareil respecte
toutes les règles de sécurité.
Le fabricant ne peut pas être tenu responsable des dommages causés par l'utilisateur qui ne suit pas ces instructions
correctement.
L'appareil doit être utilisé selon les indications données par le fabricant dans le manuel d'utilisation avec une attention
particulière pour *L'utilisation attendue ; il faut utiliser uniquement des pièces de rechange et les accessoires origi-
naux. L'utilisation de pièces non originales telles que le capteur de débit à turbine et capteur d'oxymétrie ou autres
accessoires peut provoquer des erreurs de mesure et / ou compromettre le fonctionnement correct de l'appareil, et
n'est donc pas autorisée.
En cas d'incident ou d'accident de toute nature résultant de l'utilisation de l'appareil, l'utilisateur est tenu d'informer
sans délai le fabricant, selon la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
1.2.1 Danger de contamination croisée
Deux types de capteurs de turbine peut être utilisé avec l'appareil: d'une part un jetable par patient et un qui est réutilisable.
L'embout buccal est nécessaire pour connecter un objet au spiromètre.
Afin d'éviter d'exposer le sujet au risque de contamination croisée, le capteur de débit réutilisable doit toujours être nettoyé
avant chaque test de Spirométrie, et un embout à usage unique doit toujours être utilisé pour uniquement un seul sujet.
L'utilisation d'un filtre anti-bactérien est à la discrétion du médecin.
Si vous utilisez une turbine jetable, une nouvelle doit être utilisée pour chaque patient.
1.2.2

Turbine

Turbine jetable
Turbine réutilisable
Les informations suivantes sont valables pour les deux modèles de turbine.
Ne pas exposer la turbine à un jet d'eau direct ou à l'air, et éviter tout contact avec des liquides à haute température.
Des poussières ou des corps étrangers ne doivent pas entrer dans le capteur à turbine, afin d'éviter un mauvais fonctionnement
et des dommages. La présence d'éventuelles impuretés (telles que les cheveux, les expectorations, fils, etc) dans le corps du
capteur de turbine peut compromettre sérieusement la précision des mesures.
Notes pour la calibration de la turbine réutilisable
ATTENTION
Le capteur de débit à turbine ne nécessite pas de calibration, mais a seulement besoin d'un nettoyage régulier. Si une
calibration doit être établi, les directives suivantes doivent être soigneusement noté.
Le calibrage peut être effectué avec une seringue de calibration pour faire un test CVF.
En ligne avec la publication «Test de la fonction pulmonaire standardisée » de la European Respiratory Society (vol. 6,
supplément 16, Mars 1993), l'air expiré par la bouche est à une température d'environ 33/34 ° C.
Le débit et le volume expiré, pour être convertis en conditions BTPS (37 ° C) doivent être augmentés de 2,6% - ce qui
est dérivé du facteur BTPS de 1,026 à une température de 33 ° C, ce qui représente une correction de 2,6%. Dans la
pratique, le facteur BTPS pour le flux et le volume expiré sont donc constants et égals à 1,026.
MINISPIR
ENGLISH
Si vous allez effectuer le test de Spirométrie avec une turbine jetable, il est
important d'utiliser une nouvelle turbine pour chaque nouveau patient. Les
caractéristiques, l'exactitude et l'hygiène de la turbine jetable ne peut être
garantie que si elle a été préalablement stockée dans son emballage d'origine
scellé.
La turbine à usage unique en plastique et le fait qu'elle soit jetée après usage
doivent se conformer aux directives des autorités locales / normes.
L'utilisation correcte de la turbine ré-utilisable ne peut être garantie que si
elle a été nettoyée de manière correcte et est exempt de corps étrangers qui
pourraient modifier son mouvement. Si la turbine n'a pas été nettoyé suffi-
samment cela pourrait provoquer une contamination croisée d'un patient à
l'autre.
Le nettoyage de la turbine doit être fait en suivant les instructions du manuel
d'utilisation.
Manuel d'Utilisation Rev 1.3 page 5 of 23