Avvertenze Legali - Fahl LARYNGOTEC Mode D'emploi

Non utilizzare in alcun caso disinfettanti che liberano cloro, disinfettanti fortemente alcalini
oppure contenenti derivati fenolici. In tal caso la cannula/il bottone stomale potrebbe subire
ingenti danni o addirittura rompersi.
Operazioni di disinfezione
A tale scopo si raccomanda di utilizzare esclusivamente il disinfettante per cannule OPTICIT (art. n°
®
31180) rispettando le istruzioni del produttore.
In alternativa consigliamo un disinfettante a base di glutaraldeide. In questo caso occorre rispettare
sempre le indicazioni del produttore relativamente all'ambito di utilizzo e allo spettro d'azione del prodotto.
IT
Dopo il lavaggio asciugare perfettamente la cannula con un panno pulito e senza pelucchi.
Dopo la disinfezione, lavare con estrema cura le cannule sia internamente che esternamente con
soluzione fisiologica sterile (NaCl 0,9%), quindi asciugarle.
3. Sterilizzazione / Autoclave
Sterilizzazione a vapore: sterilizzare la cannula con vapore saturo a 134 gradi Celsius/273,2 gradi
Fahrenheit per almeno 5 minuti oppure a 121 gradi Celsius/249,8 gradi Fahrenheit per almeno 15 minuti.
In caso di cannule tracheali con valvola di fonazione occorre innanzitutto staccare la valvola.
La sterilizzazione a vapore deve essere effettuata nel rispetto delle normative nazionali di volta in
volta vigenti; devono essere rispettate in particolare le avvertenze contenute nella norma ANSI/AAMI
ST46:2002 "Sterilizzazione a vapore e garanzia di sterilità nelle strutture sanitarie".
X. CONSERVAZIONE
Le cannule pulite, ma non momentaneamente utilizzate, devono essere conservate in luogo asciutto, in
un contenitore di plastica pulito e al riparo da polvere, raggi solari e/o calore.
Le cannule di ricambio ancora nella loro confezione sterile devono essere conservate in luogo asciutto e
al riparo da polvere, raggi solari e/o calore.
Per garantire una terapia senza interruzioni, si raccomanda vivamente di tenere a disposizione almeno
due cannule di ricambio.
XI. DURATA D'USO
Queste cannule tracheali sono prodotti sterili monopaziente.
Dopo l'apertura della confezione, le cannule tracheali hanno una durata stimata di tre-sei mesi in caso
di utilizzo e manutenzione conformi e, soprattutto, in caso di rispetto delle avvertenze per l'uso, la
pulizia, la disinfezione e la cura indicate nelle istruzioni per l'uso.
La durata d'uso massima non deve superare 6 mesi.
La durata di una cannula dipende da molteplici fattori, ad es. la composizione delle secrezioni, la
scrupolosità della pulizia e altri aspetti d'importanza decisiva.
Anche le cannule danneggiate vanno sostituite prontamente.
ATTENZIONE!
Qualsiasi modifica della cannula, in particolare accorciamenti e fenestrature, nonché
riparazioni alla cannula devono essere effettuate esclusivamente da parte del produttore o di
aziende espressamente autorizzate per iscritto dal produttore! Interventi eseguiti sulle cannule
tracheali da personale non specializzato possono causare gravi lesioni al paziente.
XII. AVVERTENZE LEGALI
Il produttore Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH non si assume alcuna responsabilità per guasti
funzionali, lesioni, infezioni e/o altre complicanze o altri eventi avversi che siano riconducibili a modifiche
arbitrarie apportate al prodotto oppure ad un utilizzo, una manutenzione e/o una manipolazione impropri.
In particolare, Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH non si assume alcuna responsabilità per
danni riconducibili a modifiche della cannula, in particolare accorciamenti e fenestrature, oppure a
riparazioni, qualora tali modifiche o riparazioni non siano state effettuate dal produttore stesso. Ciò vale
sia per danni causati alle cannule che per tutti gli eventuali danni conseguenti.
In caso di utilizzo delle cannule tracheali per un tempo superiore alla durata d'uso indicata al punto XI
e/o in caso di utilizzo, manipolazione, manutenzione (pulizia, disinfezione) o conservazione delle cannule
secondo modalità diverse da quanto indicato nelle istruzioni per l'uso, Andreas Fahl Medizintechnik-
Vertrieb GmbH declina qualsiasi responsabilità, inclusa la responsabilità per vizi della cosa, se ammessa
per legge.
Qualora dovessero verificarsi eventi gravi in relazione a questo prodotto di Andreas Fahl Medizintechnik-
Vertrieb GmbH, è necessario segnalarli al produttore e all'autorità competente dello Stato membro in cui
è stabilito o risiede l'utilizzatore e/o il paziente.
La vendita e la fornitura di tutti i prodotti di Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH avvengono
esclusivamente secondo le condizioni commerciali generali dell'azienda, che possono essere richieste
direttamente ad Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH.
Il produttore si riserva il diritto di apportare in qualsiasi momento modifiche al prodotto.
LARYNGOTEC è un marchio registrato in Germania e negli stati membri dell'Unione Europea da
®
Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Colonia.
32