Listă Cu Standardele Aplicabile - Hillrom O-AHTR Instructions D'utilisation

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
5 Listă cu standardele aplicabile:
Nr. crt. Standarde
1 EN 62366-1
2 EN ISO 14971
3 EN 1041
4 EN ISO 15223-1
5 EN ISO 10993-1
6 IEC 60601-2-46
7 ISTA
Document Number: 80028133
Version: B
Dispozitive medicale - Partea 1: Aplicarea tehnicii pentru
aptitudinea de utilizare la dispozitivele medicale
Dispozitive medicale - Aplicarea managementului riscului
in cazul dispozitivelor medicale.
Informaţii furnizate de producătorul de dispozitive
medicale
Dispozitive medicale - Simboluri care trebuie utilizate pe
etichetele dispozitivelor medicale, etichetare şi informaţii
care trebuie furnizate - Partea 1: Cerinţe generale
Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale -
Partea 1: Evaluare şi testare în cadrul unui proces de
gestionare a riscului
Aparate electromedicale - Partea 2-46: Cerinţe
particulare de securitate de bază şi performanţe
esenţiale pentru mesele chirurgicale
Standardele Asociaţiei Internaţionale de Tranzit Sigur
pentru testarea pachetelor
Pagina 82
Descriere
Issue Date: 27 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F