Conformità Alle Normative Sui Dispositivi Medici; Considerazioni Sulla Compatibilità Elettromagnetica (Cem); Rappresentante Autorizzato Nella Ce; Informazioni Sulla Produzione - Hillrom O-AHTR Instructions D'utilisation

ISTRUZIONI PER L'USO
1.5.3 Conformità alle normative sui dispositivi medici:
Questo prodotto è un dispositivo medico non invasivo di Classe I.
Questo sistema è contrassegnato dal marchio CE secondo l'Allegato
VIII, Regola 1, del regolamento sui dispositivi medici (REGOLAMENTO
(UE) 2017/745).
Considerazioni sulla compatibilità elettromagnetica (CEM):
Questo non è un dispositivo elettromeccanico. Pertanto, le dichiarazioni CEM non
sono applicabili.

Rappresentante autorizzato nella CE:

HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL: +33 (0)2 97 50 92 12

Informazioni sulla produzione:

ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (NORD AMERICA)
978-266-4200 (INTERNAZIONALE)

Informazioni per gli importatori dell'UE:

TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Germany

Informazioni per gli sponsor australiani:

Welch Allyn Australia Pty. Ltd.
Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road
Macquarie Park, NSW 2113
Phone 1800 650 083
Document Number: 80028133
Version: B
Pagina 59
Issue Date: 27 MAR 2020
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