Table des Matières
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Table des matières
Description des symboles .................................................................................................. 7
Informations relatives à la sécurité ................................................................................... 9
Règles de sécurité .................................................................................................................... 9
Utilisation prévue ...................................................................................................................... 9
Performances essentielles ...................................................................................................... 10
Contre-indications ................................................................................................................... 10
Effets indésirables .................................................................................................................. 11
Risques résiduels ................................................................................................................... 11
Avantages cliniques ................................................................................................................ 11
Groupe de patients cible ......................................................................................................... 11
Utilisateurs prévus .................................................................................................................. 11
Population de patients ............................................................................................................ 11
Utilisation du système Dantec Clavis .............................................................................. 12
Description .............................................................................................................................. 12
Aperçu du tableau de commande ........................................................................................... 12
Démarrage - Test automatique .............................................................................................. 13
Mode EMG ............................................................................................................................. 14
Électrodes ........................................................................................................................................ 14
Boutons d'EMG ................................................................................................................................ 15
Mode Stimulation .................................................................................................................... 15
Électrodes ........................................................................................................................................ 15
Boutons de stimulation .................................................................................................................... 16
Maintenance ................................................................................................................... 18
Nettoyage ............................................................................................................................... 18
Remplacement de pile ............................................................................................................ 18
Fournitures de neurodiagnostic ...................................................................................... 20
Données techniques ........................................................................................................ 21
Source d'alimentation ............................................................................................................. 21
Poids ....................................................................................................................................... 21
Dimensions (L x l x H) ............................................................................................................. 21
Conditions d'utilisation ............................................................................................................ 21
Conditions de stockage .......................................................................................................... 21
Mode de fonctionnement ........................................................................................................ 21
Performances EMG ................................................................................................................ 21
Performances du stimulateur .................................................................................................. 22
Déclaration DEEE .......................................................................................................... 23
Sécurité et conformité aux normes ................................................................................. 24
Normes de conformité et références normatives .................................................................... 24
Déclaration de conformité pour la FCC ................................................................................... 30
Guide d'utilisation du système Dantec Clavis
ème
édition ......................................... 26
5
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