Table des Matières
Publicité
Après avoir utilisé un tampon d'alcool pour nettoyer la peau, assurez-vous qu'aucun liquide
inflammable et/ou aucune vapeur ne se soit évaporée et dispersée pendant l'utilisation
de l'instrument.
Les équipements de communication RF portables (notamment les périphériques tels que les câbles
d'antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm (12 pouces) de
toute partie du système Dantec Clavis, y compris des câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas
contraire, la performance de cet équipement pourrait être affectée négativement.
Les caractéristiques d'ÉMISSIONS de ce matériel font qu'il convient à un usage industriel et
hospitalier comme résidentiel. Cet appareil n'offre pas nécessairement une protection adéquate
contre les services de communication radiofréquence. L'utilisateur devra éventuellement
prendre des mesures correctives, telles que le déplacement ou la réorientation de l'appareil.
N'utilisez pas le système Dantec Clavis à proximité d'autres appareils et ne l'empilez pas sur/sous
d'autres appareils. Si une telle disposition ne peut être évitée, observez le système afin de vous
assurer qu'il fonctionne normalement dans la configuration dans laquelle il sera utilisé. Reportez-
vous au tableau Distances de séparation recommandées de la section Sécurité et conformité aux
normes pour consulter les recommandations en matière de distance de séparation.
Effets indésirables
Aucun effet indésirable n'a été signalé dans le cadre des procédures réalisées avec Clavis.
Risques résiduels
Tous les risques associés à l'usage de cet appareil ont été réduits au maximum. Des mesures de contrôle
sont en place. En particulier en ce qui concerne l'étiquetage de l'appareil et via les informations fournies
dans son guide d'utilisation. Les avantages à utiliser cet appareil sont clairement supérieurs aux risques
résiduels qui lui sont associés. Veuillez lire toutes les informations de sécurité avant de l'utiliser.
Avantages cliniques
Le système Dantec Clavis est un dispositif médical conçu comme stimulateur permettant de localiser les
nerfs et de guider les injections intramusculaires. Le Clavis aide le médecin à traiter les maladies
neuromusculaires comme la dystonie, le strabisme, la spasticité et la vulvodynie. Le Clavis comporte à la
fois des fonctions EMG et de stimulation. Cet appareil portatif à pile permet un transport aisé et un
accès pratique aux patients.
Groupe de patients cible
La population de patients cible est une population d'enfants ou d'adultes atteints de maladies
neuromusculaires.
Utilisateurs prévus
Le système Dantec Clavis est conçu pour être utilisé par des médecins dûment formés et spécialisés
dans les maladies neuromusculaires, dont les neurologues et les physiâtres.
Population de patients
Le système Dantec Clavis aide le médecin à traiter les maladies neuromusculaires comme la dystonie, le
strabisme, la spasticité et la vulvodynie, chez des patients adultes comme pédiatriques.
Guide d'utilisation du système Dantec Clavis
11
Publicité
Table des Matières
